Heikentyneen kivun eston luonteen selvittäminen potilailla, joilla on kroonisia piiskareumaan liittyviä häiriöitä
Heikentyneen kivun eston luonteen selvittäminen potilailla, joilla on kroonisia piiskareihin liittyviä häiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus keskusherkistymisen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset piiskareumatautiin liittyvät häiriöt (WAD) on heikentävä, kallis tila, ja se on edelleen haaste kliinikoille, mukaan lukien lääkärit, kuntoutusasiantuntijat ja fysioterapeutit. Nyt on olemassa johdonmukaisia todisteita keskusherkistymisestä ihmisillä, joilla on krooninen WAD. Aiemmassa tutkimuksessa kroonisilla WAD-potilailla ryhmämme osoitti, että kivun esto harjoituksen aikana on heikentynyt ja että submaksimaalinen harjoitus laukaisee vakavan relapsin, nimeltään rasituksen jälkeinen huonovointisuus. Toisaalta serotoniinin (5-HT) ja norepinefriinin (NE) epätasapaino on todennäköisesti vastuussa kipua estävien reittien toimintahäiriöistä. Itse asiassa NE tarvitaan laskevien noradrenergisten reittien aktivoimiseen, joilla on vakiintuneet nosiseptiiviset estoominaisuudet. Serotoniinin takaisinoton estäjälääkkeet aktivoivat serotonergisiä laskeutumisreittejä, jotka rekrytoivat osittain opioidipeptidejä sisältäviä interneuroneja selkäsarvessa. Yhä selvemmäksi tulee se, että kivun eston puute johtuu osittain erilaisista oireista levossa ja erityisesti harjoituksen jälkeen (rasitustilanteen jälkeinen huonovointisuus). Kuitenkin mekanismeja kivun eston puutteen takana harjoituksen aikana on vielä paljastettava. Sen lisäksi, että kroonista WAD-potilailla ei ole endogeenistä kipua estävää harjoituksen aikana, näyttää olevan riittävästi todisteita kognitiivisten toimintojen heikkenemisen tukemiseksi kroonista kipua sairastavilla potilailla yleensä ja alustavaa näyttöä kroonisista WAD-potilaista erityisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, parantaako serotonergisten ja/tai noradrenergisten laskeutumisreittien aktivointi kivun estoa harjoituksen aikana kroonisilla WAD-potilailla. Lisäksi sen tarkoituksena on tutkia, estääkö serotonergisten ja/tai noradrenergisten laskeutumisreittien aktivointi näillä potilailla rasituksen jälkeistä huonovointisuutta submaksimaalisen harjoituksen jälkeen. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin submaksimaalisen harjoituksen vaikutusta serotonergisten tai noradrenergisten laskeutumisreittien aktivoinnin kanssa ja ilman sitä, kroonista WAD-potilaiden kognitiiviseen suorituskykyyn. Lisäksi tutkitaan aktivoitujen serotonergisten ja noradrenergisten laskeutumisreittien eristettyä vaikutusta kroonista WAD-potilaiden kognitiiviseen suorituskykyyn. Moduloimme endogeenisiä serotonergisiä ja adrenergisiä kipua estäviä mekanismeja käyttämällä selektiivistä NE-takaisinoton estäjää (NRI) ja selektiivistä 5-HT:n takaisinottoa. estäjä (SSRI). Endogeenistä kivun estoa ja kognitiivisia toimintoja (jatkuva ja valikoiva tarkkaavaisuus ja toimeenpanotoiminta) tutkitaan levossa ja vasteena harjoitukselle (1) perustilassa, (2) NRI:n (atomoksetiinin) ottamisen jälkeen ja (3) SSRI:n (sitalopraami) ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- WAD-luokat I–III Quebec Task Forcen kriteerien mukaan
- kokenut piiskaiskutrauman vähintään kolme kuukautta sitten
- krooninen kipu piiskaiskuvamman seurauksena
- 18-65-vuotiaat ja äidinkielensä hollanti voivat osallistua
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- muut liitännäissairaudet tai terveysongelmat, jotka voisivat selittää kipuvaivoja
- < 18 vuotta > 65 vuotta
- raskaana tai 1 vuoden kuluttua synnytyksestä (naisille)
- masennus-, epilepsia- ja kipulääkkeiden käyttö.
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat ja äidinkielensä hollanti voivat osallistua
- istuva työ ja < 3 h kohtalainen fyysinen aktiivisuus/viikko
- olla kivuton ilman kroonisia sairauksia
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotta > 65 vuotta
- raskaana tai 1 vuoden kuluttua synnytyksestä (naisille)
- masennus-, epilepsia- ja kipulääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Atomoksetiini NRI
Moduloimme endogeenisiä adrenergisiä kipua estäviä mekanismeja käyttämällä selektiivistä norepinefriinin takaisinoton estäjää (NRI).
|
40 mg, 1 käyttökerta
Muut nimet:
|
|
Citalopram SSRI
Moduloimme serotonergisiä kipua estäviä mekanismeja käyttämällä selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI)
|
20 mg, 1 käyttökerta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun estossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ja jälkeen submaksimaalisen asteittaisen harjoituksen = päivä 1 A & B, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 8 A & B, toisen intervention jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 15 A & B
|
Kivun eston tutkimiseksi käytetään ajallisen ja spatiaalisen summauksen yhdistelmää Cathcartin et al. (2009).
Temporaalista summausta käytetään analogisella Wagnerin painealgometrilla ja spatiaalinen summaus indusoidaan aiheuttamalla iskeemistä kipua täytettävällä mansetilla.
|
Lähtötilanne ennen ja jälkeen submaksimaalisen asteittaisen harjoituksen = päivä 1 A & B, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 8 A & B, toisen intervention jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 15 A & B
|
|
Muutokset psykomotorisessa valppaudessa ja valppaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ja jälkeen submaksimaalisen asteittaisen harjoituksen = päivä 1 A & B, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 8 A & B, toisen intervention jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 15 A & B
|
Kognitiivisten toimintojen tutkimiseen käytimme Psychomotor Vigilance Task (PVT) -testiä, joka on 10 minuutin testi.
|
Lähtötilanne ennen ja jälkeen submaksimaalisen asteittaisen harjoituksen = päivä 1 A & B, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 8 A & B, toisen intervention jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 15 A & B
|
|
Muutokset valikoivassa huomiossa ja toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen ja jälkeen submaksimaalisen asteittaisen harjoituksen = päivä 1 A & B, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 8 A & B, toisen intervention jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 15 A & B
|
Stroop-tehtävää käytetään valikoivan huomion ja toimeenpanotoiminnan arvioimiseen
|
Lähtötilanne ennen ja jälkeen submaksimaalisen asteittaisen harjoituksen = päivä 1 A & B, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 8 A & B, toisen intervention jälkeen ennen ja jälkeen submaksimaalisen harjoituksen = päivä 15 A & B
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä Niska Disability Index -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso = päivä 1, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen = päivä 8, toisen toimenpiteen jälkeen = päivä 15
|
NDI kehitettiin Oswestryn selkäkipuindeksin muunnelmaksi, ja se oli ensimmäinen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan omaa vammaisuuttaan potilailla, joilla on niskakipuja.
NDI on pätevä ja luotettava instrumentti, joka on herkkä mittaamaan muutoksia niskakipupotilaiden populaatiossa.
|
Lähtötaso = päivä 1, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen = päivä 8, toisen toimenpiteen jälkeen = päivä 15
|
|
Muutos pisteissä Brief Pain Inventory -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso = päivä 1, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen = päivä 8, toisen toimenpiteen jälkeen = päivä 15
|
BPI-lyhytlomake sisältää 8 kysymystä kivun tasosta ja sijainnista kehossa sekä 7 kysymystä päivittäisistä kivun aiheuttamista häiriöistä ja se on herkkä lyhyille terapeuttisille interventioille.
|
Lähtötaso = päivä 1, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen = päivä 8, toisen toimenpiteen jälkeen = päivä 15
|
|
Muutokset pisteissä Whiplash Associated Disorders Symptom -luettelossa
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen ja jälkeen submaksimaalista arvosteltua harjoitusta ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen = päivä 1 A, B&C, päivä 8 ennen ja jälkeen submaksimaalista arvosteltua harjoitusta ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen = päivä 8 A, B&C, päivä 15 ennen ja jälkeen submaksimaalista arvosteltua harjoitusta & 24 tuntia harjoituksen jälkeen = päivä 15 A,B&C
|
Tämä on itse ilmoittama mitta oireiden vakavuuden arvioimiseksi WAD-potilailla.
Kyselylomake koostuu kirjallisuuden eniten raportoiduista WAD-oireista ja joistakin autonomisista oireista.
Jokainen oire esitetään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (100 mm), menetelmä, joka tunnetaan pätevyydestään ja luotettavuudestaan.
|
Päivä 1 ennen ja jälkeen submaksimaalista arvosteltua harjoitusta ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen = päivä 1 A, B&C, päivä 8 ennen ja jälkeen submaksimaalista arvosteltua harjoitusta ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen = päivä 8 A, B&C, päivä 15 ennen ja jälkeen submaksimaalista arvosteltua harjoitusta & 24 tuntia harjoituksen jälkeen = päivä 15 A,B&C
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Ickmans K, Malfliet A, De Kooning M, Goudman L, Hubloue I, Schmitz T, Goubert D, Aguilar-Ferrandiz ME. Lack of Gender and Age Differences in Pain Measurements Following Exercise in People with Chronic Whiplash-Associated Disorders. Pain Physician. 2017 Sep;20(6):E829-E840.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Kaulan vammat
- Piiskaiskuvammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Sitaloprami
- Atomoksetiinihydrokloridi
- Deksetimidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFWG-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .