脊髄損傷における尿路感染症の発症における残尿および無症候性前立腺炎の役割
2016年11月21日 更新者：Swiss Paraplegic Centre Nottwil
脊髄損傷患者における下部尿路感染症の発症における残尿および無症候性前立腺炎の役割 - 前向き研究
この前向き研究の目的は、慢性 (> 1 年) 脊髄損傷患者における再発 (> 2 /年) 症候性尿路感染症の発生と、残尿量および無症候性細菌性前立腺感染症との関連を調査することです。 （SCI）および断続的なカテーテル法を行う神経性下部尿路機能障害。
次の仮説がテストされます。
- 断続的なカテーテル挿入後の残尿の量は、そうでない患者と比較して、頻繁に (> 2 /年) 尿路感染症に罹患している SCI 患者で有意に多くなります。
- 無症候性の細菌性前立腺感染症の発生率は、そうでない患者と比較して、頻繁に（> 2 /年）尿路感染症に苦しんでいるSCI患者で有意に高くなっています。
調査の概要
詳細な説明
慢性 (> 1 年) 脊髄損傷 (SCI) および神経因性下部尿路疾患に苦しむ患者における再発性 (> 2 /年) 症候性尿路感染症の発生と、残尿量および無症候性細菌性前立腺感染症との関連を調査すること断続的なカテーテル法を実行する管機能障害、患者は 2 回の自己カテーテル法を実行します (尿流動態検査の前後。
各カテーテル挿入後、残尿を超音波で評価します。
尿力学的検査の前に、前立腺マッサージが行われ、体液と尿の細菌培養が開始され、これらの培養の結果が分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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LU
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Nottwil、LU、スイス、6207
- Swiss Paraplegic Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-神経因性膀胱機能不全のために断続的なカテーテル法を行う慢性（> 1年）脊髄損傷の男性患者
説明
包含基準:
- 慢性（> 1年）脊髄損傷の男性患者
- 間欠的カテーテル法による膀胱管理
除外基準:
- 症候性尿路感染症
- 前立腺の病理
- 免疫不全
- 抗生物質療法
- インフォームドコンセントの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尿路感染
断続的なカテーテル法によって管理される脊髄損傷による神経因性膀胱機能不全の男性患者における尿路感染症
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膀胱カテーテル挿入後に超音波で評価した残尿量 前立腺マッサージの前後に採取した尿培養
他の名前：
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対照群
尿路感染症/年 3 件未満
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膀胱カテーテル挿入後に超音波で評価した残尿量 前立腺マッサージの前後に採取した尿培養
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残尿量
時間枠：尿力学的評価の 10 分前と 10 分後の自己導尿からの変化
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超音波で判断
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尿力学的評価の 10 分前と 10 分後の自己導尿からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の特徴
時間枠：0日目
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年
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0日目
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患者の特徴
時間枠：0日目
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セックス
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0日目
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細菌性前立腺感染症
時間枠：前立腺マッサージの前後5～10分
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尿培養
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前立腺マッサージの前後5～10分
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細菌尿
時間枠：前立腺マッサージの前後5～10分
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尿ディップスティック
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前立腺マッサージの前後5～10分
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尿中の白血球数
時間枠：前立腺マッサージの前後5～10分
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尿ディップスティック
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前立腺マッサージの前後5～10分
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尿中の赤血球数
時間枠：前立腺マッサージの前後5～10分
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尿ディップスティック
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前立腺マッサージの前後5～10分
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神経因性膀胱機能不全のタイプ
時間枠：0日目
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0日目
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間欠カテーテル法に使用されるカテーテルの種類
時間枠：0日目
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0日目
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症候性尿路感染症の年間発生率
時間枠：0日目
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0日目
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患者の特徴
時間枠：0日目
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脊髄損傷からの時間
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0日目
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患者の特徴
時間枠：0日目
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脊髄損傷のレベルと程度 (ASIA インペアメント スコア)
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jürgen Pannek, Prof.、Swiss Paraplegic Center, Nottwil, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月21日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。