난포기(CRM006) 동안 LH 맥박에 대한 프로게스테론의 급성 효과

포함 기준:

• 피험자는 월경 주기가 규칙적이고 안드로겐 과다증의 증거가 없는 건강한 여성입니다.
• 피험자는 18-30세입니다. 연구자들은 시상하부-뇌하수체-난소 축의 연령 관련 변화가 30세 이전에는 흔하지 않기 때문에 컷오프 연령을 30세로 사용합니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 (비 호르몬 방법을 사용하여) 임신을 엄격히 피하고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임신
• 젖 분비
• 프로게스테론에 대한 알레르기 병력
• BMI < 18kg/m2 또는 > 30kg/m2(저체중 및 비만은 시상하부-뇌하수체-난소 기능에 영향을 줄 수 있음)
• 과도한 운동은 (a) 일주일에 14시간을 초과하는 중간 정도의 운동(예: 빠르게 걷기) 또는 (a) 일주일에 7시간을 초과하는 격렬한 운동에 일상적이고 현재 참여하는 것으로 정의됩니다.
• 임상적 안드로겐 과다증(주로 다모증)
• 비정상적으로 증가된 유리 테스토스테론 또는 DHEAS 농도
• 이전 당뇨병 진단, 공복 혈당 ≥ 126 mg/dl
• 비정상 TSH(적절하게 치료된 갑상선기능저하증이 있는 피험자는 정상 TSH 값으로 반영되어 제외되지 않을 것입니다. 또는 갑상선기능저하증의 새로운 진단을 위해 적절한 치료가 있을 때까지 최소한 추가 연구가 지연될 것입니다)(반복에서 확인됨)
• 비정상적인 프로락틴(반복에서 확인됨)
• 병력 또는 신체 검사에 의한 쿠싱 증후군의 증거
• 정맥 혈전색전증, 유방암/난소암/자궁내막암의 병력
• 조사관은 5년 동안 임상적으로 질병이 없는 상태(적절한 감시 기준)를 유지하지 않는 한 다른 암 진단 및/또는 치료(기저 세포 또는 편평 피부 암종 제외)가 있는 여성을 제외할 것입니다.
• 빈혈(헤마토크릿 < 36% 및 헤모글로빈 수치 < 12 g/dl)이 있는 여성은 1차 입원 전 및/또는 2차 입원 전에 최대 연속 2개월 동안 철분 치료를 받습니다. 글루콘산제일철(325mg bid)을 2개월 연속 투여한 후에도 빈혈이 지속되면 연구 참여에서 제외됩니다.
• 심장 또는 폐 기능 장애(예: 알려진 또는 의심되는 울혈성 심부전, 알려진 또는 의심되는 관상 동맥 경화증, 전신성 간헐적 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 등)의 상당한 병력이 있는 여성은 제외됩니다.
• 간 효소, 알칼리 포스파타제 또는 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 초과(반복 시 확인됨)인 여성은 제외됩니다. 단, 알려진 길버트 증후군 설정에서 경미한 빌리루빈 상승이 허용됩니다.
• 비정상적인 나트륨 또는 칼륨 농도(반복에서 확인됨) 중탄산염 농도 <20 또는 >30(반복 확인)
• 신장 기능이 비정상인 여성(즉, 혈청 크레아티닌 > 1.4)은 제외됩니다(반복에서 확인됨).
• 연구에서 채혈되는 혈액의 양으로 인해 체중이 110파운드 미만인 피험자는 연구에서 제외됩니다.
• 시상하부-뇌하수체 단위에 대한 프로게스테론의 급성 효과에 대한 연구이므로 피험자는 호르몬 약물(예: 경구 피임약) 또는 연구 전 60일 동안 및 연구 동안 생식 축에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 복용해서는 안 됩니다.