척수손상에서 요로감염증 발생에 있어 잔뇨와 무증상 전립선염의 역할
2016년 11월 21일 업데이트: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
척수손상 환자의 하부요로감염증 발생에 있어 잔뇨와 무증상 전립선염의 역할 - 전향적 연구
본 전향적 연구의 목적은 만성(>1년) 척수 손상을 앓고 있는 환자에서 재발성(>2/년) 증상성 요로 감염 발생과 잔뇨량 및 무증상 세균성 전립선 감염 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. (SCI) 및 간헐적 카테터 삽입을 수행하는 신경성 하부 요로 기능 장애.
다음 가설이 테스트됩니다.
- 간헐적 카테터 삽입 후 잔뇨의 양은 그렇지 않은 환자에 비해 빈번한(>2/년) 요로 감염을 앓고 있는 SCI 환자에서 훨씬 더 큽니다.
- 무증상 세균성 전립선 감염의 발병률은 빈번한(>2/년) 요로 감염이 없는 환자에 비해 SCI 환자에서 상당히 높습니다.
연구 개요
상세 설명
만성(> 1년) 척수 손상(SCI) 및 신경인성 하부 요로 질환을 앓고 있는 환자에서 재발성(>2/년) 증상성 요로 감염 발생과 잔뇨량 및 무증상 세균성 전립선 감염 사이의 연관성을 조사합니다. 간헐적 카테터 삽입을 수행하는 관 기능 장애, 환자는 자가 카테터 삽입을 두 번 수행합니다(요역동학 검사 전후.
각 카테터 삽입 후 잔뇨를 초음파로 평가합니다.
요역동학 검사 전에 전립선 마사지를 시행하고 체액과 소변의 세균 배양을 시작하고 이들 배양 결과를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LU
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Nottwil, LU, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경성 방광 기능 장애로 인해 간헐적 카테터 삽입을 수행하는 만성(> 1년) 척수 손상 남성 환자
설명
포함 기준:
- 만성(> 1년) 척수 손상이 있는 남성 환자
- 간헐적 카테터 삽입에 의한 방광 관리
제외 기준:
- 증상이 있는 요로 감염
- 전립선 병리학
- 면역결핍
- 항생제 치료
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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요로 감염
간헐적 카테터 삽입으로 관리되는 척수 손상으로 인한 신경인성 방광 기능 장애가 있는 남성 환자의 요로 감염
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방광 카테터 삽입 후 초음파로 평가한 잔여 소변량 전립선 마사지 전후에 채취한 소변 배양
다른 이름들:
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대조군
1년에 3회 미만의 요로 감염
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방광 카테터 삽입 후 초음파로 평가한 잔여 소변량 전립선 마사지 전후에 채취한 소변 배양
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔뇨량
기간: 요역동학적 평가 10분 전과 10분 후 자가 카테터 삽입에서 변경
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초음파로 결정
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요역동학적 평가 10분 전과 10분 후 자가 카테터 삽입에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특성
기간: 0일
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나이
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0일
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환자 특성
기간: 0일
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섹스
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0일
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세균성 전립선 감염
기간: 전립선 마사지 전후 5~10분
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비뇨기 배양
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전립선 마사지 전후 5~10분
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세균뇨
기간: 전립선 마사지 전후 5~10분
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소변 딥 스틱
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전립선 마사지 전후 5~10분
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소변의 백혈구 수
기간: 전립선 마사지 전후 5~10분
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소변 딥 스틱
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전립선 마사지 전후 5~10분
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소변의 적혈구 수
기간: 전립선 마사지 전후 5~10분
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소변 딥 스틱
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전립선 마사지 전후 5~10분
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신경성 방광 기능 장애의 유형
기간: 0일
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0일
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간헐적 카테터 삽입에 사용되는 카테터 유형
기간: 0일
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0일
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증상이 있는 요로 감염의 연간 비율
기간: 0일
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0일
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환자 특성
기간: 0일
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척수 손상 이후 시간
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0일
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환자 특성
기간: 0일
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척수 손상 정도 및 정도(ASIA 손상 점수)
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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