만성 편타성 손상 관련 장애가 있는 환자의 통증 억제 기능 장애의 특성 규명
만성 편타성 손상 관련 장애가 있는 환자의 통증 억제 장애 특성 규명: 중추 감작 치료를 위한 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
만성 채찍질 관련 장애(WAD)는 쇠약해지고 비용이 많이 드는 상태이며 의사, 재활 전문가 및 물리치료사를 포함한 임상의에게 여전히 어려운 과제입니다. 현재 만성 WAD 환자의 중추 감작에 대한 일관된 증거가 있습니다. 만성 WAD 환자에 대한 이전 연구에서 우리 그룹은 운동 중 통증 억제가 손상되고 최대 이하 운동이 운동 후 불쾌감이라는 심각한 재발을 유발한다는 것을 보여주었습니다. 반면에 세로토닌(5-HT)과 노르에피네프린(NE)의 불균형은 통증 억제 경로의 오작동에 책임이 있을 수 있습니다. 실제로, NE는 확립된 통각수용성 억제 특성을 가진 하향 노르아드레날린성 경로의 활성화에 필요합니다. 세로토닌 재흡수 억제제 약물은 부분적으로 후각에서 오피오이드 펩티드 함유 개재뉴런을 모집하는 세로토닌성 하강 경로를 활성화합니다. 통증 억제의 부족이 부분적으로 휴식 시 및 특히 운동 후의 다양한 증상(운동 후 권태감)을 설명한다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 그러나 운동 중 통증 억제 부족의 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다. 만성 WAD 환자의 운동 중 내인성 통증 억제의 부족 외에도, 일반적으로 만성 통증 환자의 인지 기능 장애의 존재를 뒷받침하는 충분한 증거와 특히 만성 WAD 환자의 예비 증거가 있는 것으로 보입니다.
본 연구는 만성 WAD 환자에서 세로토닌성 및/또는 노르아드레날린성 하강 경로의 활성화가 운동 중 통증 억제를 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목적으로 합니다. 또한, 세로토닌성 및/또는 노르아드레날린성 하강 경로의 활성화가 이들 환자에서 최대 이하 운동 후 운동 후 불쾌감을 예방하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 2차 연구 목표는 세로토닌성 또는 노르아드레날린성 하강 경로의 활성화 여부에 관계없이 급성 준최대 운동이 만성 WAD 환자의 인지 성능에 미치는 영향을 조사하는 것으로 구성됩니다. 또한, 만성 WAD 환자의 인지 성능에 대한 활성화된 세로토닌성 및 노르아드레날린성 하강 경로의 고립된 효과를 연구할 것입니다. 우리는 선택적 NE 재흡수 억제제(NRI) 및 선택적 5-HT 재흡수를 사용하여 내인성 세로토닌성 및 아드레날린성 통증 억제 메커니즘을 조절할 것입니다. 억제제(SSRI). 내인성 통증 억제 및 인지 기능(지속적이고 선택적인 주의력 및 실행 기능)은 (1) 기준 조건 하에서, (2) NRI(Atomoxetine) 섭취 후, 및 (3) 휴식 시 및 운동에 대한 반응으로 연구될 것입니다. SSRI(시탈로프람) 복용 후
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 퀘벡 태스크 포스 기준에 따라 WAD 등급 I ~ III
- 최소 3개월 전에 편타성 외상을 경험한 경우
- 편타 손상으로 인한 만성 통증
- 만 18-65세이고 네덜란드어를 모국어로 사용하는 경우 참여할 수 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 통증 불만을 설명할 수 있는 다른 합병증 또는 건강 문제
- < 18세 > 65세
- 임신 또는 출생 후 1년까지(여성의 경우)
- 항우울제, 항경련제 및 진통제 사용.
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
- 만 18-65세이고 네덜란드어를 모국어로 사용하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 앉아서 일하는 직업을 갖고 일주일에 3시간 미만의 적당한 신체 활동을 합니다.
- 만성 질환 없이 통증이 없음
건강한 지원자를 위한 제외 기준:
- < 18세 > 65세
- 임신 또는 출생 후 1년까지(여성의 경우)
- 항우울제, 항경련제 및 진통제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토목세틴 NRI
선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제(NRI)를 사용하여 내인성 아드레날린성 통증 억제 메커니즘을 조절할 것입니다.
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40mg, 1회 적용
다른 이름들:
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시탈로프람 SSRI
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 사용하여 세로토닌성 통증 억제 메커니즘을 조절합니다.
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20mg, 1회 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 억제의 변화
기간: 준최대 등급 운동 전후의 기준선 = 1일 A & B, 1차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 8일 A & B, 2차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 15일 A & B
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통증 억제를 조사하기 위해 Cathcart et al. (2009).
시간적 합산은 아날로그 Wagner 압각계를 사용하여 적용하고 공간적 합산은 팽창성 커프로 허혈성 통증을 유발하여 유도합니다.
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준최대 등급 운동 전후의 기준선 = 1일 A & B, 1차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 8일 A & B, 2차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 15일 A & B
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정신 운동 경계 및 주의력의 변화
기간: 준최대 등급 운동 전후의 기준선 = 1일 A & B, 1차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 8일 A & B, 2차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 15일 A & B
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인지 기능을 조사하기 위해 10분 테스트인 PVT(Psychomotor Vigilance Task)를 사용했습니다.
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준최대 등급 운동 전후의 기준선 = 1일 A & B, 1차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 8일 A & B, 2차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 15일 A & B
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선택적 주의력과 실행 기능의 변화
기간: 준최대 등급 운동 전후의 기준선 = 1일 A & B, 1차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 8일 A & B, 2차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 15일 A & B
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Stroop 작업은 선택적 주의 및 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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준최대 등급 운동 전후의 기준선 = 1일 A & B, 1차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 8일 A & B, 2차 개입 후 준최대 등급 운동 전후 = 15일 A & B
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neck Disability Index 설문지의 점수 변화
기간: 기준선 = 1일차, 첫 번째 개입 후 = 8일차, 두 번째 개입 후 = 15일
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NDI는 Oswestry Back Pain Index의 변형으로 개발되었으며 목 통증 환자의 자가 평가 장애를 평가하기 위해 설계된 최초의 도구입니다.
NDI는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로, 목 통증이 있는 환자 집단 내의 변화를 측정하는 데 민감합니다.
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기준선 = 1일차, 첫 번째 개입 후 = 8일차, 두 번째 개입 후 = 15일
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간략한 통증 인벤토리 설문지의 점수 변화
기간: 기준선 = 1일차, 첫 번째 개입 후 = 8일차, 두 번째 개입 후 = 15일
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BPI - 짧은 형태는 신체의 통증 수준과 위치에 대한 8개의 질문과 통증으로 인한 일상적인 간섭에 대한 7개의 질문을 포함하며 간단한 치료 개입에 민감합니다.
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기준선 = 1일차, 첫 번째 개입 후 = 8일차, 두 번째 개입 후 = 15일
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Whiplash Associated Disorders Symptom 목록의 점수 변화
기간: 준최대 등급 운동 1일 전 및 후 및 운동 후 24시간 = 1일 A,B&C, 8일 준최대 등급 운동 전후 및 운동 후 24시간 = 8일 A,B&C, 15일 전 및 후 준최대 등급 운동 및 운동 후 24시간 = 15일 A, B&C
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이것은 WAD 환자의 증상 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 측정입니다.
설문지는 문헌에서 가장 많이 보고된 WAD 증상과 일부 자율신경계 증상으로 구성됩니다.
모든 증상은 타당성과 신뢰성으로 알려진 방법인 시각적 아날로그 척도(VAS)(100mm)로 표시됩니다.
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준최대 등급 운동 1일 전 및 후 및 운동 후 24시간 = 1일 A,B&C, 8일 준최대 등급 운동 전후 및 운동 후 24시간 = 8일 A,B&C, 15일 전 및 후 준최대 등급 운동 및 운동 후 24시간 = 15일 A, B&C
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Ickmans K, Malfliet A, De Kooning M, Goudman L, Hubloue I, Schmitz T, Goubert D, Aguilar-Ferrandiz ME. Lack of Gender and Age Differences in Pain Measurements Following Exercise in People with Chronic Whiplash-Associated Disorders. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E829-E840.
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기타 연구 ID 번호
- WFWG-22
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