Jäännösvirtsan ja oireettoman eturauhastulehduksen rooli virtsatieinfektioiden kehittymisessä selkäydinvaurioissa
maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Jäännösvirtsan ja oireettoman eturauhastulehduksen rooli alempien virtsateiden infektioiden kehittymisessä selkäydinvammapotilailla – tuleva tutkimus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jäännösvirtsan määrän ja oireettoman bakteeriperäisen eturauhasinfektion välistä yhteyttä toistuvien (> 2 / vuosi) oireisten virtsatieinfektioiden esiintymiseen potilailla, jotka kärsivät kroonisesta (> 1 vuoden) selkäydinvauriosta. (SCI) ja neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö, joka suorittaa ajoittaista katetrointia.
Seuraavat hypoteesit testataan:
- Jäännösvirtsan määrä ajoittaisen katetroinnin jälkeen on merkittävästi suurempi SCI-potilailla, jotka kärsivät toistuvista (> 2 / vuosi) virtsatieinfektioista verrattuna niihin, joilla ei ole.
- Oireettomien bakteeriperäisten eturauhasinfektioiden ilmaantuvuus on merkittävästi korkeampi SCI-potilailla, jotka kärsivät toistuvista (> 2 / vuosi) virtsatieinfektioista verrattuna niihin, joilla ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia jäännösvirtsan määrän ja oireettoman bakteeriperäisen eturauhasinfektion välistä yhteyttä toistuvien (> 2 / vuosi) oireisten virtsatieinfektioiden esiintymiseen potilailla, jotka kärsivät kroonisesta (> 1 vuoden) selkäydinvauriosta (SCI) ja neurogeenisestä alemman virtsatietulehduksesta jaksottaista katetrointia suorittavat kanavan toimintahäiriöt, potilaat suorittavat itsekatetroin kahdesti (ennen ja jälkeen urodynaamisen testauksen.
Jokaisen katetrointikerran jälkeen jäännösvirtsa arvioidaan ultraäänellä.
Ennen urodynaamista testausta suoritetaan eturauhasen hieronta, käynnistetään nesteen ja virtsan bakteeriviljelmät ja näiden viljelmien tulokset analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat, joilla on krooninen (> 1 vuoden) selkäydinvamma, jotka suorittavat ajoittaista katetrointia neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilaat, joilla on krooninen (> 1 vuoden) selkäydinvamma
- virtsarakon hallinta ajoittaisella katetroinnilla
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen virtsatietulehdus
- eturauhasen patologia
- immuunipuutos
- antibioottihoito
- tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
virtsatieinfektio
virtsatieinfektio miespotilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinvauriosta, jota hoidetaan ajoittaisella katetroinnilla
|
jäännösvirtsatilavuus ultraäänellä arvioituna virtsarakon katetroin jälkeen virtsaviljelyt ennen ja jälkeen eturauhasen hieronnan
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
alle kolme virtsatieinfektiota vuodessa
|
jäännösvirtsatilavuus ultraäänellä arvioituna virtsarakon katetroin jälkeen virtsaviljelyt ennen ja jälkeen eturauhasen hieronnan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: muutos itsekatetrosta 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia urodynaamisen arvioinnin jälkeen
|
määritetään ultraäänellä
|
muutos itsekatetrosta 10 minuuttia ennen ja 10 minuuttia urodynaamisen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
ikä
|
päivä 0
|
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
seksiä
|
päivä 0
|
|
bakteerien aiheuttama eturauhastulehdus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
virtsaviljely
|
5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
|
bakteriuria
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
virtsan mittatikku
|
5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
|
leukosyyttien määrä virtsassa
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
virtsan mittatikku
|
5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
|
erytrosyyttien määrä virtsassa
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
virtsan mittatikku
|
5-10 minuuttia ennen eturauhasen hierontaa ja sen jälkeen
|
|
neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön tyyppi
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
katetrityyppi, jota käytetään ajoittaiseen katetrointiin
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
oireisten virtsatieinfektioiden vuotuinen määrä
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
aikaa selkäydinvamman jälkeen
|
päivä 0
|
|
potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 0
|
selkäydinvamman taso ja aste (ASIA-vauriopisteet)
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Pannek, Prof., Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .