孕酮对卵泡期 LH 脉冲的急性影响 (CRM006)

纳入标准：

• 受试者将是月经周期规律且没有高雄激素血症证据的健康女性。
• 受试者年龄在18-30岁之间；研究人员使用 30 岁作为截止年龄，因为下丘脑-垂体-卵巢轴的年龄相关改变在 30 岁之前并不常见。
• 受试者将愿意在研究期间严格避免怀孕（使用非激素方法），并且必须愿意并能够提供知情同意。

排除标准：

• 怀孕
• 哺乳期
• 黄体酮过敏史
• BMI < 18 kg/m2 或 > 30 kg/m2（体重过轻和肥胖会影响下丘脑-垂体-卵巢功能）
• 过度运动，定义为 (a) 每周超过 14 小时的适度运动（例如快走）或 (a) 每周超过 7 小时的剧烈运动。
• 临床高雄激素血症（主要是多毛症）
• 游离睾酮或 DHEAS 浓度异常升高
• 先前诊断为糖尿病，空腹血糖≥ 126 mg/dl
• TSH 异常（甲状腺功能减退症得到充分治疗的受试者，由正常的 TSH 值反映，不会被排除在外；或者，对于甲状腺功能减退症的新诊断，进一步的研究至少会延迟等待适当的治疗）（重复确认）
• 催乳素异常（重复确认）
• 病史或体格检查的库欣综合征证据
• 静脉血栓栓塞病史、乳腺癌/卵巢癌/子宫内膜癌
• 研究人员将排除患有任何其他癌症诊断和/或治疗（基底细胞癌或鳞状皮肤癌除外）的女性，除非她们在临床上保持无病状态（基于适当的监测）五年。
• 患有贫血（血细胞比容 < 36% 和血红蛋白水平 < 12 g/dl）的女性将在第一次入院前和/或第二次入院前接受最多连续 2 个月的铁剂治疗。 如果他们在葡萄糖酸亚铁（325 毫克 bid）连续 2 个月后仍然贫血，他们将被排除在进一步参与研究之外。
• 具有显着心脏或肺功能障碍病史的女性（例如，已知或疑似充血性心力衰竭；已知或疑似冠状动脉粥样硬化；需要全身间歇性皮质类固醇的哮喘；等）将被排除在外。
• 肝酶、碱性磷酸酶或胆红素 > 1.5 倍正常上限（重复确认）的女性将被排除在外，但在已知吉尔伯特综合征的情况下可接受轻度胆红素升高。
• 钠或钾浓度异常（重复确认）；碳酸氢盐浓度 <20 或 >30（重复确认）
• 肾功能异常（即血清肌酐> 1.4）的女性将被排除在外（重复确认）
• 由于研究中的抽血量，体重 < 110 磅的受试者将被排除在研究之外
• 作为孕酮对下丘脑-垂体单元的急性影响的研究，受试者在研究前 60 天和研究期间不得服用激素药物（例如口服避孕药）或其他已知会影响生殖轴的药物。