Sonic Hedgehog Pathway의 활성화가 있는 수모세포종 환자에서 Temozolomide와 Temozolomide 단독 병용 요법에 대한 Vismodegib의 연구
2019년 5월 20일 업데이트: Centre Leon Berard
소닉 고슴도치(SHH) 경로의 활성화를 나타내는 재발성 또는 불응성 수모세포종이 있는 성인 환자에서 비스모데깁과 테모졸로마이드 병용 대 테모졸로마이드 단독의 국제, 무작위, 공개 라벨 I/II상 연구
이 연구의 목적은 vismodegib과 temozolomide 병용의 안전성을 평가하고(1차 목적 - 1상) 재발성, 진행성 또는 불응성 수모세포종 성인 환자를 대상으로 표준 요법에 대한 vismodegib과 temozolomide 병용의 효능을 6개월 무진행 비율(제2상).
이 연구는 공개 라벨 I/II상, 국제, 무작위배정입니다.
38명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표는 다음과 같습니다.
1상: vismodegib + temozolomide 조합의 6개월 무진행 비율에 대한 예비 결과 수집
2단계
두 연구 부문에서 추정하려면:
- 치료 6개월 후 객관적 반응률(WHO 기준에 따른 완전 반응 + 부분 반응)
- 치료반응 지속시간
- 연구 중에 얻은 최상의 전체 응답
- 무진행 생존율(PFS)
- 진행 시간(TTP)
- 치료 실패까지의 시간(TTF)
- 조합 아암(vismodegib + temozolomide)에서: 조합의 안전성을 추가로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, CH-8091
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Zurich, 스위스, CH-8091
- University Hospital Zurich
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London, 영국, London-NW1-2PG
- University College London Hospital - Mount Vernon Cancer Centre - Mount Vernon hospital
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Bologna, 이탈리아, 40139
- BELLARIA Ospedale
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Torino, 이탈리아, 10126
- University of Turin
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Angers, 프랑스, 49933
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Bouches Du Rhône
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Marseille, Bouches Du Rhône, 프랑스, 13385
- CHU La Timone
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Régaud (iuct-oncopole)
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75013
- Hopital de la Pitié Salpetriere
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Loire Atlantique
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St Herblain, Loire Atlantique, 프랑스, 44805
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
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Meurthe Et Moselle
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Nancy, Meurthe Et Moselle, 프랑스, 54035
- Hôpital Central de Nancy
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, 프랑스, 56322
- CHBS Hôpital du Scorff
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Rhone
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 환자는 알려진 치료 요법이 존재하지 않는 조직학적으로 확인된 수모세포종(후두와 원시 신경외배엽 종양 포함)이 있어야 합니다.
- 환자는 재발성 또는 불응성 질환이 있어야 합니다.
- 환자는 사전 포함 MRI에서 측정 가능한 질병 또는 병변의 증거가 있어야 합니다. 측정 가능한 척추 질환이 있는 환자가 자격이 있습니다. NB: 재발을 위해 완전 절제된 환자는 적합하지 않습니다.
- IHC에 의해 검증된 SHH 경로의 활성화.
- ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
- 기대 수명 ≥ 12주
- 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
호중구 ≥ 1.5 G/L 혈소판 ≥ 100 G /L 헤모글로빈 ≥ 10g/dL 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min(Cockcroft-Gault 공식 또는 65세 이상의 환자에 대한 MDRD 공식으로 계산) 또는 정상 범위 내의 혈청 크레아티닌 또는 1.5 x 정상 상한치(ULN) 미만 총 빌리루빈 ≤ 1.5 ULN ALAT 및 ASAT ≤ 2.5 ULN 혈청 알부민 ≥ 25g/L.
- 이전 치료 관련 독성에서 회복된 환자(지속적 치료 관련 독성 <등급 2는 허용됨(NCI-CTCAE v4.0).
- 이전 치료:
이전 고슴도치 길항제 비스모데깁 또는 고슴도치 경로의 기타 길항제가 없으며, A군 또는 B군에 무작위 배정될 환자에 대한 이전 테모졸로미드 치료가 없습니다. 스폰서 계약 이전 골수 억제 화학 요법(니트로소우레아의 경우 6주, 고용량 요법 후 6개월) 또는 면역 요법 이후 4주 이상 이전 두개척수 방사선 조사(≥ 23 Gy) 이후 최소 3개월 이전 원발 종양에 대한 국소 방사선 조사 이후 최소 8주 증상이 있는 전이 부위에 대한 사전 초점 방사선 조사 후 최소 2주.
이전 콜로니 자극 인자(예: G-CSF, GM-CSF 또는 에리스로포이에틴) 이후 최소 1주일
가임 여성*은 연구 치료 시작 전 72시간 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다(즉, 주기 1일 1).
*: 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 여성 환자는 가임 여성으로 정의됩니다.
50세 이상이며 1년 이상 자연적으로 무월경인 경우 전문 산부인과 전문의에 의해 확인된 영구적인 조기 난소 부전 이전 양측 난소 난관 절제술 XY 유전자형, 터너 증후군 또는 자궁 무형성 위의 기준 중 적어도 하나를 충족하지 않는 여성 환자는 여성으로 정의됩니다. 출산 가능성.
- 쥐를 대상으로 한 배아 발달 연구에서 vismodegib의 최기형성 가능성이 확인되었습니다. 따라서 가임기 여성과 남성은 연구 시작 최소 4주 전, 연구 기간 동안 그리고 최소 여성의 경우 치료 후 24개월, 남성의 경우 치료 후 2개월입니다. vismodegib을 투여하기 전에 조사관은 환자의 두 가지 피임법 사용, 임신 검사 음성 날짜, vismodegib의 최기형성 가능성에 대한 환자의 이해를 확인하고 문서화해야 합니다.
- 후속 방문을 이해하는 능력과 준수 의지.
- 의료 보험 적용(해당되는 국가에서)
제외 기준:
- 생물학적 연구에 사용할 수 없는 종양 조직 샘플(초기 진단 및/또는 재발부터)
- 임산부나 모유 수유 중인 여성은 자격이 없습니다.
- vismodegib과 유사한 화학 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
- Temodal® SPC에 따른 테모졸로마이드 치료에 대한 금기 사항(부록 5 참조).
- 흡수장애 증후군 또는 장내 흡수를 방해하는 기타 상태가 있는 환자. 환자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
- 조절되지 않는 저칼슘혈증, 저마그네슘혈증, 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증은 적절한 전해질 보충에도 불구하고 정상 하한치 미만으로 정의됩니다.
- 울혈성 심부전의 병력.
- 약물 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력.
- 선천성 긴 QT 증후군.
- 연구 치료를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시키거나 연구 절차 또는 결과를 방해할 가능성이 있는 임상적으로 유의미한 관련 없는 전신 질환(예: 중증 감염 또는 유의미한 심장, 폐, 간 또는 기타 기관 기능 장애).
- 금지된 병용 및/또는 동시 약물을 사용하는 환자("금지된 병용/동시 치료 섹션 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비스모데깁과 테모졸로마이드 병용
연구의 첫 번째 단계(I상)에서 재발성 또는 불응성 수모세포종 성인 환자 9명을 무작위 배정(무작위 비율 2:1)하여 - A군: 비스모데깁(150mg/일 연속)과 테모졸로마이드(1주기[1일~5일/28일 주기] 동안 150mg/m2 및 후속 주기 동안 200mg/m2)의 병용(6명의 환자) |
고슴도치 경로 길항제 복용량: 매일 같은 시간에 음식과 함께 또는 음식 없이 경구로 150mg
알킬화제 투여량: 사이클 1의 투여량은 5일 동안 1일 1회 150 mg/m2 경구 투여한 후 치료 없이 23일입니다.
2주기 시작 시 용량을 200mg/m2로 증량하여 5일 동안 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 테모졸로마이드 단독
연구의 첫 번째 단계(I상)에서 재발성 또는 불응성 수모세포종 성인 환자 9명을 무작위 배정(무작위 비율 2:1)하여 Arm B: 테모졸로마이드 단독(1일부터 5/28일까지 150mg/m2)을 투여합니다. 1주기 동안 주기 및 1일부터 5일까지 200mg/m2/다음 주기 동안 28일 주기)(3명의 환자).
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알킬화제 투여량: 사이클 1의 투여량은 5일 동안 1일 1회 150 mg/m2 경구 투여한 후 치료 없이 23일입니다.
2주기 시작 시 용량을 200mg/m2로 증량하여 5일 동안 1일 1회 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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다른: 혼자 vismodegib
질병의 희귀성, 사용 가능한 몇 가지 치료 옵션 및 성인 수모세포종에서 vismodegib에 대해 보고된 유망한 결과를 고려하여 후원자는 이전에 temozolomide로 치료받은 환자의 등록을 세 번째 독립적이고 병렬적인 연구 부문에 고려할 것입니다(사례별로).
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고슴도치 경로 길항제 복용량: 매일 같은 시간에 음식과 함께 또는 음식 없이 경구로 150mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성, 진행성 또는 표준 요법에 불응성인 수모세포종 성인 환자에서 고정 용량의 비스모데깁과 (1상)테모졸로마이드 병용의 안전성을 평가하기 위해
기간: 첫 3개월 동안 후속 조치
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추적 관찰 첫 3개월 동안 발생한 심각한 독성의 수:
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첫 3개월 동안 후속 조치
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재발성, 진행성 또는 표준 요법에 불응성인 수모세포종 성인 환자에서 테모졸로마이드와 병용한 비스모데깁의 효능을 평가하기 위해(제2상)
기간: 치료 시작 후 6개월
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6개월 무진행 요금
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치료 시작 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비스모데깁 + 테모졸로마이드 조합의 6개월 무진행 비율에 대한 예비 결과 수집(1상)
기간: 치료 시작 후 6개월
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무진행률 측정
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치료 시작 후 6개월
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두 연구 부문에서 치료 6개월 후 객관적 반응률을 추정하기 위해(제2상)
기간: 치료 6개월 후
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객관적인 응답률로 측정
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치료 6개월 후
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두 연구 부문에서 치료 반응 기간을 추정하기 위해(2상)
기간: 1년
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치료 반응
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1년
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두 연구 부문에서 연구 동안 얻은 최상의 전체 반응을 추정하기 위해(2상)
기간: 1년
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1년
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두 연구 아암에서 무진행 생존(PFS)을 추정하기 위해(II상)
기간: 1년
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무진행률 측정
|
1년
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두 연구 부문에서 치료 실패까지의 시간을 추정하기 위해(2상)
기간: 1년
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1년
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일반적인 독성 기준(CTC-AE-V4.0) 등급에 따른 이상반응 빈도
기간: 1년
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조합군(vismodegib + temozolomide): 조합의 안전성을 추가로 평가하기 위해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: didier frappaz, Centre Léon Bérard, Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lupi O. Correlations between the Sonic Hedgehog pathway and basal cell carcinoma. Int J Dermatol. 2007 Nov;46(11):1113-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03391.x.
- Romer JT, Kimura H, Magdaleno S, Sasai K, Fuller C, Baines H, Connelly M, Stewart CF, Gould S, Rubin LL, Curran T. Suppression of the Shh pathway using a small molecule inhibitor eliminates medulloblastoma in Ptc1(+/-)p53(-/-) mice. Cancer Cell. 2004 Sep;6(3):229-40. doi: 10.1016/j.ccr.2004.08.019.
- Yauch RL, Gould SE, Scales SJ, Tang T, Tian H, Ahn CP, Marshall D, Fu L, Januario T, Kallop D, Nannini-Pepe M, Kotkow K, Marsters JC, Rubin LL, de Sauvage FJ. A paracrine requirement for hedgehog signalling in cancer. Nature. 2008 Sep 18;455(7211):406-10. doi: 10.1038/nature07275. Epub 2008 Aug 27.
- Cornu P, Chatellier G, Fauchon F, Foncin JF, Faillot T, Dorwling-Carter D, Philippon J. [The prognosis of medulloblastoma in adults]. Neurochirurgie. 1990;36(4):218-24. French.
- Coulbois S, Civit T, Grignon Y, Taillandier L, Girard F, Marchal C, Pinelli C, Auque J. [Adult medulloblastoma. Review of 22 patients]. Neurochirurgie. 2001 Feb;47(1):6-12. French.
- Giordana MT, Schiffer P, Lanotte M, Girardi P, Chio A. Epidemiology of adult medulloblastoma. Int J Cancer. 1999 Mar 1;80(5):689-92. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(19990301)80:53.0.co;2-g.
- Brandes AA, Palmisano V, Monfardini S. Medulloblastoma in adults: clinical characteristics and treatment. Cancer Treat Rev. 1999 Feb;25(1):3-12. doi: 10.1053/ctrv.1998.0096.
- Chan AW, Tarbell NJ, Black PM, Louis DN, Frosch MP, Ancukiewicz M, Chapman P, Loeffler JS. Adult medulloblastoma: prognostic factors and patterns of relapse. Neurosurgery. 2000 Sep;47(3):623-31; discussion 631-2. doi: 10.1097/00006123-200009000-00018.
- del Charco JO, Bolek TW, McCollough WM, Maria BL, Kedar A, Braylan RC, Mickle JP, Buatti JM, Mendenhall NP, Marcus RB Jr. Medulloblastoma: time-dose relationship based on a 30-year review. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Aug 1;42(1):147-54. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00197-7.
- Duffner PK. Long-term effects of radiation therapy on cognitive and endocrine function in children with leukemia and brain tumors. Neurologist. 2004 Nov;10(6):293-310. doi: 10.1097/01.nrl.0000144287.35993.96.
- Padovani L, Sunyach MP, Perol D, Mercier C, Alapetite C, Haie-Meder C, Hoffstetter S, Muracciole X, Kerr C, Wagner JP, Lagrange JL, Maire JP, Cowen D, Frappaz D, Carrie C. Common strategy for adult and pediatric medulloblastoma: a multicenter series of 253 adults. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jun 1;68(2):433-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.12.030.
- Abacioglu U, Uzel O, Sengoz M, Turkan S, Ober A. Medulloblastoma in adults: treatment results and prognostic factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Nov 1;54(3):855-60. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02986-3.
- Carrie C, Lasset C, Alapetite C, Haie-Meder C, Hoffstetter S, Demaille MC, Kerr C, Wagner JP, Lagrange JL, Maire JP, et al. Multivariate analysis of prognostic factors in adult patients with medulloblastoma. Retrospective study of 156 patients. Cancer. 1994 Oct 15;74(8):2352-60. doi: 10.1002/1097-0142(19941015)74:83.0.co;2-h.
- Evans AE, Jenkin RD, Sposto R, Ortega JA, Wilson CB, Wara W, Ertel IJ, Kramer S, Chang CH, Leikin SL, et al. The treatment of medulloblastoma. Results of a prospective randomized trial of radiation therapy with and without CCNU, vincristine, and prednisone. J Neurosurg. 1990 Apr;72(4):572-82. doi: 10.3171/jns.1990.72.4.0572.
- Packer RJ, Sutton LN, Elterman R, Lange B, Goldwein J, Nicholson HS, Mulne L, Boyett J, D'Angio G, Wechsler-Jentzsch K, et al. Outcome for children with medulloblastoma treated with radiation and cisplatin, CCNU, and vincristine chemotherapy. J Neurosurg. 1994 Nov;81(5):690-8. doi: 10.3171/jns.1994.81.5.0690.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Tait DM, Thornton-Jones H, Bloom HJ, Lemerle J, Morris-Jones P. Adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: the first multi-centre control trial of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP I). Eur J Cancer. 1990 Apr;26(4):464-9.
- Zeltzer PM, Boyett JM, Finlay JL, Albright AL, Rorke LB, Milstein JM, Allen JC, Stevens KR, Stanley P, Li H, Wisoff JH, Geyer JR, McGuire-Cullen P, Stehbens JA, Shurin SB, Packer RJ. Metastasis stage, adjuvant treatment, and residual tumor are prognostic factors for medulloblastoma in children: conclusions from the Children's Cancer Group 921 randomized phase III study. J Clin Oncol. 1999 Mar;17(3):832-45. doi: 10.1200/JCO.1999.17.3.832.
- Riffaud L, Saikali S, Leray E, Hamlat A, Haegelen C, Vauleon E, Lesimple T. Survival and prognostic factors in a series of adults with medulloblastomas. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):478-87. doi: 10.3171/2009.1.JNS081004.
- Nicholson HS, Kretschmar CS, Krailo M, Bernstein M, Kadota R, Fort D, Friedman H, Harris MB, Tedeschi-Blok N, Mazewski C, Sato J, Reaman GH. Phase 2 study of temozolomide in children and adolescents with recurrent central nervous system tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1542-50. doi: 10.1002/cncr.22961.
- Barone G, Maurizi P, Tamburrini G, Riccardi R. Role of temozolomide in pediatric brain tumors. Childs Nerv Syst. 2006 Jul;22(7):652-61. doi: 10.1007/s00381-006-0081-z. Epub 2006 Mar 25.
- Kenney AM, Rowitch DH. Sonic hedgehog promotes G(1) cyclin expression and sustained cell cycle progression in mammalian neuronal precursors. Mol Cell Biol. 2000 Dec;20(23):9055-67. doi: 10.1128/MCB.20.23.9055-9067.2000.
- Ingham PW, McMahon AP. Hedgehog signaling in animal development: paradigms and principles. Genes Dev. 2001 Dec 1;15(23):3059-87. doi: 10.1101/gad.938601. No abstract available.
- Hooper JE, Scott MP. Communicating with Hedgehogs. Nat Rev Mol Cell Biol. 2005 Apr;6(4):306-17. doi: 10.1038/nrm1622.
- Ferretti E, De Smaele E, Di Marcotullio L, Screpanti I, Gulino A. Hedgehog checkpoints in medulloblastoma: the chromosome 17p deletion paradigm. Trends Mol Med. 2005 Dec;11(12):537-45. doi: 10.1016/j.molmed.2005.10.005. Epub 2005 Nov 14.
- Scales SJ, de Sauvage FJ. Mechanisms of Hedgehog pathway activation in cancer and implications for therapy. Trends Pharmacol Sci. 2009 Jun;30(6):303-12. doi: 10.1016/j.tips.2009.03.007. Epub 2009 May 13.
- Rubin LL, de Sauvage FJ. Targeting the Hedgehog pathway in cancer. Nat Rev Drug Discov. 2006 Dec;5(12):1026-33. doi: 10.1038/nrd2086.
- Pasca di Magliano M, Hebrok M. Hedgehog signalling in cancer formation and maintenance. Nat Rev Cancer. 2003 Dec;3(12):903-11. doi: 10.1038/nrc1229. No abstract available.
- Von Hoff DD, LoRusso PM, Rudin CM, Reddy JC, Yauch RL, Tibes R, Weiss GJ, Borad MJ, Hann CL, Brahmer JR, Mackey HM, Lum BL, Darbonne WC, Marsters JC Jr, de Sauvage FJ, Low JA. Inhibition of the hedgehog pathway in advanced basal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 17;361(12):1164-72. doi: 10.1056/NEJMoa0905360. Epub 2009 Sep 2.
- Rudin CM, Hann CL, Laterra J, Yauch RL, Callahan CA, Fu L, Holcomb T, Stinson J, Gould SE, Coleman B, LoRusso PM, Von Hoff DD, de Sauvage FJ, Low JA. Treatment of medulloblastoma with hedgehog pathway inhibitor GDC-0449. N Engl J Med. 2009 Sep 17;361(12):1173-8. doi: 10.1056/NEJMoa0902903. Epub 2009 Sep 2.
- Ellison DW, Dalton J, Kocak M, Nicholson SL, Fraga C, Neale G, Kenney AM, Brat DJ, Perry A, Yong WH, Taylor RE, Bailey S, Clifford SC, Gilbertson RJ. Medulloblastoma: clinicopathological correlates of SHH, WNT, and non-SHH/WNT molecular subgroups. Acta Neuropathol. 2011 Mar;121(3):381-96. doi: 10.1007/s00401-011-0800-8. Epub 2011 Jan 26.
- Schwalbe EC, Lindsey JC, Straughton D, Hogg TL, Cole M, Megahed H, Ryan SL, Lusher ME, Taylor MD, Gilbertson RJ, Ellison DW, Bailey S, Clifford SC. Rapid diagnosis of medulloblastoma molecular subgroups. Clin Cancer Res. 2011 Apr 1;17(7):1883-94. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2210. Epub 2011 Feb 16.
- Steg A, Vickers SM, Eloubeidi M, Wang W, Eltoum IA, Grizzle WE, Saif MW, Lobuglio AF, Frost AR, Johnson MR. Hedgehog pathway expression in heterogeneous pancreatic adenocarcinoma: implications for the molecular analysis of clinically available biopsies. Diagn Mol Pathol. 2007 Dec;16(4):229-37. doi: 10.1097/PDM.0b013e31811edc7e.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MEVITEM
- 2011-003372-37 (EUDRACT_NUMBER)
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