Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad: En trearmsundersøgelse, der undersøger interventioner vedrørende fødevareusikkerhed

10. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mad: En tre-arms randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger interventioner vedrørende fødevareusikkerhed

Efterforskerne har fundet ud af, at mange patienter, der får behandling for kræft, har problemer med at få nok at spise eller ikke altid har penge nok til mad. Når en patient har disse problemer, kan det føre til vanskeligheder med at gennemføre kræftbehandlingen. På tværs af New York City er der mange hospitaler, der tilbyder deres patienter madskafferi på stedet. Efterforskerne vil gerne sammenligne, hvordan madkamre på hospitalet og to andre muligheder for madhjælp: månedlige madkuponer og ugentlige dagligvareleveringer måske er mulige løsninger på dette problem. Patienten vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre forskellige madprogramgrupper, hvilket betyder, at alle har lige chancer for at være i en hvilken som helst gruppe, som en mønt. Efterforskerne håber at lære, hvordan man bedst kan hjælpe patienter med problemer med at få mad og se, om dette vil hjælpe med at afslutte kræftbehandlingen.

Den originale RCT, der består af undersøgelsesarme: 1) hospitalsbaseret madkammer (kontrol), 2) madkuponprogram plus adgang til madkammeret og 3) købmandsleveringsprogram plus adgang til madkammeret vil forblive åbent for optjening hos Ralph Lauren Cancer Center. De andre tre steder i det oprindelige RCT, Lincoln Hospital, Queens Cancer Center og Brooklyn Hospital, har nået måloptjening. Vores modificerede RCT, der skal udføres blandt en udvidet kohorte af cancerpatienter, er sammensat af undersøgelsesarme: 1) Food Voucher Program (Voucher); 2) Program for levering af dagligvarer til hjemmet (levering); og 3) Medicinsk skræddersyet, hospitalsbaseret madpantry (pantry).

Til denne RCT vil vi tilmelde patienter på tværs af Bronx hospitaler - Jacobi Medical Center, St. Barnabas Hospital og Montefiore Medical Center. Til de nye undersøgelsesarme vil vi tilmelde patienter på tværs af Lincoln Medical and Mental Health Center, Jacobi Medical Center, St. Barnabas Medical Center, Montefiore Health System, New York Cancer & Blood Before Specialists og Bellevue Hospital. Før vi udfører RCT på tværs af Lincoln Medical and Mental Health Center og de nye steder i Bronx, vil vi forfine skriftligt undervisningsmateriale, der skal bruges i interventionen gennem fokusgrupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

606

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Bellevue Hospital Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • St. Barnabas Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10465
        • Jacobi Medical Center
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Health System (Montefiore Medical Center)
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10469
        • New York Cancer & Blood Specialists (Data collection only)
      • The Bronx, New York, Forenede Stater
        • Lincoln Medical and Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for fokusgrupper:

  • Brystkræftpatient, trin 1, 2 eller 3
  • I øjeblikket i behandling med kemoterapi og/eller strålebehandling
  • Fødevareusikkerhed: score i intervallet "meget lav" eller "lav" fødevaresikkerhedsstatus på USDA Household Food Security Module (score på 3 eller højere)
  • Talt sprog: Engelsk eller spansk
  • Alder 18 eller derover

Inklusionskriterier for intervention:

  • Tilmeldt ICCAN (kun for de originale våben: kun pantry, pantry + levering, pantry + voucher)
  • Inden for en måned (+/- 1 måned) efter påbegyndelse af kemoterapi eller inden for to uger (+/- 2 uger) efter påbegyndelse af strålebehandling) (kan være før eller efter påbegyndelse af behandling)
  • Score i intervallet "meget lav" eller "lav" fødevaresikkerhedsstatus på USDA Household Food Security Module (score på 3 eller højere)
  • At bo selvstændigt (ingen patient i et plejehjem)
  • Alder 18 eller derover
  • Kunne give informeret samtykke og besvare spørgeskemaer på enten engelsk, spansk eller mandarin (mandarin kun for de originale våben: kun pantry, pantry + levering, pantry + voucher)
  • Bryst- eller gynækologisk kræftdiagnose, trin 1, 2 eller 3 (kun for de opdaterede arme: 1) Madkuponprogram (voucher); 2) Program for levering af dagligvarer til hjemmet (levering); og 3) Medicinsk skræddersyet, hospitalsbaseret madpantry (pantry)

Klinikeren er kvalificeret, hvis han/hun:

  • Har en MD eller DO grad
  • Yder den behandlende læge pleje til en patient, der er tilmeldt undersøgelsen

Berettigelseskriterier for sekundært mål 6 behovsvurdering:

  • Nuværende eller tidligere brystkræftdiagnose
  • At bo selvstændigt (ingen patient i et plejehjem)
  • Alder 18 eller derover
  • I stand til at give informeret samtykke og besvare spørgeskemaer på enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for fokusgrupper:

  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage)

Intervention ekskluderingskriterier:

  • Væsentlig psykiatrisk forstyrrelse bekræftet af en journal, der er tilstrækkelig til at udelukke gennemførelse af vurderingsforanstaltningerne, interview eller informeret samtykke (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling)
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelsesforstyrrelse (dvs. delirium eller demens) tilstrækkeligt til at udelukke meningsfuldt informeret samtykke og/eller dataindsamling
  • Kan ikke tale engelsk, spansk eller mandarin (mandarin kun for de originale våben: kun pantry, pantry + levering, pantry + voucher)
  • Har fysiske begrænsninger, der ville forhindre deltagelse (f.eks. blindhed)
  • Patientens husstand modtager eller ansøger i øjeblikket om SNAP-fordele (tidligere kendt som Food Stamps) (kun for de originale arme: kun pantry, pantry + levering, pantry + voucher)

Sekundært mål 6 Behovsvurdering Eksklusionskriterier:

  • Betydelig psykiatrisk forstyrrelse bekræftet af lægejournalen nok til at udelukke gennemførelse af vurderingsforanstaltningerne, interview eller informeret samtykke (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling)
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelsesforstyrrelse (dvs. delirium eller demens) nok til at udelukke meningsfuldt informeret samtykke og/eller dataindsamling
  • Kan ikke tale engelsk eller spansk
  • Har fysiske begrænsninger, der ville forhindre deltagelse (f.eks. blindhed)
  • Patient eller familiemedlem har deltaget i andre MSK IHCD-forsøg relateret til sociale determinanter for sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Madkuponprogram (voucher)
Madkuponarm, hver deltager vil modtage et betalingskort specielt oprettet til dette program. Hver måned i varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen (6 måneder) vil betalingskortet blive krediteret med $128 og givet til patienten personligt eller via mail. Patienterne vil blive instrueret i kun at bruge disse kort til madkøb. Hvis patienterne ikke er i stand til at bruge betalingskortet i deres lokale købmandsforretninger, vil patienterne blive forsynet med en postanvisning af samme dollarværdi i stedet for betalingskortet. De vil blive rådgivet om kun at bruge deres kuponer til sunde fødevarer, på en måde, der strækker deres maddollars. Indkøb vil blive sporet ved at lade patienterne bringe deres kvitteringer ind til gennemgang hver måned, når de kommer ind for at afhente deres næste månedlige værdibevis, eller ved at levere elektroniske kopier af kvitteringer. Patienterne vil få en kvitteringsholder til at hjælpe med at opbevare kvitteringer til gennemgang. For voucher-kort, der sendes via post, vil patienter modtage et postbrev, der ledsager hvert kort.
Adfærdsmæssigt: undersøgelser
Hver undersøgelse vil tage omkring 45 minutter. Undersøgelser vil omfatte spørgsmål om medicinsk behandling, sygeforsikring, arbejdsrelateret information, overordnet sundhed og velvære, spisevaner og tilfredshed/brug af det leverede madprogram. 3 og 6 måneders opfølgning. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens kontaktformular. Behovsvurderingsundersøgelser vil blive administreret via telefon eller personligt. Indholdet af behovsvurderingsspørgeskemaet er blevet informeret om temaer genereret gennem IHCD's igangværende forskning og samfundsopsøgende og serviceaktiviteter med kræftpatienterne på vores deltagende institutioner. Undersøgelsen vil spørge deltagerne om indvirkningen på deres kræftbehandling og deres socioøkonomiske behov af COVID-19-krisen.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
Før vi udfører det opdaterede RCT-design med den udvidede kohorte, vil vi gennemføre 4-6 fokusgrupper (til mætning) med undertjente brystkræftpatienter for optimalt at skræddersy det skriftlige materiale, via mail, MSK Secure e-mail eller personligt og ernæringsundervisningssessioner .
Eksperimentel: Hjemmelevering af dagligvarer (levering)
I armen for levering af dagligvarer til hjemmet vil hver deltager modtage dagligvarelevering til hjemmet fra PeaPod-indkøbsservice eller fra FreshDirect (afhængigt af deltagerens postnummer), til en værdi af $128 pr. måned, i løbet af studiedeltagelsen (6 måneder). Patienter i leveringsarmen vil gennemgå en liste over fødevarekategorier og en undergruppe af varer i hver kategori med et COA.
Adfærdsmæssigt: undersøgelser
Hver undersøgelse vil tage omkring 45 minutter. Undersøgelser vil omfatte spørgsmål om medicinsk behandling, sygeforsikring, arbejdsrelateret information, overordnet sundhed og velvære, spisevaner og tilfredshed/brug af det leverede madprogram. 3 og 6 måneders opfølgning. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens kontaktformular. Behovsvurderingsundersøgelser vil blive administreret via telefon eller personligt. Indholdet af behovsvurderingsspørgeskemaet er blevet informeret om temaer genereret gennem IHCD's igangværende forskning og samfundsopsøgende og serviceaktiviteter med kræftpatienterne på vores deltagende institutioner. Undersøgelsen vil spørge deltagerne om indvirkningen på deres kræftbehandling og deres socioøkonomiske behov af COVID-19-krisen.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
Før vi udfører det opdaterede RCT-design med den udvidede kohorte, vil vi gennemføre 4-6 fokusgrupper (til mætning) med undertjente brystkræftpatienter for optimalt at skræddersy det skriftlige materiale, via mail, MSK Secure e-mail eller personligt og ernæringsundervisningssessioner .
Eksperimentel: Medicinsk skræddersyet hospitalsbaseret madpantry (pantry)
Patienter i denne arm vil have adgang til spisekammeret i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse (6 måneder). De, der får adgang til det medicinsk skræddersyede spisekammer, vil afhente en pantrytaske ugentligt eller hver anden uge (efter patientens præference) på hospitalet, enten under en af ​​deres lægeaftaler eller på et andet foretrukket tidspunkt. Hver patients madpræferencer vil blive vurderet én gang under baseline, og de vil få madposer, skræddersyet, når det er muligt, og når de er tilgængelige til disse præferencer og til deres medicinske behov og kulturelle præferencer.
Adfærdsmæssigt: undersøgelser
Hver undersøgelse vil tage omkring 45 minutter. Undersøgelser vil omfatte spørgsmål om medicinsk behandling, sygeforsikring, arbejdsrelateret information, overordnet sundhed og velvære, spisevaner og tilfredshed/brug af det leverede madprogram. 3 og 6 måneders opfølgning. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde undersøgelsens kontaktformular. Behovsvurderingsundersøgelser vil blive administreret via telefon eller personligt. Indholdet af behovsvurderingsspørgeskemaet er blevet informeret om temaer genereret gennem IHCD's igangværende forskning og samfundsopsøgende og serviceaktiviteter med kræftpatienterne på vores deltagende institutioner. Undersøgelsen vil spørge deltagerne om indvirkningen på deres kræftbehandling og deres socioøkonomiske behov af COVID-19-krisen.
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
Før vi udfører det opdaterede RCT-design med den udvidede kohorte, vil vi gennemføre 4-6 fokusgrupper (til mætning) med undertjente brystkræftpatienter for optimalt at skræddersy det skriftlige materiale, via mail, MSK Secure e-mail eller personligt og ernæringsundervisningssessioner .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingsafslutning
Tidsramme: 2 år
Afslutning af ordineret behandling, stigning fra 75 % til 94 %, vurderet ved diagramgennemgang (for perioden fra rekruttering til studieafslutning efter 6 måneder). At afgøre, om deltagelse i interventionerne fører til forbedringer i kræftbehandlingsgennemførelsen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Den primære analytiske tilgang for disse sekundære udfaldsvariable vil være en række lineære blandede effekter-modeller (LMMS), der modellerer ændringsscorerne fra baseline til hver af opfølgningsvurderingerne, separat for hver af spørgeskemaets udfaldsvariable [51]. Analyser baseret på forandringsscore har den fordel, at de skaber let fortolkelige resultater og tydeligt angiver retningen for individuelle ændringer (f.eks. øget proteinindtag).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Columbia University
NYU Langone Health
Roswell Park Cancer Institute
Jacobi Medical Center
The Brooklyn Hospital Center
Lincoln Medical and Mental Health Center
St. Barnabas Medical Center
Queens Cancer Center of Queens Hospital
Montefiore Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Anslået)

22. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftpatienter

Kliniske forsøg med undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner