Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role reziduální moči a asymptomatické prostatitidy ve vývoji infekcí močových cest u poranění míchy

21. listopadu 2016 aktualizováno: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Role reziduální moči a asymptomatické prostatitidy ve vývoji infekcí dolních močových cest u pacientů s poraněním míchy - prospektivní studie

Účelem této prospektivní studie je zjistit souvislost mezi množstvím reziduální moči a asymptomatickou bakteriální infekcí prostaty s výskytem recidivujících (>2/rok) symptomatických infekcí močových cest u pacientů s chronickým (> 1 rok) poraněním míchy (SCI) a neurogenní dysfunkce dolních močových cest provádějící intermitentní katetrizaci.

Budou testovány následující hypotézy:

  1. Množství reziduální moči po intermitentní katetrizaci je významně vyšší u pacientů s SCI trpících častými (>2/rok) infekcí močových cest ve srovnání s pacienty bez.
  2. Incidence asymptomatických bakteriálních infekcí prostaty je významně vyšší u pacientů s SCI trpících častými (>2/rok) infekcí močových cest ve srovnání s pacienty bez nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat souvislost mezi množstvím reziduální moči a asymptomatickou bakteriální infekcí prostaty s výskytem rekurentních (>2/rok) symptomatických infekcí močových cest u pacientů trpících chronickým (> 1 rok) poraněním míchy (SCI) a neurogenním dolním močovým dysfunkce traktu provádějící intermitentní katetrizaci, pacienti provádějí autokatetrizaci dvakrát (před a po urodynamickém vyšetření. Po každé katetrizaci se ultrazvukem hodnotí reziduální moč. Před urodynamickým vyšetřením se provede masáž prostaty, zahájí se bakteriální kultivace tekutiny a moči a výsledky těchto kultur budou analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • LU
      • Nottwil, LU, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mužští pacienti s chronickým (> 1 rok) poraněním míchy, kteří provádějí intermitentní katetrizaci kvůli neurogenní dysfunkci močového měchýře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži s chronickým (> 1 rok) poraněním míchy
  • management močového měchýře intermitentní katetrizací

Kritéria vyloučení:

  • symptomatická infekce močových cest
  • patologie prostaty
  • imunodeficience
  • antibiotická terapie
  • chybí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce močových cest
infekce močových cest u mužů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy zvládnutá intermitentní katetrizací
Jiný: sonografické vyšetření zbytkové moči, kultivace moči
reziduální objem moči hodnocený ultrazvukem po katetrizaci močového měchýře kultivace moči odebrané před a po masáži prostaty
Ostatní jména:
  • ultrazvuk
  • intermitentní katetrizace
kontrolní skupina
méně než tři infekce močových cest/rok
Jiný: sonografické vyšetření zbytkové moči, kultivace moči
reziduální objem moči hodnocený ultrazvukem po katetrizaci močového měchýře kultivace moči odebrané před a po masáži prostaty
Ostatní jména:
  • ultrazvuk
  • intermitentní katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství zbytkové moči
Časové okno: změna z autokatetrizace 10 minut před a 10 minut po urodynamickém vyšetření
určeno ultrazvukem
změna z autokatetrizace 10 minut před a 10 minut po urodynamickém vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakteristiky pacienta
Časové okno: den 0
stáří
den 0
charakteristiky pacienta
Časové okno: den 0
sex
den 0
bakteriální infekce prostaty
Časové okno: 5-10 minut před a po masáži prostaty
kultivace moči
5-10 minut před a po masáži prostaty
bakteriurie
Časové okno: 5-10 minut před a po masáži prostaty
tyčinka na moč
5-10 minut před a po masáži prostaty
počet leukocytů v moči
Časové okno: 5-10 minut před a po masáži prostaty
tyčinka na moč
5-10 minut před a po masáži prostaty
počet erytrocytů v moči
Časové okno: 5-10 minut před a po masáži prostaty
tyčinka na moč
5-10 minut před a po masáži prostaty
typ neurogenní dysfunkce močového měchýře
Časové okno: den 0
den 0
typ katétru používaného pro intermitentní katetrizaci
Časové okno: den 0
den 0
roční míra symptomatických infekcí močových cest
Časové okno: den 0
den 0
charakteristiky pacienta
Časové okno: den 0
doba od poranění míchy
den 0
charakteristiky pacienta
Časové okno: den 0
úroveň a stupeň poranění míchy (skóre postižení ASIA)
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit