Roll av kvarvarande urin och asymtomatisk prostatit i utvecklingen av urinvägsinfektioner vid ryggmärgsskada
21 november 2016 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Roll av kvarvarande urin och asymtomatisk prostatit i utvecklingen av nedre urinvägsinfektioner hos patienter med ryggmärgsskada - en prospektiv studie
Syftet med denna prospektiva studie är att undersöka sambandet mellan mängden kvarvarande urin och asymtomatisk bakteriell prostatainfektion med förekomsten av återkommande (>2/år) symtomatiska urinvägsinfektioner hos patienter som lider av kronisk (> 1 år) ryggmärgsskada. (SCI) och neurogen nedre urinvägsdysfunktion som utför intermittent kateterisering.
Följande hypoteser kommer att testas:
- Mängden kvarvarande urin efter intermittent kateterisering är signifikant större hos SCI-patienter som lider av frekventa (>2 /år) urinvägsinfektioner jämfört med de utan.
- Incidensen av asymtomatiska bakteriella prostatainfektioner är signifikant högre hos SCI-patienter som lider av frekventa (>2/år) urinvägsinfektioner jämfört med de utan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka sambandet mellan mängden kvarvarande urin och asymtomatisk bakteriell prostatainfektion med förekomsten av återkommande (>2/år) symtomatiska urinvägsinfektioner hos patienter som lider av kronisk (> 1 år) ryggmärgsskada (SCI) och neurogen nedre urinvägsinfektion. dysfunktion i tarmkanalen vid intermittent kateterisering utför patienter självkateterisering två gånger (före och efter urodynamisk testning.
Efter varje kateterisering bedöms resturin med ultraljud.
Före urodynamisk testning utförs prostatamassage, bakteriekulturer av vätskan och urinen initieras och resultaten av dessa kulturer kommer att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga patienter med kronisk (> 1 år) ryggmärgsskada som utför intermittent kateterisering på grund av neurogen urinblåsdysfunktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga patienter med kronisk (> 1 år) ryggmärgsskada
- blåshantering genom intermittent kateterisering
Exklusions kriterier:
- symtomatisk urinvägsinfektion
- prostata patologi
- immunbrist
- antibiotikabehandling
- informerat samtycke saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urinvägsinfektion
urinvägsinfektion hos manliga patienter med neurogen blåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada som hanteras genom intermittent kateterisering
|
kvarvarande urinvolym bedömd med ultraljud efter blåskateterisering urinkulturer tagna före och efter prostatamassage
Andra namn:
|
|
kontrollgrupp
mindre än tre urinvägsinfektioner/år
|
kvarvarande urinvolym bedömd med ultraljud efter blåskateterisering urinkulturer tagna före och efter prostatamassage
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd kvarvarande urin
Tidsram: byte från självkateterisering 10 minuter före och 10 minuter efter urodynamisk bedömning
|
bestäms med ultraljud
|
byte från självkateterisering 10 minuter före och 10 minuter efter urodynamisk bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens egenskaper
Tidsram: dag 0
|
ålder
|
dag 0
|
|
patientens egenskaper
Tidsram: dag 0
|
sex
|
dag 0
|
|
bakteriell prostatainfektion
Tidsram: 5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
urinodling
|
5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
|
bakteriuri
Tidsram: 5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
urinsticka
|
5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
|
antal leukocyter i urinen
Tidsram: 5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
urinsticka
|
5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
|
antal erytrocyter i urinen
Tidsram: 5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
urinsticka
|
5-10 minuter före och efter prostatamassage
|
|
typ av neurogen blåsdysfunktion
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
typ av kateter som används för intermittent kateterisering
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
årlig frekvens av symtomatiska urinvägsinfektioner
Tidsram: dag 0
|
dag 0
|
|
|
patientens egenskaper
Tidsram: dag 0
|
tid sedan ryggmärgsskada
|
dag 0
|
|
patientens egenskaper
Tidsram: dag 0
|
nivå och grad av ryggmärgsskada (ASIA impairment score)
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .