Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'urina residua e della prostatite asintomatica nello sviluppo di infezioni del tratto urinario nella lesione del midollo spinale

21 novembre 2016 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Ruolo dell'urina residua e della prostatite asintomatica nello sviluppo di infezioni del tratto urinario inferiore nei pazienti con lesioni del midollo spinale: uno studio prospettico

Lo scopo di questo studio prospettico è quello di indagare l'associazione tra la quantità di urina residua e l'infezione batterica prostatica asintomatica con l'insorgenza di infezioni sintomatiche ricorrenti (> 2/anno) del tratto urinario in pazienti affetti da lesione cronica del midollo spinale (> 1 anno) (SCI) e disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore durante l'esecuzione di cateterismo intermittente.

Verranno verificate le seguenti ipotesi:

  1. La quantità di urina residua dopo il cateterismo intermittente è significativamente maggiore nei pazienti con LM affetti da infezioni del tratto urinario frequenti (>2/anno) rispetto a quelli senza.
  2. L'incidenza di infezioni batteriche della prostata asintomatiche è significativamente più alta nei pazienti con LM che soffrono di infezioni del tratto urinario frequenti (>2/anno) rispetto a quelli senza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare l'associazione tra la quantità di urina residua e l'infezione batterica prostatica asintomatica con l'insorgenza di infezioni sintomatiche ricorrenti (> 2/anno) del tratto urinario in pazienti affetti da lesione cronica (> 1 anno) del midollo spinale (SCI) e disfunzione del tratto che esegue il cateterismo intermittente, i pazienti eseguono l'autocateterismo due volte (prima e dopo il test urodinamico. Dopo ogni cateterizzazione, l'urina residua viene valutata mediante ecografia. Prima del test urodinamico, viene eseguito il massaggio prostatico, vengono avviate colture batteriche del fluido e dell'urina e verranno analizzati i risultati di queste colture.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • LU
      • Nottwil, LU, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile con lesione cronica del midollo spinale (> 1 anno) che eseguono cateterismo intermittente a causa di disfunzione vescicale neurogena

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile con lesione del midollo spinale cronica (> 1 anno).
  • gestione della vescica mediante cateterizzazione intermittente

Criteri di esclusione:

  • infezione sintomatica delle vie urinarie
  • patologia prostatica
  • immunodeficienza
  • terapia antibiotica
  • mancato consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
infezione del tratto urinario
infezione del tratto urinario in pazienti di sesso maschile con disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale gestita mediante cateterismo intermittente
Altro: valutazione ecografica delle urine residue, urinocoltura
volume urinario residuo valutato mediante ecografia dopo cateterismo vescicale colture urinarie prelevate prima e dopo il massaggio prostatico
Altri nomi:
  • ecografia
  • cateterizzazione intermittente
gruppo di controllo
meno di tre infezioni del tratto urinario/anno
Altro: valutazione ecografica delle urine residue, urinocoltura
volume urinario residuo valutato mediante ecografia dopo cateterismo vescicale colture urinarie prelevate prima e dopo il massaggio prostatico
Altri nomi:
  • ecografia
  • cateterizzazione intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di urina residua
Lasso di tempo: passaggio dall'autocateterismo 10 minuti prima e 10 minuti dopo la valutazione urodinamica
determinato dagli ultrasuoni
passaggio dall'autocateterismo 10 minuti prima e 10 minuti dopo la valutazione urodinamica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 0
età
giorno 0
caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 0
sesso
giorno 0
infezione batterica della prostata
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
coltura urinaria
5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
batteriuria
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
bastoncino per urina
5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
numero di leucociti nelle urine
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
bastoncino per urina
5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
numero di eritrociti nelle urine
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
bastoncino per urina
5-10 minuti prima e dopo il massaggio prostatico
tipo di disfunzione vescicale neurogena
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
tipo di catetere utilizzato per il cateterismo intermittente
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
tasso annuo di infezioni sintomatiche del tratto urinario
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0
caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 0
tempo dalla lesione del midollo spinale
giorno 0
caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: giorno 0
livello e grado di lesione del midollo spinale (punteggio di compromissione ASIA)
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione ecografica delle urine residue, urinocoltura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi