Papel de la orina residual y la prostatitis asintomática en el desarrollo de infecciones del tracto urinario en lesiones de la médula espinal
21 de noviembre de 2016 actualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Papel de la orina residual y la prostatitis asintomática en el desarrollo de infecciones del tracto urinario inferior en pacientes con lesión de la médula espinal: un estudio prospectivo
El propósito de este estudio prospectivo es investigar la asociación entre la cantidad de orina residual y la infección prostática bacteriana asintomática con la aparición de infecciones del tracto urinario sintomáticas recurrentes (>2/año) en pacientes que sufren de lesión crónica de la médula espinal (>1 año). (SCI) y disfunción neurogénica del tracto urinario inferior realizando cateterismo intermitente.
Se probarán las siguientes hipótesis:
- La cantidad de orina residual después del cateterismo intermitente es significativamente mayor en pacientes con SCI que sufren infecciones frecuentes (>2/año) del tracto urinario en comparación con los que no las tienen.
- La incidencia de infecciones prostáticas bacterianas asintomáticas es significativamente mayor en pacientes con LME que sufren infecciones frecuentes (>2/año) del tracto urinario en comparación con los que no las padecen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar la asociación entre la cantidad de orina residual y la infección prostática bacteriana asintomática con la aparición de infecciones del tracto urinario sintomáticas recurrentes (>2/año) en pacientes que sufren de lesión de la médula espinal (LME) crónica (>1 año) y urinario inferior neurogénico. disfunción del tracto al realizar un cateterismo intermitente, los pacientes se autocateterizan dos veces (antes y después de la prueba urodinámica).
Después de cada cateterismo, la orina residual se evalúa por ultrasonido.
Antes de las pruebas urodinámicas, se realiza un masaje prostático, se inician cultivos bacterianos del líquido y la orina y se analizan los resultados de estos cultivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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LU
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Nottwil, LU, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes varones con lesión medular crónica (> 1 año) que realizan cateterismo intermitente por disfunción vesical neurógena
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes varones con lesión medular crónica (> 1 año)
- manejo de la vejiga por cateterismo intermitente
Criterio de exclusión:
- infección sintomática del tracto urinario
- patología de la próstata
- inmunodeficiencia
- terapia antibiótica
- falta consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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infección del tracto urinario
infección del tracto urinario en pacientes masculinos con disfunción vesical neurogénica por lesión medular manejada mediante cateterismo intermitente
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volumen urinario residual evaluado por ecografía después del cateterismo vesical cultivos urinarios tomados antes y después del masaje prostático
Otros nombres:
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grupo de control
menos de tres infecciones del tracto urinario / año
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volumen urinario residual evaluado por ecografía después del cateterismo vesical cultivos urinarios tomados antes y después del masaje prostático
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de orina residual
Periodo de tiempo: cambio del autosondaje 10 minutos antes y 10 minutos después de la evaluación urodinámica
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determinado por ultrasonido
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cambio del autosondaje 10 minutos antes y 10 minutos después de la evaluación urodinámica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características del paciente
Periodo de tiempo: día 0
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edad
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día 0
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características del paciente
Periodo de tiempo: día 0
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sexo
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día 0
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infeccion bacteriana de prostata
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
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cultivo de orina
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5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
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bacteriuria
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
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tira reactiva de orina
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5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
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número de leucocitos en la orina
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
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tira reactiva de orina
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5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
|
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número de eritrocitos en la orina
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
|
tira reactiva de orina
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5-10 minutos antes y después del masaje de próstata
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tipo de disfunción de la vejiga neurogénica
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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tipo de catéter utilizado para el cateterismo intermitente
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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tasa anual de infecciones sintomáticas del tracto urinario
Periodo de tiempo: día 0
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día 0
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características del paciente
Periodo de tiempo: día 0
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tiempo desde la lesión de la médula espinal
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día 0
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características del paciente
Periodo de tiempo: día 0
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nivel y grado de lesión de la médula espinal (puntuación de deterioro de ASIA)
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Heridas y Lesiones
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades prostáticas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del tracto urinario
- Lesiones de la médula espinal
- Prostatitis
Otros números de identificación del estudio
- 2011-16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .