Изучение висмодегиба в комбинации с темозоломидом в сравнении с монотерапией темозоломидом у пациентов с медуллобластомами с активацией пути Sonic Hedgehog
20 мая 2019 г. обновлено: Centre Leon Berard
Международное рандомизированное открытое исследование фазы I/II висмодегиба в комбинации с темозоломидом по сравнению с монотерапией темозоломидом у взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными медуллобластомами с активацией пути Sonic Hedgehog (SHH)
Целью данного исследования является оценка безопасности висмодегиба в комбинации с темозоломидом (основная цель — фаза I) и оценка эффективности висмодегиба в комбинации с темозоломидом у взрослых пациентов с рецидивирующими, прогрессирующими или рефрактерными медуллобластомами к стандартной терапии, измеряемой с помощью 6-месячный показатель без прогрессирования (фаза II).
Это исследование представляет собой открытое международное рандомизированное исследование фазы I/II.
В исследование будут включены 38 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели:
фаза I: собрать предварительные результаты по 6-месячной частоте без прогрессирования при применении комбинации висмодегиб + темозоломид.
ЭТАП II
Для оценки в двух группах исследования:
- частота объективного ответа (полный ответ + частичный ответ по критериям ВОЗ) через 6 месяцев лечения
- продолжительность ответа на лечение
- лучший общий ответ, полученный во время исследования
- выживаемость без прогрессирования (PFS)
- время до прогрессирования (TTP)
- время до неудачи лечения (TTF)
- В комбинированной группе (висмодегиб + темозоломид): для дальнейшей оценки безопасности комбинации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40139
- BELLARIA Ospedale
-
Torino, Италия, 10126
- University of Turin
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, London-NW1-2PG
- University College London Hospital - Mount Vernon Cancer Centre - Mount Vernon hospital
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, Франция, 13385
- CHU La Timone
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
- Institut Claudius Régaud (iuct-oncopole)
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75013
- Hôpital de la Pitié Salpêtrière
-
-
Loire Atlantique
-
St Herblain, Loire Atlantique, Франция, 44805
- Institut de cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
-
Meurthe Et Moselle
-
Nancy, Meurthe Et Moselle, Франция, 54035
- Hôpital Central de Nancy
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Франция, 56322
- CHBS Hôpital du Scorff
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHRU de Lille
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Франция, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария, CH-8091
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Zurich, Швейцария, CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную медуллобластому (включая примитивную нейроэктодермальную опухоль задней черепной ямки), для которой не существует известной лечебной терапии.
- Пациенты должны иметь рецидивирующее или рефрактерное заболевание
- Пациенты должны иметь доказательства измеримого заболевания или поражения на МРТ перед включением. Пациенты с поддающимся измерению заболеванием позвоночника имеют право на участие. NB: пациенты с полной резекцией по поводу рецидива не подходят.
- Активация пути SHH подтверждена IHC.
- Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель
- Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:
Нейтрофилы ≥ 1,5 г/л Тромбоциты ≥ 100 г/л Гемоглобин ≥ 10 г/дл Клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин (рассчитывается по формуле Кокрофта-Голта или формуле MDRD для пациентов старше 65 лет) или креатинин сыворотки в пределах нормы или менее чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Общий билирубин ≤ 1,5 ВГН АлАТ и АсАТ ≤ 2,5 ВГН Сывороточный альбумин ≥ 25 г/л.
- Пациенты, выздоровевшие от предшествующей токсичности, связанной с лечением (допускается стойкая токсичность, связанная с лечением, <степени 2 (NCI-CTCAE v4.0).
- Предшествующая терапия:
Отсутствие антагониста hedgehog висмодегиба или других антагонистов пути hedgehog, а также предварительного лечения темозоломидом для пациентов, которые должны быть рандомизированы в группу A или B. Пациенты, ранее получавшие темозоломид, имеют право на включение в группу исследования C в каждом конкретном случае и после соглашение со спонсором Более 4 недель после предшествующей миелосупрессивной химиотерапии (6 недель для нитрозомочевины, 6 месяцев после терапии высокими дозами) или иммунотерапии Не менее 3 месяцев после предшествующего краниоспинального облучения (≥ 23 Гр) Не менее 8 недель после предшествующего локального облучения первичной опухоли При по крайней мере 2 недели с момента предварительного очагового облучения для симптоматических метастатических участков.
По крайней мере, через 1 неделю после предшествующего введения колониестимулирующих факторов (например, Г-КСФ, ГМ-КСФ или эритропоэтина)
Женщины детородного возраста* должны иметь отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 72 часов до начала исследуемого лечения (т. Цикл 1 День 1).
*: Пациентки женского пола, отвечающие хотя бы одному из следующих критериев, определяются как женщины, не способные к деторождению:
Возраст ≥50 лет и естественная аменорея в течение ≥ 1 года Постоянная преждевременная недостаточность яичников, подтвержденная специалистом-гинекологом Предыдущая двусторонняя сальпингоофорэктомия XY генотип, синдром Тернера или агенезия матки Пациентки, не соответствующие хотя бы одному из вышеперечисленных критериев, определяются как женщины детородного потенциала.
- Исследование развития эмбриона и плода у крыс подтвердило тератогенный потенциал висмодегиба. Таким образом, женщины детородного возраста и мужчины должны использовать две формы эффективной контрацепции (включая один барьерный метод – приемлемый метод контрацепции см. в Приложении 4) не менее чем за 4 недели до включения в исследование, в течение периода исследования и не менее 24 месяца после лечения для женщин и 2 месяца после лечения для мужчин. Перед назначением висмодегиба исследователь должен подтвердить и задокументировать использование пациенткой двух методов контрацепции, даты отрицательного теста на беременность и подтвердить понимание пациенткой тератогенного потенциала висмодегиба.
- Способность понимать и готовность выполнять последующие визиты.
- Покрывается медицинской страховкой (в странах, где это применимо)
Критерий исключения:
- Образец опухолевой ткани недоступен для биологических исследований (с момента первоначального диагноза и/или рецидива)
- Беременные или кормящие женщины не имеют права.
- История аллергических реакций, связанных с соединениями, аналогичными висмодегибу по химическому составу.
- Любые противопоказания к лечению темозоломидом в соответствии с Темодал® СПК (см. Приложение 5).
- Пациенты с синдромом мальабсорбции или другими состояниями, которые могут препятствовать кишечному всасыванию. Пациенты должны иметь возможность проглатывать капсулы.
- Неконтролируемая гипокальциемия, гипомагниемия, гипонатриемия или гипокалиемия, определяемая как снижение ниже нижнего предела нормы, несмотря на адекватное введение электролитов.
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
- В анамнезе желудочковая аритмия, требующая медикаментозного лечения.
- Врожденный синдром удлиненного интервала QT.
- Клинически значимое несвязанное системное заболевание (например, серьезная инфекция или серьезная дисфункция сердца, легких, печени или других органов), которое может поставить под угрозу способность пациента переносить исследуемое лечение или может повлиять на процедуры или результаты исследования.
- Пациенты, принимающие запрещенные сопутствующие и/или сопутствующие препараты (см. раздел «Запрещенное одновременное/одновременное лечение».)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: комбинация висмодегиба с темозоломидом
На первом этапе исследования (Фаза I) 9 взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медуллобластомой будут рандомизированы (коэффициент рандомизации 2:1) для получения - Группа A: комбинация висмодегиба (150 мг/сут непрерывно) с темозоломидом (150 мг/м2 во время цикла 1 [с 1 по 5 день/28-дневный цикл] и 200 мг/м2 во время последующих циклов) (6 пациентов). |
Антагонист Hedgehog-пути Дозировка: 150 мг перорально с пищей или без нее в одно и то же время каждый день.
алкилирующий агент Дозировка: Доза в цикле 1 составляет 150 мг/м2 перорально один раз в день в течение 5 дней, затем 23 дня без лечения.
В начале цикла 2 доза увеличивается до 200 мг/м2 перорально один раз в день в течение 5 дней.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: только темозоломид
На первом этапе исследования (Фаза I) 9 взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медуллобластомой будут рандомизированы (коэффициент рандомизации 2:1) для получения группы B: монотерапия темозоломидом (150 мг/м2 с 1 по 5 день/28 день). цикла во время цикла 1 и 200 мг/м2 с 1-го по 5-й день/28-й день цикла во время последующих циклов) (3 пациента).
|
алкилирующий агент Дозировка: Доза в цикле 1 составляет 150 мг/м2 перорально один раз в день в течение 5 дней, затем 23 дня без лечения.
В начале цикла 2 доза увеличивается до 200 мг/м2 перорально один раз в день в течение 5 дней.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: только висмодегиб
Учитывая редкость заболевания, несколько доступных терапевтических вариантов и многообещающие результаты, о которых сообщалось при применении висмодегиба при медуллобластоме у взрослых: спонсор рассмотрит (в каждом конкретном случае) включение пациентов, ранее получавших темозоломид, в 3-ю независимую и параллельную группу исследования.
|
Антагонист Hedgehog-пути Дозировка: 150 мг перорально с пищей или без нее в одно и то же время каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить безопасность фиксированной дозы висмодегиба в комбинации с темозоломидом (фаза I) у взрослых пациентов с рецидивирующей, прогрессирующей или рефрактерной к стандартной терапии медуллобластомой.
Временное ограничение: в течение первых трех месяцев наблюдения
|
количество тяжелых токсических явлений, возникших в течение первых 3 месяцев наблюдения:
|
в течение первых трех месяцев наблюдения
|
|
Оценить эффективность висмодегиба в комбинации с темозоломидом у взрослых пациентов с рецидивирующей, прогрессирующей или рефрактерной к стандартной терапии медуллобластомой (фаза II).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
|
6-месячный курс без прогрессирования
|
Через 6 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать предварительные результаты по 6-месячной частоте без прогрессирования при применении комбинации висмодегиб + темозоломид (фаза I).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала лечения
|
измерение скорости свободного прогрессирования
|
Через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Оценить в двух исследуемых группах частоту объективного ответа через 6 месяцев лечения (фаза II).
Временное ограничение: после 6 месяцев лечения
|
измерять по объективной частоте ответов
|
после 6 месяцев лечения
|
|
Оценить в двух группах исследования продолжительность ответа на лечение (фаза II).
Временное ограничение: один год
|
реакция на лечение
|
один год
|
|
Оценить в двух группах исследования лучший общий ответ, полученный во время исследования (фаза II).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
Оценить в двух группах исследования выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) (фаза II).
Временное ограничение: один год
|
мера бесплатного прогресса
|
один год
|
|
Оценить в двух исследуемых группах время до неэффективности лечения (фаза II).
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
частота нежелательных явлений на основании общих критериев токсичности (CTC-AE-V4.0) степень
Временное ограничение: один год
|
В комбинированной группе (висмодегиб + темозоломид): для дальнейшей оценки безопасности комбинации
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: didier frappaz, Centre Léon Bérard, Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lupi O. Correlations between the Sonic Hedgehog pathway and basal cell carcinoma. Int J Dermatol. 2007 Nov;46(11):1113-7. doi: 10.1111/j.1365-4632.2007.03391.x.
- Romer JT, Kimura H, Magdaleno S, Sasai K, Fuller C, Baines H, Connelly M, Stewart CF, Gould S, Rubin LL, Curran T. Suppression of the Shh pathway using a small molecule inhibitor eliminates medulloblastoma in Ptc1(+/-)p53(-/-) mice. Cancer Cell. 2004 Sep;6(3):229-40. doi: 10.1016/j.ccr.2004.08.019.
- Yauch RL, Gould SE, Scales SJ, Tang T, Tian H, Ahn CP, Marshall D, Fu L, Januario T, Kallop D, Nannini-Pepe M, Kotkow K, Marsters JC, Rubin LL, de Sauvage FJ. A paracrine requirement for hedgehog signalling in cancer. Nature. 2008 Sep 18;455(7211):406-10. doi: 10.1038/nature07275. Epub 2008 Aug 27.
- Cornu P, Chatellier G, Fauchon F, Foncin JF, Faillot T, Dorwling-Carter D, Philippon J. [The prognosis of medulloblastoma in adults]. Neurochirurgie. 1990;36(4):218-24. French.
- Coulbois S, Civit T, Grignon Y, Taillandier L, Girard F, Marchal C, Pinelli C, Auque J. [Adult medulloblastoma. Review of 22 patients]. Neurochirurgie. 2001 Feb;47(1):6-12. French.
- Giordana MT, Schiffer P, Lanotte M, Girardi P, Chio A. Epidemiology of adult medulloblastoma. Int J Cancer. 1999 Mar 1;80(5):689-92. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(19990301)80:53.0.co;2-g.
- Brandes AA, Palmisano V, Monfardini S. Medulloblastoma in adults: clinical characteristics and treatment. Cancer Treat Rev. 1999 Feb;25(1):3-12. doi: 10.1053/ctrv.1998.0096.
- Chan AW, Tarbell NJ, Black PM, Louis DN, Frosch MP, Ancukiewicz M, Chapman P, Loeffler JS. Adult medulloblastoma: prognostic factors and patterns of relapse. Neurosurgery. 2000 Sep;47(3):623-31; discussion 631-2. doi: 10.1097/00006123-200009000-00018.
- del Charco JO, Bolek TW, McCollough WM, Maria BL, Kedar A, Braylan RC, Mickle JP, Buatti JM, Mendenhall NP, Marcus RB Jr. Medulloblastoma: time-dose relationship based on a 30-year review. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1998 Aug 1;42(1):147-54. doi: 10.1016/s0360-3016(98)00197-7.
- Duffner PK. Long-term effects of radiation therapy on cognitive and endocrine function in children with leukemia and brain tumors. Neurologist. 2004 Nov;10(6):293-310. doi: 10.1097/01.nrl.0000144287.35993.96.
- Padovani L, Sunyach MP, Perol D, Mercier C, Alapetite C, Haie-Meder C, Hoffstetter S, Muracciole X, Kerr C, Wagner JP, Lagrange JL, Maire JP, Cowen D, Frappaz D, Carrie C. Common strategy for adult and pediatric medulloblastoma: a multicenter series of 253 adults. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jun 1;68(2):433-40. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.12.030.
- Abacioglu U, Uzel O, Sengoz M, Turkan S, Ober A. Medulloblastoma in adults: treatment results and prognostic factors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Nov 1;54(3):855-60. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02986-3.
- Carrie C, Lasset C, Alapetite C, Haie-Meder C, Hoffstetter S, Demaille MC, Kerr C, Wagner JP, Lagrange JL, Maire JP, et al. Multivariate analysis of prognostic factors in adult patients with medulloblastoma. Retrospective study of 156 patients. Cancer. 1994 Oct 15;74(8):2352-60. doi: 10.1002/1097-0142(19941015)74:83.0.co;2-h.
- Evans AE, Jenkin RD, Sposto R, Ortega JA, Wilson CB, Wara W, Ertel IJ, Kramer S, Chang CH, Leikin SL, et al. The treatment of medulloblastoma. Results of a prospective randomized trial of radiation therapy with and without CCNU, vincristine, and prednisone. J Neurosurg. 1990 Apr;72(4):572-82. doi: 10.3171/jns.1990.72.4.0572.
- Packer RJ, Sutton LN, Elterman R, Lange B, Goldwein J, Nicholson HS, Mulne L, Boyett J, D'Angio G, Wechsler-Jentzsch K, et al. Outcome for children with medulloblastoma treated with radiation and cisplatin, CCNU, and vincristine chemotherapy. J Neurosurg. 1994 Nov;81(5):690-8. doi: 10.3171/jns.1994.81.5.0690.
- Packer RJ, Gajjar A, Vezina G, Rorke-Adams L, Burger PC, Robertson PL, Bayer L, LaFond D, Donahue BR, Marymont MH, Muraszko K, Langston J, Sposto R. Phase III study of craniospinal radiation therapy followed by adjuvant chemotherapy for newly diagnosed average-risk medulloblastoma. J Clin Oncol. 2006 Sep 1;24(25):4202-8. doi: 10.1200/JCO.2006.06.4980.
- Tait DM, Thornton-Jones H, Bloom HJ, Lemerle J, Morris-Jones P. Adjuvant chemotherapy for medulloblastoma: the first multi-centre control trial of the International Society of Paediatric Oncology (SIOP I). Eur J Cancer. 1990 Apr;26(4):464-9.
- Zeltzer PM, Boyett JM, Finlay JL, Albright AL, Rorke LB, Milstein JM, Allen JC, Stevens KR, Stanley P, Li H, Wisoff JH, Geyer JR, McGuire-Cullen P, Stehbens JA, Shurin SB, Packer RJ. Metastasis stage, adjuvant treatment, and residual tumor are prognostic factors for medulloblastoma in children: conclusions from the Children's Cancer Group 921 randomized phase III study. J Clin Oncol. 1999 Mar;17(3):832-45. doi: 10.1200/JCO.1999.17.3.832.
- Riffaud L, Saikali S, Leray E, Hamlat A, Haegelen C, Vauleon E, Lesimple T. Survival and prognostic factors in a series of adults with medulloblastomas. J Neurosurg. 2009 Sep;111(3):478-87. doi: 10.3171/2009.1.JNS081004.
- Nicholson HS, Kretschmar CS, Krailo M, Bernstein M, Kadota R, Fort D, Friedman H, Harris MB, Tedeschi-Blok N, Mazewski C, Sato J, Reaman GH. Phase 2 study of temozolomide in children and adolescents with recurrent central nervous system tumors: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1542-50. doi: 10.1002/cncr.22961.
- Barone G, Maurizi P, Tamburrini G, Riccardi R. Role of temozolomide in pediatric brain tumors. Childs Nerv Syst. 2006 Jul;22(7):652-61. doi: 10.1007/s00381-006-0081-z. Epub 2006 Mar 25.
- Kenney AM, Rowitch DH. Sonic hedgehog promotes G(1) cyclin expression and sustained cell cycle progression in mammalian neuronal precursors. Mol Cell Biol. 2000 Dec;20(23):9055-67. doi: 10.1128/MCB.20.23.9055-9067.2000.
- Ingham PW, McMahon AP. Hedgehog signaling in animal development: paradigms and principles. Genes Dev. 2001 Dec 1;15(23):3059-87. doi: 10.1101/gad.938601. No abstract available.
- Hooper JE, Scott MP. Communicating with Hedgehogs. Nat Rev Mol Cell Biol. 2005 Apr;6(4):306-17. doi: 10.1038/nrm1622.
- Ferretti E, De Smaele E, Di Marcotullio L, Screpanti I, Gulino A. Hedgehog checkpoints in medulloblastoma: the chromosome 17p deletion paradigm. Trends Mol Med. 2005 Dec;11(12):537-45. doi: 10.1016/j.molmed.2005.10.005. Epub 2005 Nov 14.
- Scales SJ, de Sauvage FJ. Mechanisms of Hedgehog pathway activation in cancer and implications for therapy. Trends Pharmacol Sci. 2009 Jun;30(6):303-12. doi: 10.1016/j.tips.2009.03.007. Epub 2009 May 13.
- Rubin LL, de Sauvage FJ. Targeting the Hedgehog pathway in cancer. Nat Rev Drug Discov. 2006 Dec;5(12):1026-33. doi: 10.1038/nrd2086.
- Pasca di Magliano M, Hebrok M. Hedgehog signalling in cancer formation and maintenance. Nat Rev Cancer. 2003 Dec;3(12):903-11. doi: 10.1038/nrc1229. No abstract available.
- Von Hoff DD, LoRusso PM, Rudin CM, Reddy JC, Yauch RL, Tibes R, Weiss GJ, Borad MJ, Hann CL, Brahmer JR, Mackey HM, Lum BL, Darbonne WC, Marsters JC Jr, de Sauvage FJ, Low JA. Inhibition of the hedgehog pathway in advanced basal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2009 Sep 17;361(12):1164-72. doi: 10.1056/NEJMoa0905360. Epub 2009 Sep 2.
- Rudin CM, Hann CL, Laterra J, Yauch RL, Callahan CA, Fu L, Holcomb T, Stinson J, Gould SE, Coleman B, LoRusso PM, Von Hoff DD, de Sauvage FJ, Low JA. Treatment of medulloblastoma with hedgehog pathway inhibitor GDC-0449. N Engl J Med. 2009 Sep 17;361(12):1173-8. doi: 10.1056/NEJMoa0902903. Epub 2009 Sep 2.
- Ellison DW, Dalton J, Kocak M, Nicholson SL, Fraga C, Neale G, Kenney AM, Brat DJ, Perry A, Yong WH, Taylor RE, Bailey S, Clifford SC, Gilbertson RJ. Medulloblastoma: clinicopathological correlates of SHH, WNT, and non-SHH/WNT molecular subgroups. Acta Neuropathol. 2011 Mar;121(3):381-96. doi: 10.1007/s00401-011-0800-8. Epub 2011 Jan 26.
- Schwalbe EC, Lindsey JC, Straughton D, Hogg TL, Cole M, Megahed H, Ryan SL, Lusher ME, Taylor MD, Gilbertson RJ, Ellison DW, Bailey S, Clifford SC. Rapid diagnosis of medulloblastoma molecular subgroups. Clin Cancer Res. 2011 Apr 1;17(7):1883-94. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2210. Epub 2011 Feb 16.
- Steg A, Vickers SM, Eloubeidi M, Wang W, Eltoum IA, Grizzle WE, Saif MW, Lobuglio AF, Frost AR, Johnson MR. Hedgehog pathway expression in heterogeneous pancreatic adenocarcinoma: implications for the molecular analysis of clinically available biopsies. Diagn Mol Pathol. 2007 Dec;16(4):229-37. doi: 10.1097/PDM.0b013e31811edc7e.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
- Медуллобластома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Темозоломид
Другие идентификационные номера исследования
- MEVITEM
- 2011-003372-37 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .