Papel da Urina Residual e da Prostatite Assintomática no Desenvolvimento de Infecções do Trato Urinário na Lesão Medular
21 de novembro de 2016 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Papel da Urina Residual e da Prostatite Assintomática no Desenvolvimento de Infecções do Trato Urinário Inferior em Pacientes com Lesão Medular - um Estudo Prospectivo
O objetivo deste estudo prospectivo é investigar a associação entre a quantidade de urina residual e infecção bacteriana prostática assintomática com a ocorrência de infecções sintomáticas recorrentes (>2/ano) do trato urinário em pacientes com lesão medular crônica (> 1 ano). (SCI) e disfunção neurogênica do trato urinário inferior realizando cateterismo intermitente.
Serão testadas as seguintes hipóteses:
- A quantidade de urina residual após o cateterismo intermitente é significativamente maior em pacientes com LME que sofrem de infecções freqüentes do trato urinário (>2/ano) em comparação com aqueles sem.
- A incidência de infecções prostáticas bacterianas assintomáticas é significativamente maior em pacientes com LME que sofrem de infecções freqüentes do trato urinário (>2/ano) em comparação com aqueles sem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar a associação entre a quantidade de urina residual e infecção bacteriana prostática assintomática com a ocorrência de infecções recorrentes (>2/ano) sintomáticas do trato urinário em pacientes com lesão crônica (>1 ano) da medula espinhal (LM) e neurogênica do trato urinário inferior disfunção do trato realizando cateterismo intermitente, os pacientes realizam autocateterismo duas vezes (antes e após o exame urodinâmico.
Após cada cateterização, a urina residual é avaliada por ultrassom.
Antes do teste urodinâmico, a massagem da próstata é realizada, as culturas bacterianas do fluido e da urina são iniciadas e os resultados dessas culturas serão analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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LU
-
Nottwil, LU, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino com lesão medular crônica (> 1 ano) que realizam cateterismo intermitente devido a disfunção neurogênica da bexiga
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino com lesão medular crônica (> 1 ano)
- manejo da bexiga por cateterismo intermitente
Critério de exclusão:
- infecção urinária sintomática
- patologia da próstata
- imunodeficiência
- antibioticoterapia
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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infecção do trato urinário
infecção do trato urinário em pacientes do sexo masculino com disfunção da bexiga neurogênica devido a lesão da medula espinhal tratada por cateterismo intermitente
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volume urinário residual avaliado por ultrassonografia após cateterismo vesical culturas urinárias colhidas antes e após a massagem prostática
Outros nomes:
|
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grupo de controle
menos de três infecções do trato urinário / ano
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volume urinário residual avaliado por ultrassonografia após cateterismo vesical culturas urinárias colhidas antes e após a massagem prostática
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de urina residual
Prazo: mudança de autocateterismo 10 minutos antes e 10 minutos após a avaliação urodinâmica
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determinado por ultrassom
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mudança de autocateterismo 10 minutos antes e 10 minutos após a avaliação urodinâmica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características do paciente
Prazo: dia 0
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idade
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dia 0
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características do paciente
Prazo: dia 0
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sexo
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dia 0
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infecção bacteriana da próstata
Prazo: 5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
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cultura urinária
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5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
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bacteriúria
Prazo: 5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
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vareta de urina
|
5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
|
|
número de leucócitos na urina
Prazo: 5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
|
vareta de urina
|
5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
|
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número de eritrócitos na urina
Prazo: 5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
|
vareta de urina
|
5-10 minutos antes e depois da massagem da próstata
|
|
tipo de disfunção da bexiga neurogênica
Prazo: dia 0
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dia 0
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tipo de cateter usado para cateterismo intermitente
Prazo: dia 0
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dia 0
|
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taxa anual de infecções sintomáticas do trato urinário
Prazo: dia 0
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dia 0
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características do paciente
Prazo: dia 0
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tempo desde a lesão da medula espinhal
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dia 0
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características do paciente
Prazo: dia 0
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nível e grau de lesão da medula espinhal (escore de comprometimento ASIA)
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Ferimentos e Lesões
- Atributos da doença
- Doenças prostáticas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do trato urinário
- Lesões da Medula Espinhal
- Prostatite
Outros números de identificação do estudo
- 2011-16
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