残余尿液和无症状前列腺炎在脊髓损伤尿路感染发展中的作用
2016年11月21日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
残余尿液和无症状前列腺炎在脊髓损伤患者发生下尿路感染中的作用 - 一项前瞻性研究
本前瞻性研究的目的是调查在患有慢性（> 1 年）脊髓损伤的患者中，残余尿量和无症状细菌性前列腺感染与复发性（> 2 次/年）有症状尿路感染的发生之间的关系(SCI) 和神经源性下尿路功能障碍进行间歇导尿。
将检验以下假设：
- 与没有频繁（> 2 / 年）尿路感染的 SCI 患者相比，间歇导尿后残余尿量显着增加。
- 与没有尿路感染的患者相比，患有频繁（> 2 /年）尿路感染的 SCI 患者无症状细菌性前列腺感染的发生率明显更高。
研究概览
详细说明
调查残余尿量和无症状细菌性前列腺感染与慢性（> 1 年）脊髓损伤（SCI）和神经源性下尿路感染患者复发（> 2 /年）症状性尿路感染之间的关系尿道功能障碍进行间歇导尿，患者进行两次自行导尿（尿动力学测试之前和之后。
每次导尿后，通过超声评估残留尿液。
在尿动力学测试之前，先进行前列腺按摩，开始对液体和尿液进行细菌培养，然后分析这些培养结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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LU
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Nottwil、LU、瑞士、6207
- Swiss Paraplegic Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
因神经源性膀胱功能障碍进行间歇导尿的慢性（> 1 年）脊髓损伤男性患者
描述
纳入标准：
- 患有慢性（> 1 年）脊髓损伤的男性患者
- 通过间歇导尿管理膀胱
排除标准：
- 症状性尿路感染
- 前列腺病理学
- 免疫缺陷
- 抗生素治疗
- 缺少知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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尿路感染
间歇导尿治疗脊髓损伤所致神经源性膀胱功能障碍男性尿路感染
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膀胱导尿后超声评估残余尿量 前列腺按摩前后尿液培养
其他名称：
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控制组
每年少于 3 次尿路感染
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膀胱导尿后超声评估残余尿量 前列腺按摩前后尿液培养
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残余尿量
大体时间：尿动力学评估前 10 分钟和评估后 10 分钟自导尿的变化
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由超声波确定
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尿动力学评估前 10 分钟和评估后 10 分钟自导尿的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者特征
大体时间：第 0 天
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年龄
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第 0 天
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患者特征
大体时间：第 0 天
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性别
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第 0 天
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细菌性前列腺感染
大体时间：前列腺按摩前后5-10分钟
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尿培养
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前列腺按摩前后5-10分钟
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菌尿
大体时间：前列腺按摩前后5-10分钟
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尿尺
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前列腺按摩前后5-10分钟
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尿液中的白细胞数
大体时间：前列腺按摩前后5-10分钟
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尿尺
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前列腺按摩前后5-10分钟
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尿液中的红细胞数
大体时间：前列腺按摩前后5-10分钟
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尿尺
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前列腺按摩前后5-10分钟
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神经源性膀胱功能障碍的类型
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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用于间歇导尿的导管类型
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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每年有症状的尿路感染率
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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患者特征
大体时间：第 0 天
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脊髓损伤后的时间
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第 0 天
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患者特征
大体时间：第 0 天
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脊髓损伤水平和程度（ASIA损伤评分）
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jürgen Pannek, Prof.、Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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