Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola zalegającego moczu i bezobjawowego zapalenia gruczołu krokowego w rozwoju infekcji dróg moczowych w urazach rdzenia kręgowego

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Rola zalegającego moczu i bezobjawowego zapalenia gruczołu krokowego w rozwoju infekcji dolnych dróg moczowych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego – badanie prospektywne

Celem niniejszej prospektywnej pracy jest zbadanie związku między ilością zalegającego moczu a bezobjawowym bakteryjnym zakażeniem gruczołu krokowego z występowaniem nawracających (>2/rok) objawowych zakażeń dróg moczowych u pacjentów z przewlekłym (>1 rok) uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) i neurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych wykonujących cewnikowanie przerywane.

Testowane będą następujące hipotezy:

  1. Ilość zalegającego moczu po przerywanym cewnikowaniu jest znacznie większa u pacjentów z SCI cierpiących na częste (>2/rok) infekcje dróg moczowych w porównaniu z pacjentami bez cewnikowania.
  2. Częstość występowania bezobjawowych bakteryjnych infekcji gruczołu krokowego jest znacznie wyższa u pacjentów z SCI cierpiących na częste (>2/rok) infekcje dróg moczowych w porównaniu z pacjentami bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie związku między ilością zalegającego moczu a bezobjawowym bakteryjnym zakażeniem gruczołu krokowego a występowaniem nawracających (>2/rok) objawowych zakażeń dróg moczowych u pacjentów z przewlekłym (>1 roku) urazem rdzenia kręgowego (SCI) i neurogennym dolnym moczem dysfunkcji przewodu pokarmowego wykonując cewnikowanie przerywane, pacjenci wykonują samocewnikowanie dwukrotnie (przed i po badaniu urodynamicznym). Po każdym cewnikowaniu zalegający mocz ocenia się za pomocą USG. Przed badaniem urodynamicznym wykonywany jest masaż prostaty, inicjowane są posiewy bakteryjne płynu i moczu oraz analiza wyników tych posiewów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • LU
      • Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z przewlekłym (> 1 rok) urazem rdzenia kręgowego, u których wykonuje się okresowe cewnikowanie z powodu neurogennej dysfunkcji pęcherza moczowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej z przewlekłym (> 1 rok) urazem rdzenia kręgowego
  • zarządzanie pęcherzem przez okresowe cewnikowanie

Kryteria wyłączenia:

  • objawowe zakażenie dróg moczowych
  • patologia prostaty
  • niedobór odpornościowy
  • antybiotykoterapia
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zakażenie dróg moczowych
Zakażenia dróg moczowych u mężczyzn z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego spowodowaną urazem rdzenia kręgowego leczoną metodą przerywanego cewnikowania
Inny: ocena ultrasonograficzna moczu zalegającego, posiew moczu
zalegająca objętość moczu oceniana ultrasonograficznie po cewnikowaniu pęcherza posiewy moczu pobrane przed i po masażu prostaty
Inne nazwy:
  • ultradźwięk
  • przerywane cewnikowanie
Grupa kontrolna
mniej niż trzy infekcje dróg moczowych rocznie
Inny: ocena ultrasonograficzna moczu zalegającego, posiew moczu
zalegająca objętość moczu oceniana ultrasonograficznie po cewnikowaniu pęcherza posiewy moczu pobrane przed i po masażu prostaty
Inne nazwy:
  • ultradźwięk
  • przerywane cewnikowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość zalegającego moczu
Ramy czasowe: zmiana z samodzielnego cewnikowania 10 minut przed i 10 minut po ocenie urodynamicznej
określane za pomocą ultradźwięków
zmiana z samodzielnego cewnikowania 10 minut przed i 10 minut po ocenie urodynamicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
wiek
dzień 0
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
seks
dzień 0
bakteryjne zakażenie prostaty
Ramy czasowe: 5-10 minut przed i po masażu prostaty
posiew moczu
5-10 minut przed i po masażu prostaty
bakteriomocz
Ramy czasowe: 5-10 minut przed i po masażu prostaty
patyczek do moczu
5-10 minut przed i po masażu prostaty
liczba leukocytów w moczu
Ramy czasowe: 5-10 minut przed i po masażu prostaty
patyczek do moczu
5-10 minut przed i po masażu prostaty
liczba erytrocytów w moczu
Ramy czasowe: 5-10 minut przed i po masażu prostaty
patyczek do moczu
5-10 minut przed i po masażu prostaty
typ neurogennej dysfunkcji pęcherza moczowego
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
rodzaj cewnika używanego do cewnikowania przerywanego
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
roczny wskaźnik objawowych zakażeń układu moczowego
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
czas od urazu rdzenia kręgowego
dzień 0
charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
poziom i stopień uszkodzenia rdzenia kręgowego (wskaźnik upośledzenia ASIA)
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj