Ruoka: Kolmen käden tutkimus, jossa tarkastellaan elintarviketurvaan liittyviä interventioita
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ruoka: Kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan elintarviketurvaan liittyviä interventioita
Tutkijat ovat havainneet, että monilla syöpähoitoa saavilla potilailla on vaikeuksia saada tarpeeksi ruokaa tai heillä ei aina ole tarpeeksi rahaa ruokaan. Kun potilaalla on näitä ongelmia, se voi johtaa vaikeuksiin syöpähoidon loppuun saattamisessa. New Yorkissa on monia sairaaloita, jotka tarjoavat potilailleen ruokakomeropalveluita paikan päällä. Tutkijat haluaisivat verrata, kuinka sairaalan ruokakomero ja kaksi muuta ruoka-apuvaihtoehtoa: kuukausittaiset ruokasetelit ja viikoittaiset päivittäistavaratoimitukset voisivat olla mahdollisia ratkaisuja tähän ongelmaan. Potilas jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta eri ruokaohjelmaryhmästä, mikä tarkoittaa, että jokaisella on yhtäläiset mahdollisuudet olla missä tahansa ryhmässä, kuin kolikonheitto. Tutkijat toivovat voivansa oppia parhaiten auttamaan potilaita, joilla on vaikeuksia saada ruokaa, ja nähdä, auttaako tämä syövän hoidon loppuun saattamisessa.
Alkuperäinen RCT, joka koostuu tutkimusryhmistä: 1) sairaalapohjainen ruokakomero (kontrolli), 2) ruokaseteliohjelma sekä pääsy ruokakomeroon ja 3) päivittäistavaroiden toimitusohjelma sekä pääsy ruokakomeroon, pysyy avoinna kerryttäviksi Ralphissa. Lauren syöpäkeskus. Alkuperäisen RCT:n kolme muuta paikkaa, Lincoln Hospital, Queens Cancer Center ja Brooklyn Hospital, ovat saavuttaneet tavoitekertymän. Muokattu RCT, joka suoritetaan laajennetun syöpäpotilaiden joukkoon, koostuu tutkimusryhmistä: 1) Ruokaseteliohjelma (Voucher); 2) Päivittäistavaroiden kotiinkuljetusohjelma (toimitus); ja 3) Lääketieteellisesti räätälöity sairaalapohjainen ruokakomero (pantry).
Tätä RCT:tä varten rekisteröimme potilaita Bronxin sairaaloista – Jacobi Medical Centeristä, St. Barnabas Hospitalista ja Montefiore Medical Centeristä. Uusia tutkimusryhmiä varten rekisteröimme potilaita Lincoln Medical and Mental Health Centerissä, Jacobi Medical Centerissä, St. Barnabas Medical Centerissä, Montefiore Health Systemissä, New York Cancer & Blood Before Specialistsissa ja Bellevue Hospitalissa. Ennen kuin suoritamme RCT:n Lincoln Medical and Mental Health Centerissä ja uusissa Bronxin toimipisteissä, tarkennamme kirjallista koulutusmateriaalia käytettäväksi interventiossa fokusryhmien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
606
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Bellevue Hospital Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- St. Barnabas Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10465
- Jacobi Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Health System (Montefiore Medical Center)
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- New York Cancer & Blood Specialists (Data collection only)
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohderyhmien osallistumiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilas, vaihe 1, 2 tai 3
- Hän on parhaillaan kemoterapia- ja/tai säteilyhoidossa
- Elintarviketurvallisuus: pisteet vaihtelevat "erittäin alhainen" tai "matala" elintarviketurvan tila USDA:n kotitalouksien elintarviketurvamoduulissa (pistemäärä 3 tai enemmän)
- Puhuttu kieli: englanti tai espanja
- Ikä 18 tai vanhempi
Interventiokriteerit:
- Ilmoittautunut ICCAN:iin (vain alkuperäisille käsivarsille: vain ruokakomero, ruokakomero + toimitus, ruokakomero + kuponki)
- Yhden kuukauden (+/- 1 kk) kemoterapian aloittamisesta tai kahden viikon (+/- 2 viikon) sisällä sädehoidon aloittamisesta) (voi olla ennen hoidon aloittamista tai sen jälkeen)
- Pistemäärä alueella "erittäin alhainen" tai "matala" elintarviketurvatilanne USDA:n kotitalouksien elintarviketurvamoduulissa (pistemäärä 3 tai enemmän)
- Itsenäinen asuminen (ei potilasta kotihoitolaitoksessa)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja vastaamaan kyselyihin joko englanniksi, espanjaksi tai mandariiniksi (mandariini vain alkuperäisille aseille: vain ruokakomero, ruokakomero + toimitus, ruokakomero + kuponki)
- Rintasyövän tai gynekologisen syövän diagnoosi, vaihe 1, 2 tai 3 (vain päivitetyille käsivarsille: 1) Ruokaseteliohjelma (Voucher); 2) Päivittäistavaroiden kotiinkuljetusohjelma (toimitus); ja 3) Lääketieteellisesti räätälöity sairaalakäyttöinen ruokakomero (pantry)
Kliinikko on kelvollinen, jos hän:
- Hänellä on MD- tai DO-tutkinto
- Hoitaako hoitava lääkäri tutkimukseen osallistuvaa potilasta
Toissijaisen tavoitteen 6 tarpeiden arvioinnin kelpoisuusehdot:
- Nykyinen tai mennyt rintasyöpädiagnoosi
- Itsenäinen asuminen (ei potilasta kotihoitolaitoksessa)
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja vastaamaan kyselyihin joko englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
Kohderyhmien poissulkemiskriteerit:
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan)
Intervention poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka on todistettu sairauskertomuksella, joka riittää estämään arviointitoimenpiteiden, haastattelun tai tietoisen suostumuksen suorittamisen (esim. akuutit psykiatriset oireet, jotka vaativat yksilöllistä hoitoa)
- Kognitiivisen vajaatoiminnan häiriö (esim. delirium tai dementia) riittävä estämään mielekkään tietoisen suostumuksen ja/tai tiedonkeruun
- En osaa puhua englantia, espanjaa tai mandariinia (mandariinikiina vain alkuperäisille aseille: vain ruokakomero, ruokakomero + toimitus, ruokakomero + kuponki)
- On fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät osallistumisen (esim. sokeus)
- Potilaan kotitalous saa tällä hetkellä tai hakee SNAP-etuja (aiemmin ruokamerkkejä) (vain alkuperäisille käsivarsille: vain ruokakomero, ruokakomero + toimitus, ruokakomero + kuponki)
Toissijaisen tavoitteen 6 tarpeiden arvioinnin poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka on todistettu sairauskertomuksella niin paljon, että se estää arviointitoimenpiteiden suorittamisen, haastattelun tai tietoisen suostumuksen (esim. akuutit psykiatriset oireet, jotka vaativat yksilöllistä hoitoa)
- Kognitiivisen vajaatoiminnan häiriö (esim. delirium tai dementia) tarpeeksi estämään mielekkään tietoisen suostumuksen ja/tai tiedonkeruun
- Ei osaa puhua englantia tai espanjaa
- On fyysisiä rajoituksia, jotka estäisivät osallistumisen (esim. sokeus)
- Potilas tai perheenjäsen on osallistunut muihin MSK IHCD -tutkimuksiin, jotka liittyvät terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokaseteliohjelma (kuponki)
Ruokasetelivarsi, jokainen osallistuja saa tätä ohjelmaa varten luodun pankkikortin.
Joka kuukausi tutkimukseen osallistumisen ajan (6 kuukautta) pankkikortille hyvitetään 128 dollaria ja se annetaan potilaalle henkilökohtaisesti tai postitse.
Potilaita neuvotaan käyttämään näitä kortteja vain ruoan ostoon.
Jos potilaat eivät voi käyttää pankkikorttia paikallisissa ruokakaupoissa, potilas saa pankkikortin sijaan saman dollarin arvoisen maksumääräyksen.
Heitä neuvotaan käyttämään kuponkejaan vain terveellisiin ruokiin tavalla, joka venyttää heidän ruokadollareitaan.
Ostoksia seurataan pyytämällä potilaita tuomaan kuitinsa tarkistettavaksi joka kuukausi, kun he tulevat noutamaan seuraavan kuukausittaisen tositteensa, tai toimittamalla sähköiset kopiot kuiteista.
Potilaille toimitetaan kuittipidike, joka auttaa kuittien säilyttämisessä tarkistusta varten.
Postitse lähetettävistä kuponkikorteista potilaat saavat postikirjeen jokaisen kortin mukana.
|
Kukin kysely kestää noin 45 minuuttia. Kyselyt sisältävät kysymyksiä sairaanhoidosta, sairausvakuutuksesta, työhön liittyvistä tiedoista, yleisestä terveydestä ja hyvinvoinnista, ruokailutottumuksista sekä ruoka-ohjelman tyytyväisyydestä/käytöstä.
3 ja 6 kuukauden seuranta.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään opintojakson yhteydenottolomake.
Tarvekartoituskyselyt toteutetaan puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Tarvearviointikyselyn sisällöstä on kerrottu IHCD:n meneillään olevan tutkimuksen sekä syöpäpotilasväestön kanssa toteutettavien yhteisöllisten tuki- ja palvelutoimien kautta syntyneillä teemoilla osallistujalaitoksissamme.
Kyselyssä osallistujilta kysytään COVID-19-kriisin vaikutuksista heidän syövänhoitoonsa ja heidän sosioekonomisiin tarpeisiinsa.
Ennen kuin toteutamme päivitetyn RCT-suunnitelman laajennetun kohortin kanssa, järjestämme 4–6 fokusryhmää (kylläisyyteen asti) alipalveltujen rintasyöpäpotilaiden kanssa räätälöidäksemme kirjallisen materiaalin optimaalisesti postitse, MSK Secure -sähköpostitse tai henkilökohtaisesti ja ravitsemusvalistustilaisuuksissa. .
|
|
Kokeellinen: Elintarvikkeiden kotiinkuljetus (toimitus)
Päivittäistavarakaupan kotiinkuljetusryhmässä jokainen osallistuja saa päivittäistavaratoimituksen kotiin PeaPod-ruokakauppapalvelusta tai FreshDirectistä (riippuen osallistujan postinumerosta), arvoltaan 128 dollaria kuukaudessa tutkimukseen osallistumisen ajan (6 kuukautta).
Toimitusosaston potilaat tarkistavat luettelon elintarvikeluokista ja kunkin luokan tuotteista, joilla on aitoustodistus.
|
Kukin kysely kestää noin 45 minuuttia. Kyselyt sisältävät kysymyksiä sairaanhoidosta, sairausvakuutuksesta, työhön liittyvistä tiedoista, yleisestä terveydestä ja hyvinvoinnista, ruokailutottumuksista sekä ruoka-ohjelman tyytyväisyydestä/käytöstä.
3 ja 6 kuukauden seuranta.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään opintojakson yhteydenottolomake.
Tarvekartoituskyselyt toteutetaan puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Tarvearviointikyselyn sisällöstä on kerrottu IHCD:n meneillään olevan tutkimuksen sekä syöpäpotilasväestön kanssa toteutettavien yhteisöllisten tuki- ja palvelutoimien kautta syntyneillä teemoilla osallistujalaitoksissamme.
Kyselyssä osallistujilta kysytään COVID-19-kriisin vaikutuksista heidän syövänhoitoonsa ja heidän sosioekonomisiin tarpeisiinsa.
Ennen kuin toteutamme päivitetyn RCT-suunnitelman laajennetun kohortin kanssa, järjestämme 4–6 fokusryhmää (kylläisyyteen asti) alipalveltujen rintasyöpäpotilaiden kanssa räätälöidäksemme kirjallisen materiaalin optimaalisesti postitse, MSK Secure -sähköpostitse tai henkilökohtaisesti ja ravitsemusvalistustilaisuuksissa. .
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti räätälöity sairaalaruokakomero (pantry)
Tämän käsivarren potilaat pääsevät ruokakomeroon tutkimukseen osallistumisensa ajan (6 kuukautta).
Lääketieteellisesti räätälöityä ruokakomeroa käyttävät henkilöt noutavat ruokakassin viikoittain tai kahdesti viikossa (potilaan mieltymysten mukaan) sairaalasta joko lääkärikäynnin aikana tai muulla haluttuna ajankohtana.
Jokaisen potilaan ruokatoiveet arvioidaan kerran lähtötilanteessa ja heille annetaan ruokapusseja, jotka on räätälöity mahdollisuuksien mukaan ja kun niitä on saatavilla näihin mieltymyksiin sekä heidän lääketieteellisiin tarpeisiinsa ja kulttuurisiin mieltymyksiinsä.
|
Kukin kysely kestää noin 45 minuuttia. Kyselyt sisältävät kysymyksiä sairaanhoidosta, sairausvakuutuksesta, työhön liittyvistä tiedoista, yleisestä terveydestä ja hyvinvoinnista, ruokailutottumuksista sekä ruoka-ohjelman tyytyväisyydestä/käytöstä.
3 ja 6 kuukauden seuranta.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään opintojakson yhteydenottolomake.
Tarvekartoituskyselyt toteutetaan puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Tarvearviointikyselyn sisällöstä on kerrottu IHCD:n meneillään olevan tutkimuksen sekä syöpäpotilasväestön kanssa toteutettavien yhteisöllisten tuki- ja palvelutoimien kautta syntyneillä teemoilla osallistujalaitoksissamme.
Kyselyssä osallistujilta kysytään COVID-19-kriisin vaikutuksista heidän syövänhoitoonsa ja heidän sosioekonomisiin tarpeisiinsa.
Ennen kuin toteutamme päivitetyn RCT-suunnitelman laajennetun kohortin kanssa, järjestämme 4–6 fokusryhmää (kylläisyyteen asti) alipalveltujen rintasyöpäpotilaiden kanssa räätälöidäksemme kirjallisen materiaalin optimaalisesti postitse, MSK Secure -sähköpostitse tai henkilökohtaisesti ja ravitsemusvalistustilaisuuksissa. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon päättyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määrätyn hoidon loppuun saattaminen, kasvu 75 %:sta 94 %:iin kaaviotarkastelun perusteella arvioituna (ajanjaksolta rekrytoinnista opintojen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla).
Sen selvittämiseksi, parantaako interventioihin osallistuminen syövän hoidon loppuun saattamista.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen analyyttinen lähestymistapa näille toissijaisille tulosmuuttujille on sarja lineaarisia sekavaikutelmamalleja (LMMS), jotka mallintavat muutospisteitä lähtötasosta kunkin seuranta-arvioinnin välillä erikseen kunkin kyselylomakkeen tulosmuuttujan osalta [51].
Muutospisteisiin perustuvilla analyyseillä on se etu, että ne luovat helposti tulkittavia tuloksia ja osoittavat selkeästi yksittäisen muutoksen suunnan (esim. lisääntynyt proteiinin saanti).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .