운동과 인지 훈련을 결합하여 일상적인 기능 향상 (EXACT)
2014년 8월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 무작위 통제 전향적 연구의 목적은 유산소 운동과 인지 훈련을 결합하여 인지 기능을 최적화하는 이점을 평가하는 것입니다.
이 연구는 55-75세의 남녀 109명을 대상으로 하며 건강 상태가 안정적이고 운동 금기 사항이 없거나 치매 또는 인지 장애의 증거가 없습니다.
개인은 6개월 동안 유산소 운동 및 건강 교육, 가정 운동 및 인지 훈련, 유산소 운동 및 인지 훈련, 가정 운동 및 건강 교육의 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 인지 기능, 신체 성능 및 기준선(중재 전)과 기준선 후 6개월 및 12개월에 일상 활동, 신체 활동 및 삶의 질에 대한 완전한 질문을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-75세(포함)
- 영어로 말하기
- 테스트를 완료하기에 충분한 시각적 및 청각적 인식
- 이용 가능한 정보원(개인을 잘 아는 사람)
- 임상 치매 등급 0(선별 평가에 따라 치매가 아님).
제외 기준:
- 지난 6개월간 정기적인 운동 프로그램 참여
- 지난 6개월 동안 인지 훈련 프로그램 참여
- 러닝머신에서 걷거나 운동용 자전거를 탈 수 없음
- 10학년 미만의 교육
- 가벼운 인지 장애 또는 치매
- 전년도 흡연
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 35보다 큰 BMI
- 인슐린 의존성 당뇨병
다음을 포함하는 주요 및/또는 불안정한 의학적, 신경학적 또는 정신 장애:
- 활동성 울혈성 심부전
- 불안정 협심증
- 노력 협심증
- 야간 협심증
- 지난 6개월 이내 MI
- 심각한 부정맥 및/또는 급성 심근허혈의 ECG 증거는 0.3mm의 ST분절 함몰에 의해 반영됩니다.
- 수축기 혈압 170 또는 이완기 혈압 100 이상 안정시 혈압
- 만성 감염
- 고급 관절염
- 운동의 적절한 수행을 방해하는 CVA로 인한 구축 또는 약점.
- 뇌졸중 무력화
- 말기 신장 또는 간 질환
- 활성 증상이 있는 주요 정동 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결합
유산소 운동 + 인지 훈련
|
각 참가자의 체력 수준에 맞게 개별화되고 인증된 운동 전문가가 감독하는 표준화된 에어로빅 훈련 프로그램입니다.
참가자는 6개월 동안 주당 3회의 교육 세션에 참석합니다.
세션은 10-15분 워밍업으로 시작됩니다.
그런 다음 참가자는 러닝머신이나 고정식 자전거에서 운동을 한 다음 "쿨다운" 활동을 합니다.
운동 강도를 평가하기 위해 심박수와 인지된 운동 등급이 사용됩니다.
참가자는 최대 HR의 60-70% 및/또는 이에 상응하는 수준의 RPE에서 ~30분/일에서 시작하여 HR 최대의 경우 75-85%에서 45-50분으로 진행합니다.
5개월과 6개월 동안 8주 동안 주당 3일 실시되는 컴퓨터 기반 교육입니다.
훈련 프로그램은 작업 조정, 예상 기억 및 회고 기억 검색의 세 가지 유형의 인지 과정에 중점을 둡니다.
일주일 중 하루는 세 가지 인지 과정 각각에 할애됩니다.
일부 교육 세션에는 일상 활동에서 목표 인지 과정을 적용하고 연습하기 위한 숙제가 포함됩니다.
|
|
실험적: 운동
유산소 운동 + 건강 교육
|
각 참가자의 체력 수준에 맞게 개별화되고 인증된 운동 전문가가 감독하는 표준화된 에어로빅 훈련 프로그램입니다.
참가자는 6개월 동안 주당 3회의 교육 세션에 참석합니다.
세션은 10-15분 워밍업으로 시작됩니다.
그런 다음 참가자는 러닝머신이나 고정식 자전거에서 운동을 한 다음 "쿨다운" 활동을 합니다.
운동 강도를 평가하기 위해 심박수와 인지된 운동 등급이 사용됩니다.
참가자는 최대 HR의 60-70% 및/또는 이에 상응하는 수준의 RPE에서 ~30분/일에서 시작하여 HR 최대의 경우 75-85%에서 45-50분으로 진행합니다.
주간 교육 세션은 연구 직원이 레크리에이션 센터에서 실시하는 5개월 및 6개월 동안 관리됩니다.
세션은 1시간 동안 진행되며 영양, 청력 상실, 뇌졸중, 가정에서의 에너지 절약과 같이 운동이나 인지와 관련 없는 건강 및 기타 주제를 다룹니다.
각 세션이 끝나면 참가자들에게 "숙제"가 주어집니다.
|
|
실험적: 인지
가정 운동 + 인지 훈련
|
5개월과 6개월 동안 8주 동안 주당 3일 실시되는 컴퓨터 기반 교육입니다.
훈련 프로그램은 작업 조정, 예상 기억 및 회고 기억 검색의 세 가지 유형의 인지 과정에 중점을 둡니다.
일주일 중 하루는 세 가지 인지 과정 각각에 할애됩니다.
일부 교육 세션에는 일상 활동에서 목표 인지 과정을 적용하고 연습하기 위한 숙제가 포함됩니다.
유연성 향상을 위해 고안된 스트레칭, 가동 범위 및 간단한 요가 운동으로 구성된 운동 프로그램입니다.
각 참가자는 운동 트레이너와 함께 운동을 올바르게 수행하는 방법을 가르치는 60분 세션을 갖습니다.
그들은 또한 서면 지침과 함께 연습을 설명하는 다이어그램을 제공받습니다.
그들은 30-45분 동안 일주일에 적어도 3번 집에서 이러한 운동을 수행하도록 지시받습니다.
그들은 또한 운동을 올바르게 하고 있는지 확인하기 위해 운동 트레이너를 만나기 위해 매월 레크레이션 센터에 갑니다.
참가자는 6개월 동안 운동 활동을 달력에 기록합니다.
|
|
실험적: 제어
가정 운동 + 건강 교육
|
주간 교육 세션은 연구 직원이 레크리에이션 센터에서 실시하는 5개월 및 6개월 동안 관리됩니다.
세션은 1시간 동안 진행되며 영양, 청력 상실, 뇌졸중, 가정에서의 에너지 절약과 같이 운동이나 인지와 관련 없는 건강 및 기타 주제를 다룹니다.
각 세션이 끝나면 참가자들에게 "숙제"가 주어집니다.
유연성 향상을 위해 고안된 스트레칭, 가동 범위 및 간단한 요가 운동으로 구성된 운동 프로그램입니다.
각 참가자는 운동 트레이너와 함께 운동을 올바르게 수행하는 방법을 가르치는 60분 세션을 갖습니다.
그들은 또한 서면 지침과 함께 연습을 설명하는 다이어그램을 제공받습니다.
그들은 30-45분 동안 일주일에 적어도 3번 집에서 이러한 운동을 수행하도록 지시받습니다.
그들은 또한 운동을 올바르게 하고 있는지 확인하기 위해 운동 트레이너를 만나기 위해 매월 레크레이션 센터에 갑니다.
참가자는 6개월 동안 운동 활동을 달력에 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 정보 메모리
기간: 기준선과 6개월 사이의 메모리 작업 성능 변화
|
이 작업은 복잡한 의료 정보와 정보 출처를 학습하고 기억하는 개인의 능력을 측정합니다.
|
기준선과 6개월 사이의 메모리 작업 성능 변화
|
|
요리 아침 작업
기간: 기준선과 6개월 사이의 작업 성과 변화
|
참가자는 요리 작업의 전산화된 실험실 시뮬레이션에 참여하여 계획, 예상 기억, 진행 중인 활동의 진행 상황 모니터링, 잠재적인 문제 예상, 작업 전환 및 작업 조정의 인지 차원을 평가합니다.
|
기준선과 6개월 사이의 작업 성과 변화
|
|
가상 주 작업
기간: 기준선과 6개월 사이의 작업 성과 변화
|
참가자는 일일 및 주간 활동에 대한 선택 및 기억을 시뮬레이션하는 컴퓨터 보드 게임에 참여합니다.
|
기준선과 6개월 사이의 작업 성과 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활 활동 - 예일 신체 활동 척도(YPAS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
|
주간 총 대사 작업(KCals)을 계산하는 데 사용되는 일반적인 신체 활동을 수행하는 주당 빈도와 시간을 객관적으로 측정하는 설문지입니다.
|
기준선, 3개월, 6개월, 12개월
|
|
UDS(Uniform Data Set)
기간: 기준선, 12개월
|
인구 통계학적 정보, 건강 상태, 인지 상태, 약물 및 기능 상태를 확인하고 평가하기 위한 표준화된 인터뷰.
인터뷰는 연구 참여자와 부수적 출처 역사가와 함께 진행됩니다.
|
기준선, 12개월
|
|
노인 우울증 척도
기간: 기준선, 12개월
|
우울증 증상을 평가하기 위한 15개 항목 설문지.
|
기준선, 12개월
|
|
노년기 기능 및 장애 지수(LLFDI)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
일상 생활 활동(ADL)의 성과와 각 활동을 수행하는 동안 경험한 어려움 수준을 평가하기 위한 표준화된 설문지입니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
지난 달 수면의 질과 사건을 평가하기 위한 설문지.
룸메이트/침대 파트너 응답 섹션을 포함합니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
객관적인 물리적 성능 테스트
기간: 기준선, 6개월
|
신체 성능 테스트, 시니어 적합성 테스트, 듀얼 태스크 보행 속도.
이 테스트는 걷는 속도, 근력, 균형 및 협응력을 객관적으로 측정합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
전향적 및 후향적 기억력 설문지(PMRQ)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
정보를 배우고 기억하는 능력을 측정하기 위한 객관적인 설문지.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
피크 에어로빅 파워
기간: 기준선, 6개월
|
참가자는 8-15분 동안 점진적으로 증가하는 기울기(경사 수준)로 러닝머신 위를 걷고, 만료된 산소와 이산화탄소를 지속적으로 측정합니다.
획득한 정보는 테스트 중에 사람이 수행하는 총 작업량을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 테스트 중에 지속적으로 ECG를 모니터링합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
인지 평가 배터리
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
다양한 영역에서 성과를 평가하기 위한 일련의 인지 작업.
Stroop(반응 시간 및 주의력 제어), Trials A/B(시퀀싱), Crossing Off(운동 제어), Logical Memory(스토리 리콜) 및 Digit Symbol(숫자에 해당하는 기호)이 포함됩니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Binder, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .