Drospirenone-ethinylestradiol 및/또는 NOMAC-valerate Estradiol이 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 심혈관 위험에 미치는 영향
2012년 5월 21일 업데이트: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 종종 인슐린 저항성(IR), 제2형 당뇨병(DM2), 비만과 같은 병리학적 상태와 관련이 있으며 잠재적으로 심혈관 질환(CVD)의 위험이 증가합니다.
주목할 만한 것은 이상지질혈증, 고혈압, 산화 스트레스 및 염증을 포함한 CVD의 위험 인자가 PCOS와 관련이 있다는 것입니다.
연구자들은 PCOS의 심혈관 위험에 대한 두 가지 다른 유형의 E/P 요법의 효과를 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS는 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비병증입니다.
이 증후군은 생식, 심장 대사 및 심리적 장애와 관련된 여러 증상 및 임상 징후를 특징으로 하는 이질적인 상태입니다. 우리는 최근 젊은 PCOS 여성이 CD4+CD28null T 림프구에 의해 식별되는 염증 유발 기능을 가진 비정상적인 T 세포 집단의 확장을 보인다는 것을 입증했습니다. .
주목할 점은 이 T 하위 집단은 CVD 12의 임상적 증거가 없는 불안정 협심증, 제2형 당뇨병(DM2) 환자에서 확장된 것으로 밝혀졌으며 최근 재발성 관상 동맥 불안정과 관련이 있다는 것입니다. 위에서 언급한 증거를 기반으로 본 연구의 목적은 고인슐린혈증 PCOS 환자에서 CD4+CD28null T 세포 빈도 및 내분비-대사 매개변수에 대한 DRPS/EE 단독 대 메트포르민 단독 대 DRPS/EE + 메트포르민의 효과를 평가하는 것입니다. PCOS 환자의 일부 심혈관 위험 인자에 대한 drospirenone(DRSP)/ethinylestradiol(EE) 및 NOMAC-valerate estardiol.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Catholic University Of Sacred Heart
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연락하다:
- Rosanna Apa, MD
- 이메일: sandrina84@hotmail.com
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수석 연구원:
- Rosanna Apa, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세의 PCOS 환자
제외 기준:
- 만성 또는 급성 염증성 질환
- 암
- 자가 면역 질환
- 클로미펜 구연산염 치료
- 항안드로겐
- 평가 전 마지막 6개월 동안 식욕 조절 약물 또는 인슐린 민감성 약물(메트포르민, 피오글리타존 및 로시글리타존), DM2, 고혈압, 지난 3개월 동안의 주요 수술 또는 기타 호르몬 기능 장애(시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NOMAC-발레레이트 에스트라디올
E/P 요법
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매일 1정
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활성 비교기: 드로스피레논/에티닐에스트라디올
E/P 요법
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매일 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험
기간: 120분
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총 테스토스테론(T), SHBG, 안드로스텐디온(A), 17-하이드록시프로게스테론(17-OHP), 디하이드로에피안드로스테론 설페이트(DHEAS), 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 및 저밀도 지단백 콜레스테롤(HDL 및 LDL 콜레스테롤) 및 알라닌 아미노전이효소 (ALT),CD4+CD28null 주파수
|
120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zoely1984
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