Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af resterende urin og asymptomatisk prostatitis i udviklingen af ​​urinvejsinfektioner ved rygmarvsskade

21. november 2016 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Rolle af resterende urin og asymptomatisk prostatitis i udviklingen af ​​nedre urinvejsinfektioner hos patienter med rygmarvsskade - en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem mængden af ​​resterende urin og asymptomatisk bakteriel prostatainfektion med forekomsten af ​​tilbagevendende (>2/år) symptomatiske urinvejsinfektioner hos patienter, der lider af kronisk (> 1 år) rygmarvsskade (SCI) og neurogen nedre urinvejsdysfunktion, der udfører intermitterende kateterisering.

Følgende hypoteser vil blive testet:

  1. Mængden af ​​resterende urin efter intermitterende kateterisering er signifikant større hos SCI-patienter, der lider af hyppige (>2/år) urinvejsinfektioner sammenlignet med dem uden.
  2. Forekomsten af ​​asymptomatiske bakterielle prostatainfektioner er signifikant højere hos SCI-patienter, der lider af hyppige (>2/år) urinvejsinfektioner sammenlignet med dem uden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge sammenhængen mellem mængden af ​​resterende urin og asymptomatisk bakteriel prostatainfektion med forekomsten af ​​tilbagevendende (>2/år) symptomatiske urinvejsinfektioner hos patienter, der lider af kronisk (> 1 år) rygmarvsskade (SCI) og neurogen nedre urinvejsinfektion. dysfunktion i kanalen, der udfører intermitterende kateterisering, udfører patienter selvkateterisering to gange (før og efter urodynamisk testning. Efter hver kateterisation vurderes resturin ved ultralyd. Forud for urodynamisk testning udføres prostatamassage, bakteriekulturer af væsken og urinen påbegyndes, og resultaterne af disse kulturer vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • LU
      • Nottwil, LU, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter med kronisk (> 1 år) rygmarvsskade, som udfører intermitterende kateterisering på grund af neurogen blæredysfunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter med kronisk (> 1 år) rygmarvsskade
  • blærebehandling ved intermitterende kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk urinvejsinfektion
  • prostata patologi
  • immundefekt
  • antibiotikabehandling
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
urinvejsinfektion
urinvejsinfektion hos mandlige patienter med neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade styret af intermitterende kateterisering
Andet: sonografisk vurdering af resterende urin, urinkultur
resterende urinvolumen vurderet ved ultralyd efter blærekateterisering urinkulturer taget før og efter prostatamassage
Andre navne:
  • ultralyd
  • intermitterende kateterisation
kontrolgruppe
mindre end tre urinvejsinfektioner/år
Andet: sonografisk vurdering af resterende urin, urinkultur
resterende urinvolumen vurderet ved ultralyd efter blærekateterisering urinkulturer taget før og efter prostatamassage
Andre navne:
  • ultralyd
  • intermitterende kateterisation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​resterende urin
Tidsramme: skift fra selvkateterisering 10 minutter før og 10 minutter efter urodynamisk vurdering
bestemmes ved ultralyd
skift fra selvkateterisering 10 minutter før og 10 minutter efter urodynamisk vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientegenskaber
Tidsramme: dag 0
alder
dag 0
patientegenskaber
Tidsramme: dag 0
køn
dag 0
bakteriel prostatainfektion
Tidsramme: 5-10 minutter før og efter prostatamassage
urinkultur
5-10 minutter før og efter prostatamassage
bakteriuri
Tidsramme: 5-10 minutter før og efter prostatamassage
urinstik
5-10 minutter før og efter prostatamassage
antallet af leukocytter i urinen
Tidsramme: 5-10 minutter før og efter prostatamassage
urinstik
5-10 minutter før og efter prostatamassage
antallet af erytrocytter i urinen
Tidsramme: 5-10 minutter før og efter prostatamassage
urinstik
5-10 minutter før og efter prostatamassage
type neurogen blære dysfunktion
Tidsramme: dag 0
dag 0
type kateter, der bruges til intermitterende kateterisering
Tidsramme: dag 0
dag 0
årlig frekvens af symptomatiske urinvejsinfektioner
Tidsramme: dag 0
dag 0
patientegenskaber
Tidsramme: dag 0
tid siden rygmarvsskade
dag 0
patientegenskaber
Tidsramme: dag 0
niveau og grad af rygmarvsskade (ASIA impairment score)
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

17. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

Kliniske forsøg med sonografisk vurdering af resterende urin, urinkultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner