어머니의 "Strep Throat" 노출과 아기의 심장병 발생 사이의 연관성
2017년 4월 3일 업데이트: Washington University School of Medicine
선천성 심장병(CHD)이 있는 임신부에서 B-hemolytic Streptococcal Pharyngeal Exposure의 평가
이 연구의 목표는 일반적으로 "패혈성 인두염"을 유발하는 박테리아에 대한 어머니의 노출과 아기의 심장 질환/심장 결함 발생 사이에 연관성이 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 저형성 좌심장 증후군(HLHS) 산모에서 증상이 없는 양성 인후 배양으로 정의된 산모의 β-용혈성 연쇄상구균 보균을 측정합니다.
- 임신 18주 미만에서 확인되고 만삭이 된 무증상 임신부 사이에서 패혈성 인두염 배양 양성의 발생률을 정의합니다.
- HLHS/선천성 심장 결함(CHD)-연구에서 산모에게서 태어난 다른 신생아에서 판막/심근 항원을 선택하기 위해 교차 반응할 수 있는 항체를 측정합니다.
- 일치하는 모체 혈청에서 항체에 대한 혈청 및/또는 조직 반응성을 결정합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다.
- HLHS 산모들 사이에서 표준 혈청학 검사를 사용하여 산모 ß-용혈성 연쇄상구균 혈청학을 측정합니다.
- HLHS 산모의 연구 설문지를 사용하여 산모의 ß-용혈성 연쇄상 구균 노출 이력을 확인합니다.
임신 18주 미만에서 확인된 무증상 임산부 집단에서 "기준선" 연쇄상구균 혈청학 및 연쇄상 구균 노출 이력을 결정하고 만삭에 이릅니다.
이 연구의 전반적인 목적은 선천성 심장병 진단으로 인해 임신이 복잡해진 임산부의 β-용혈성 연쇄상 구균 인두 노출, 그룹 A, G 및 C("패혈성 인두염")의 병력을 평가하는 것입니다. 우리의 단기 목표는 심장 결함의 하위 집합을 식별하기 위해 임신 중 산모의 패혈성 인두염 노출의 잠재적 연관성을 식별하는 것입니다.
- 동시 감염이 선천성 심장 결함에 역할을 하는지 확인하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
397
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- St Louis Childrens Hospital
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Ohio
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Cincinatti, Ohio, 미국, 45229
- Cincinatti Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 태아 관리/에코가 있는 무작위 건강한 대조군 및 산모.
설명
포함 기준:
- 태아 pts:
- HLHS 또는 변형 진단
- 기타 선천성 심장병
- 초과 또는 = 임신 20주
- 건강한 엄마를 위한:
- 선천성 심장병 진단 없음
- 초과 또는 = 임신 20주
제외 기준:
- 태아 pts & 건강한 통제를 위해:
- 18세 미만의 엄마
- 쌍둥이 또는 다태 임신
- 2개 이상의 선천성 기형(심장 기형 외에)의 영향을 받은 임신
- 자간전증과 같은 산부인과 합병증의 영향을 받는 임신
- 염색체 이상 또는 운반체 상태의 알려진 이력
- 체외 수정을 포함한 불임 치료의 임신 결과
- 정서적 고통
- 산모는 임신 6개월 이내에 수혈이나 면역글로빈 주사를 맞았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HLHS 또는 변형이 있는 엄마
엄마의 태아 진단 발육부전 좌심장 증후군/변이
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기타 선천성 심장 결함이 있는 산모)
엄마 태아 진단 - 기타 선천성 심장 결함
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엄마-태아 - 에코 정상
엄마의 에코 태아 진단은 정상입니다.
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무작위 건강한 엄마
건강한 임신을 한 엄마.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제목: 선천성 심장병이 있는 임신부에서 산모의 β-용혈성 연쇄상구균 인두 노출에 대한 평가
기간: 2010년 1월 15일 - 2014년 12월 31일
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자세한 설문지 및 산모 의료 기록(1차 종료점) 및 (b) 항 연쇄상구균 항체, 항스트렙토리신 O(ASO)의 산모 역가(2차 종료점)를 사용한 연쇄상 구균 감염 이력.
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2010년 1월 15일 - 2014년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제목: 선천성 심장병이 있는 임신부에서 산모의 β-용혈성 연쇄상구균 인두 노출에 대한 평가
기간: 2010년 1월 15일 - 2014년 12월 31일
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HLHS를 가진 아기의 어머니가 연쇄상 구균 감염의 중대한 병력이 있는지 확인하기 위해
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2010년 1월 15일 - 2014년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pirooz Eghtesady, MD,PhD, Washington University School of Medicine and St Louis Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eghtesady P. Hypoplastic left heart syndrome: Rheumatic heart disease of the fetus? Med Hypotheses. 2006;66(3):554-65. doi: 10.1016/j.mehy.2005.09.013. Epub 2005 Oct 20.
- McGregor KF, Spratt BG, Kalia A, Bennett A, Bilek N, Beall B, Bessen DE. Multilocus sequence typing of Streptococcus pyogenes representing most known emm types and distinctions among subpopulation genetic structures. J Bacteriol. 2004 Jul;186(13):4285-94. doi: 10.1128/JB.186.13.4285-4294.2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201102410
- 5R01HL098634-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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