식품: 식품 불안정 개입을 조사하는 3군 연구
2026년 6월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
식품: 식품 불안정 개입을 조사하는 3군 무작위 통제 연구
연구자들은 암 치료를 받고 있는 많은 환자들이 충분한 식사를 하는 데 어려움을 겪고 있거나 항상 음식을 살 돈이 충분하지 않다는 것을 발견했습니다. 환자에게 이러한 문제가 있으면 암 치료를 완료하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 뉴욕시 전역에는 현장에서 환자에게 식료품 저장실 서비스를 제공하는 많은 병원이 있습니다. 조사관은 병원 내의 식품 저장실과 다른 두 가지 식품 지원 옵션인 월간 식품 바우처와 주간 식료품 배달이 이 문제에 대한 가능한 해결책인지 비교하고 싶습니다. 환자는 세 가지 음식 프로그램 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 즉, 동전 던지기처럼 모든 사람이 어떤 그룹에 속할 수 있는 동등한 기회가 있습니다. 연구자들은 음식을 구하는 데 문제가 있는 환자를 가장 잘 돕는 방법을 배우고 이것이 암 치료를 완료하는 데 도움이 되는지 확인하기를 희망합니다.
연구 부문으로 구성된 원래 RCT: 1) 병원 기반 식품 저장실(대조군), 2) 식품 바우처 프로그램 + 식품 저장실 이용, 3) 식료품 배달 프로그램 + 식품 저장실 이용은 Ralph에서 계속 적립할 수 있습니다. 로렌 암 센터. 원래 RCT의 다른 세 곳인 링컨 병원, 퀸즈 암 센터 및 브루클린 병원은 목표 달성률에 도달했습니다. 확장된 암 환자 코호트에서 수행할 수정된 RCT는 연구 부문으로 구성됩니다. 1) 식품 바우처 프로그램(바우처); 2) 가정 식료품 배달 프로그램(배달); 3) 의학적으로 맞춤화된 병원 기반 식품 저장실(Pantry).
이 RCT를 위해 Bronx 병원(Jacobi Medical Center, St. Barnabas 병원 및 Montefiore Medical Center)에서 환자를 등록합니다. 새로운 연구 부문을 위해 Lincoln Medical and Mental Health Center, Jacobi Medical Center, St. Barnabas Medical Center, Montefiore Health System, New York Cancer & Blood Before Specialists, Bellevue Hospital에서 환자를 등록할 것입니다. Lincoln Medical and Mental Health Center와 Bronx의 새로운 사이트에서 RCT를 수행하기 전에 포커스 그룹을 통해 중재에 사용할 서면 교육 자료를 다듬을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
606
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Brooklyn Hospital Center
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Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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New York, New York, 미국
- Bellevue Hospital Center
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The Bronx, New York, 미국, 10457
- St. Barnabas Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10465
- Jacobi Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Health System (Montefiore Medical Center)
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The Bronx, New York, 미국, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists (Data collection only)
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The Bronx, New York, 미국
- Lincoln Medical and Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포커스 그룹 포함 기준:
- 유방암 환자, 1기, 2기 또는 3기
- 현재 화학 요법 및/또는 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 식량 불안정: USDA 가정 식량 안보 모듈에서 식량 안보 상태가 "매우 낮음" 또는 "낮음" 범위인 점수(3점 이상)
- 구사 가능한 언어: 영어 또는 스페인어
- 18세 이상
개입 포함 기준:
- ICCAN 등록 (오리지널 암 전용: 팬트리 전용, 팬트리 + 배송, 팬트리 + 바우처)
- 화학 요법 시작 후 1개월 이내(+/- 1개월) 또는 방사선 요법 시작 후 2주 이내(+/- 2주)(치료 시작 전 또는 후일 수 있음)
- USDA 가정 식품 보안 모듈에서 '매우 낮음' 또는 '낮음' 식품 보안 상태 범위의 점수(3점 이상)
- 독립적인 생활(생활 보조 시설에 환자 없음)
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어, 스페인어 또는 북경어로 설문지에 응답할 수 있음
- 유방암 또는 부인과 암 진단, 1기, 2기 또는 3기(업데이트된 팔만 해당: 1) 식품 바우처 프로그램(바우처); 2) 가정 식료품 배달 프로그램(배달); 및 3) 의료 맞춤형 병원 기반 푸드 팬트리(Pantry)
임상의는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- MD 또는 DO 학위 보유
- 치료 의사가 연구에 등록된 환자에게 치료를 제공합니까?
보조 목표 6 요구 평가 자격 기준:
- 현재 또는 과거 유방암 진단
- 독립적인 생활(생활 보조 시설에 환자 없음)
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어 또는 스페인어로 설문지에 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
포커스 그룹 제외 기준:
- 이미 참여한(또는 참여하기로 동의한) 가구 구성원이 있습니다.
개입 제외 기준:
- 평가 조치, 면담 또는 정보에 입각한 동의(예: 개별 치료가 필요한 급성 정신과 증상)
- 인지 장애 장애(즉, 섬망 또는 치매) 의미 있는 정보에 입각한 동의 및/또는 데이터 수집을 배제하기에 충분함
- 영어, 스페인어 또는 북경어를 구사할 수 없습니다(원래 팔만 북경어: 식료품 저장실만, 식료품 저장실 + 배달, 식료품 저장실 + 바우처)
- 참여를 방해하는 신체적 제한이 있습니다(예: 맹목)
- 환자의 가족이 현재 SNAP 혜택(이전에는 푸드 스탬프라고 함)을 받고 있거나 신청하고 있습니다(원래 팔만 해당: 팬트리 전용, 식료품 저장실 + 배달, 식료품 저장실 + 바우처)
2차 목표 6 필요 평가 제외 기준:
- 평가 조치, 면담 또는 정보에 입각한 동의(예: 개별 치료가 필요한 급성 정신과 증상)
- 인지 장애 장애(즉, 섬망 또는 치매) 의미 있는 정보에 입각한 동의 및/또는 데이터 수집을 배제하기에 충분함
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 없음
- 참여를 방해하는 신체적 제한이 있습니다(예: 맹목)
- 환자 또는 가족 구성원이 건강의 사회적 결정 요인과 관련된 다른 MSK IHCD 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식품 바우처 프로그램(바우처)
Food Voucher 팔, 각 참가자는 이 프로그램을 위해 특별히 생성된 직불 카드를 받게 됩니다.
연구 참여 기간(6개월) 동안 매월 직불 카드에 $128가 적립되고 환자에게 직접 또는 우편으로 제공됩니다.
환자는 식품 구매에만 이 카드를 사용하도록 지시받을 것입니다.
환자가 지역 식료품점에서 직불 카드를 사용할 수 없는 경우 환자에게 직불 카드 대신 동일한 달러 가치의 우편환이 제공됩니다.
그들은 식비를 늘리는 방식으로 건강에 좋은 음식에만 바우처를 사용하도록 조언을 받을 것입니다.
구매는 환자가 매월 다음 달 바우처를 받으러 올 때 검토를 위해 영수증을 가져오거나 영수증의 전자 사본을 제공하여 추적됩니다.
검토를 위해 영수증을 보관하는 데 도움이 되도록 환자에게 영수증 홀더가 제공됩니다.
우편으로 발송된 바우처 카드의 경우, 환자는 각 카드와 함께 우편 편지를 받게 됩니다.
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각 설문조사는 약 45분 정도 소요됩니다. 설문조사에는 의료, 건강 보험, 업무 관련 정보, 전반적인 건강 및 웰빙, 식습관, 제공되는 음식 프로그램에 대한 만족도/이용에 대한 질문이 포함됩니다.
3개월 및 6개월 추적.
모든 참가자는 연구 연락처 양식을 작성해야 합니다.
필요 평가 설문조사는 전화 또는 직접 방문하여 실시됩니다.
요구 사항 평가 설문지의 내용은 IHCD의 지속적인 연구와 참여 기관의 암 환자 집단에 대한 지역사회 아웃리치 및 서비스 활동을 통해 생성된 주제에 의해 알려졌습니다.
이 설문 조사는 참가자들에게 COVID-19 위기가 암 치료에 미치는 영향과 사회 경제적 요구에 대해 질문할 것입니다.
확장된 코호트로 업데이트된 RCT 설계를 수행하기 전에, 우편, MSK Secure 이메일 또는 대면 및 영양 교육 세션을 통해 서면 자료를 최적으로 조정하기 위해 서비스가 부족한 유방암 환자를 대상으로 4-6개의 포커스 그룹(포화도까지)을 수행합니다. .
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실험적: 가정 식료품 배달(배달)
가정 식료품 배달 부문에서 각 참가자는 연구 참여 기간(6개월) 동안 PeaPod 식료품 배달 서비스 또는 FreshDirect(참가자의 우편 번호에 따라 다름)로부터 매월 $128 상당의 가정 식료품 배달을 받게 됩니다.
배달 부문의 환자는 식품 범주 목록과 COA가 있는 각 범주의 항목 하위 집합을 검토합니다.
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각 설문조사는 약 45분 정도 소요됩니다. 설문조사에는 의료, 건강 보험, 업무 관련 정보, 전반적인 건강 및 웰빙, 식습관, 제공되는 음식 프로그램에 대한 만족도/이용에 대한 질문이 포함됩니다.
3개월 및 6개월 추적.
모든 참가자는 연구 연락처 양식을 작성해야 합니다.
필요 평가 설문조사는 전화 또는 직접 방문하여 실시됩니다.
요구 사항 평가 설문지의 내용은 IHCD의 지속적인 연구와 참여 기관의 암 환자 집단에 대한 지역사회 아웃리치 및 서비스 활동을 통해 생성된 주제에 의해 알려졌습니다.
이 설문 조사는 참가자들에게 COVID-19 위기가 암 치료에 미치는 영향과 사회 경제적 요구에 대해 질문할 것입니다.
확장된 코호트로 업데이트된 RCT 설계를 수행하기 전에, 우편, MSK Secure 이메일 또는 대면 및 영양 교육 세션을 통해 서면 자료를 최적으로 조정하기 위해 서비스가 부족한 유방암 환자를 대상으로 4-6개의 포커스 그룹(포화도까지)을 수행합니다. .
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실험적: 의료 맞춤형 병원 기반 식품 배급소(Pantry)
이 부문의 환자는 연구 참여 기간(6개월) 동안 식료품 저장실을 이용할 수 있습니다.
의학적으로 맞춤화된 식품 저장고에 접근하는 사람들은 진료 약속 중 하나 또는 다른 선호하는 시간에 병원에서 매주 또는 격주(환자 선호도에 따라) 식료품 저장실 가방을 픽업할 것입니다.
각 환자의 음식 선호도는 기준선 동안 한 번 평가되며 가능한 경우 이러한 선호도와 의학적 요구 및 문화적 선호도에 맞게 조정된 음식 가방이 제공됩니다.
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각 설문조사는 약 45분 정도 소요됩니다. 설문조사에는 의료, 건강 보험, 업무 관련 정보, 전반적인 건강 및 웰빙, 식습관, 제공되는 음식 프로그램에 대한 만족도/이용에 대한 질문이 포함됩니다.
3개월 및 6개월 추적.
모든 참가자는 연구 연락처 양식을 작성해야 합니다.
필요 평가 설문조사는 전화 또는 직접 방문하여 실시됩니다.
요구 사항 평가 설문지의 내용은 IHCD의 지속적인 연구와 참여 기관의 암 환자 집단에 대한 지역사회 아웃리치 및 서비스 활동을 통해 생성된 주제에 의해 알려졌습니다.
이 설문 조사는 참가자들에게 COVID-19 위기가 암 치료에 미치는 영향과 사회 경제적 요구에 대해 질문할 것입니다.
확장된 코호트로 업데이트된 RCT 설계를 수행하기 전에, 우편, MSK Secure 이메일 또는 대면 및 영양 교육 세션을 통해 서면 자료를 최적으로 조정하기 위해 서비스가 부족한 유방암 환자를 대상으로 4-6개의 포커스 그룹(포화도까지)을 수행합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료
기간: 2 년
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처방된 치료 완료, 차트 검토에 의해 평가된 바와 같이 75%에서 94%로 증가(모집에서 연구 완료까지의 기간 동안 6개월).
중재에 참여하는 것이 암 치료 완료의 개선으로 이어지는지 확인합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2 년
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이러한 2차 결과 변수에 대한 1차 분석 접근법은 각 설문지 결과 변수에 대해 개별적으로 기준선에서 각 후속 평가까지의 변화 점수를 모델링하는 일련의 선형 혼합 효과 모델(LMMS)이 될 것입니다[51].
변화 점수에 기반한 분석은 쉽게 해석 가능한 결과를 생성하고 개인 변화의 방향(예: 단백질 섭취 증가)을 명확하게 나타낼 수 있는 장점이 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-099
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