Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль остаточной мочи и бессимптомного простатита в развитии инфекций мочевыводящих путей при спинномозговой травме

21 ноября 2016 г. обновлено: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Роль остаточной мочи и бессимптомного простатита в развитии инфекций нижних мочевыводящих путей у пациентов с травмой спинного мозга - проспективное исследование

Целью данного проспективного исследования является изучение связи между количеством остаточной мочи и бессимптомной бактериальной инфекцией предстательной железы с возникновением рецидивирующих (> 2 в год) симптоматических инфекций мочевыводящих путей у пациентов с хронической (> 1 года) травмой спинного мозга. (SCI) и нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей, выполняющая прерывистую катетеризацию.

Будут проверены следующие гипотезы:

  1. Количество остаточной мочи после прерывистой катетеризации значительно выше у пациентов с ТСМ, страдающих частыми (> 2 раз в год) инфекциями мочевыводящих путей, по сравнению с пациентами без них.
  2. Частота бессимптомных бактериальных инфекций предстательной железы значительно выше у пациентов с ТСМ, страдающих частыми (> 2 раз в год) инфекциями мочевыводящих путей, по сравнению с теми, у кого их нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать связь между количеством остаточной мочи и бессимптомной бактериальной инфекцией предстательной железы с возникновением рецидивирующих (> 2 в год) симптоматических инфекций мочевыводящих путей у пациентов, страдающих хронической (> 1 года) травмой спинного мозга (ТСН) и нейрогенным нижним отделом мочевыводящих путей. дисфункции тракта, выполняя периодическую катетеризацию, пациенты проводят самостоятельную катетеризацию дважды (до и после уродинамического исследования). После каждой катетеризации остаточная моча оценивается с помощью УЗИ. Перед уродинамическим исследованием проводится массаж предстательной железы, инициируются бактериальные культуры жидкости и мочи, и результаты этих культур будут проанализированы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского пола с хронической (> 1 года) травмой спинного мозга, которым проводят прерывистую катетеризацию из-за нейрогенной дисфункции мочевого пузыря.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского пола с хронической (> 1 года) травмой спинного мозга
  • управление мочевым пузырем с помощью прерывистой катетеризации

Критерий исключения:

  • симптоматическая инфекция мочевыводящих путей
  • патология простаты
  • иммунодефицит
  • антибиотикотерапия
  • отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
инфекции мочевыводящих путей
инфекции мочевыводящих путей у пациентов мужского пола с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря вследствие повреждения спинного мозга, купируемой с помощью прерывистой катетеризации
Другой: сонографическая оценка остаточной мочи, посев мочи
остаточный объем мочи, оцененный с помощью ультразвука после катетеризации мочевого пузыря посев мочи до и после массажа простаты
Другие имена:
  • УЗИ
  • прерывистая катетеризация
контрольная группа
менее трех инфекций мочевыводящих путей в год
Другой: сонографическая оценка остаточной мочи, посев мочи
остаточный объем мочи, оцененный с помощью ультразвука после катетеризации мочевого пузыря посев мочи до и после массажа простаты
Другие имена:
  • УЗИ
  • прерывистая катетеризация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество остаточной мочи
Временное ограничение: переход от самостоятельной катетеризации за 10 минут до и через 10 минут после уродинамической оценки
определяется по УЗИ
переход от самостоятельной катетеризации за 10 минут до и через 10 минут после уродинамической оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристики пациента
Временное ограничение: день 0
возраст
день 0
характеристики пациента
Временное ограничение: день 0
секс
день 0
бактериальная инфекция предстательной железы
Временное ограничение: 5-10 минут до и после массажа простаты
посев мочи
5-10 минут до и после массажа простаты
бактериурия
Временное ограничение: 5-10 минут до и после массажа простаты
щуп мочи
5-10 минут до и после массажа простаты
количество лейкоцитов в моче
Временное ограничение: 5-10 минут до и после массажа простаты
щуп мочи
5-10 минут до и после массажа простаты
количество эритроцитов в моче
Временное ограничение: 5-10 минут до и после массажа простаты
щуп мочи
5-10 минут до и после массажа простаты
тип нейрогенной дисфункции мочевого пузыря
Временное ограничение: день 0
день 0
тип катетера, используемого для прерывистой катетеризации
Временное ограничение: день 0
день 0
годовая частота симптоматических инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: день 0
день 0
характеристики пациента
Временное ограничение: день 0
время после травмы спинного мозга
день 0
характеристики пациента
Временное ограничение: день 0
уровень и степень повреждения спинного мозга (показатель ухудшения ASIA)
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Следователи

  • Главный следователь: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться