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Rôle de l'urine résiduelle et de la prostatite asymptomatique dans le développement des infections des voies urinaires dans les lésions de la moelle épinière

21 novembre 2016 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Rôle de l'urine résiduelle et de la prostatite asymptomatique dans le développement d'infections des voies urinaires inférieures chez les patients blessés à la moelle épinière - une étude prospective

Le but de cette étude prospective est d'étudier l'association entre la quantité d'urine résiduelle et l'infection bactérienne asymptomatique de la prostate avec la survenue d'infections urinaires symptomatiques récurrentes (> 2/an) chez des patients souffrant de lésions médullaires chroniques (> 1 an). (SCI) et dysfonctionnement neurogène des voies urinaires inférieures effectuant un cathétérisme intermittent.

Les hypothèses suivantes seront testées :

  1. La quantité d'urine résiduelle après cathétérisme intermittent est significativement plus élevée chez les patients médullaires souffrant d'infections urinaires fréquentes (>2/an) par rapport à ceux qui n'en ont pas.
  2. L'incidence des infections bactériennes asymptomatiques de la prostate est significativement plus élevée chez les patients médullaires souffrant d'infections urinaires fréquentes (>2/an) par rapport aux autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier l'association entre la quantité d'urine résiduelle et l'infection bactérienne asymptomatique de la prostate avec la survenue d'infections urinaires symptomatiques récurrentes (> 2/an) chez les patients souffrant de lésions chroniques (> 1 an) de la moelle épinière (SCI) et d'infections urinaires inférieures neurogènes dysfonction des voies en effectuant un cathétérisme intermittent, les patients effectuent un auto-sondage deux fois (avant et après les tests urodynamiques. Après chaque cathétérisme, l'urine résiduelle est évaluée par échographie. Avant les tests urodynamiques, un massage de la prostate est effectué, des cultures bactériennes du liquide et de l'urine sont initiées et les résultats de ces cultures seront analysés .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • LU
      • Nottwil, LU, Suisse, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin atteints de lésions chroniques de la moelle épinière (> 1 an) qui effectuent un cathétérisme intermittent en raison d'un dysfonctionnement neurogène de la vessie

La description

Critère d'intégration:

  • patients de sexe masculin atteints de lésions médullaires chroniques (> 1 an)
  • gestion de la vessie par cathétérisme intermittent

Critère d'exclusion:

  • infection urinaire symptomatique
  • pathologie de la prostate
  • immunodéficience
  • antibiothérapie
  • manque de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
infection urinaire
infection des voies urinaires chez les patients masculins présentant un dysfonctionnement neurogène de la vessie dû à une lésion de la moelle épinière gérée par cathétérisme intermittent
Autre: évaluation échographique des urines résiduelles, culture d'urine
volume urinaire résiduel évalué par échographie après cathétérisme vésical cultures urinaires réalisées avant et après massage de la prostate
Autres noms:
  • ultrason
  • cathétérisme intermittent
groupe de contrôle
moins de trois infections urinaires / an
Autre: évaluation échographique des urines résiduelles, culture d'urine
volume urinaire résiduel évalué par échographie après cathétérisme vésical cultures urinaires réalisées avant et après massage de la prostate
Autres noms:
  • ultrason
  • cathétérisme intermittent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'urine résiduelle
Délai: passer de l'autosondage 10 minutes avant et 10 minutes après l'évaluation urodynamique
déterminé par échographie
passer de l'autosondage 10 minutes avant et 10 minutes après l'évaluation urodynamique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques des patients
Délai: jour 0
âge
jour 0
caractéristiques des patients
Délai: jour 0
sexe
jour 0
infection bactérienne de la prostate
Délai: 5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
culture urinaire
5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
bactériurie
Délai: 5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
jauge d'urine
5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
nombre de leucocytes dans l'urine
Délai: 5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
jauge d'urine
5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
nombre d'érythrocytes dans l'urine
Délai: 5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
jauge d'urine
5-10 minutes avant et après le massage de la prostate
type de dysfonctionnement neurogène de la vessie
Délai: jour 0
jour 0
type de cathéter utilisé pour le cathétérisme intermittent
Délai: jour 0
jour 0
taux annuel d'infections urinaires symptomatiques
Délai: jour 0
jour 0
caractéristiques des patients
Délai: jour 0
temps écoulé depuis la lésion de la moelle épinière
jour 0
caractéristiques des patients
Délai: jour 0
niveau et degré de lésion de la moelle épinière (score de déficience ASIA)
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

17 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-16

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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