Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombination von Bewegung und kognitivem Training zur Verbesserung der Alltagsfunktion (EXACT)

29. August 2014 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck dieser randomisierten, kontrollierten, prospektiven Studie ist es, die Vorteile der Kombination von Aerobic-Übungen mit kognitivem Training zur Optimierung der kognitiven Funktion zu bewerten. An der Studie werden 109 Männer und Frauen im Alter von 55 bis 75 Jahren teilnehmen, die sich in einem stabilen Gesundheitszustand befinden und keine Kontraindikationen für körperliche Betätigung oder Anzeichen von Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung aufweisen. Einzelpersonen werden sechs Monate lang nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt: Aerobic-Übungen und Gesundheitserziehung, Home-Übungen und kognitives Training, Aerobic-Übungen und kognitives Training und Home-Übungen und Gesundheitserziehung. Die Teilnehmer werden Messungen der kognitiven Funktion, der körperlichen Leistungsfähigkeit und vollständiger Fragebögen zu täglichen Aktivitäten, körperlicher Aktivität und Lebensqualität zu Studienbeginn (vor der Intervention) sowie 6 und 12 Monate nach Studienbeginn unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55-75 Jahre (einschließlich)
  • Englisch sprechend
  • ausreichende visuelle und auditive Wahrnehmung, um den Test abzuschließen
  • verfügbarer Informant (jemand, der die Person gut kennt)
  • Klinische Demenzbewertung von 0 (nicht dement gemäß der Screening-Beurteilung).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Teilnahme an einem kognitiven Trainingsprogramm in den letzten 6 Monaten
  • Unfähigkeit, auf einem Laufband zu gehen oder ein Heimtrainer zu fahren
  • weniger als eine 10. Klasse Bildung
  • leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz
  • Zigarettenrauchen im Vorjahr
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • BMI größer als 35
  • Insulinabhängiger Diabetes

  • schwere und/oder instabile medizinische, neurologische oder psychiatrische Störung, einschließlich:

    • aktive kongestive Herzinsuffizienz
    • instabile Angina
    • Anstrengung Angina
    • nächtliche Angina pectoris
    • MI innerhalb der letzten 6 Monate
    • EKG-Beweis für schwere Arrhythmien und/oder akute myokardiale Ischämie, die sich in einer ST-Streckensenkung von 0,3 mm widerspiegeln
    • Ruheblutdruck über 170 systolisch oder 100 diastolisch
    • chronische Infektionen
    • fortgeschrittene Arthrose
    • Kontrakturen oder Schwäche aufgrund von CVA, die eine angemessene Durchführung der Übungen verhindern würden.
    • Schlaganfall deaktivieren
    • Nieren- oder Lebererkrankung im Spätstadium
    • schwere affektive Störung mit aktiven Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniert
Aerobic-Übungen + kognitives Training
Verhalten: Intensives Training
Standardisiertes Aerobic-Trainingsprogramm, das individuell auf das Fitnessniveau jedes Teilnehmers abgestimmt ist und von einem zertifizierten Trainingsspezialisten betreut wird. Die Teilnehmer besuchen 6 Monate lang 3 Trainingseinheiten pro Woche. Die Einheit beginnt mit einem 10-15 minütigen Warm-up. Anschließend trainieren die Teilnehmer auf einem Laufband oder Ergometer, gefolgt von „Cool-down“-Aktivitäten. Die Herzfrequenz und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung werden verwendet, um die Trainingsintensität zu bewerten. Die Teilnehmer beginnen mit ~30 Minuten/Tag bei 60–70 % der maximalen HF und/oder einem äquivalenten RPE-Niveau und steigern sich auf 45–50 Minuten bei 75–85 % der maximalen HF.
Verhalten: Kognitives Training
Computerbasiertes Training, das in den Monaten 5 und 6 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt wird. Das Trainingsprogramm konzentriert sich auf 3 Arten von kognitiven Prozessen: Aufgabenkoordination, prospektives Gedächtnis und retrospektiver Gedächtnisabruf. Jedem der drei kognitiven Prozesse ist ein Tag in der Woche gewidmet. Einige Trainings beinhalten eine Hausaufgabe zur Anwendung und Einübung der kognitiven Zielprozesse im Alltag.
Experimental: Übung
Aerobic + Gesundheitserziehung
Verhalten: Intensives Training
Standardisiertes Aerobic-Trainingsprogramm, das individuell auf das Fitnessniveau jedes Teilnehmers abgestimmt ist und von einem zertifizierten Trainingsspezialisten betreut wird. Die Teilnehmer besuchen 6 Monate lang 3 Trainingseinheiten pro Woche. Die Einheit beginnt mit einem 10-15 minütigen Warm-up. Anschließend trainieren die Teilnehmer auf einem Laufband oder Ergometer, gefolgt von „Cool-down“-Aktivitäten. Die Herzfrequenz und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung werden verwendet, um die Trainingsintensität zu bewerten. Die Teilnehmer beginnen mit ~30 Minuten/Tag bei 60–70 % der maximalen HF und/oder einem äquivalenten RPE-Niveau und steigern sich auf 45–50 Minuten bei 75–85 % der maximalen HF.
Verhalten: Gesundheitserziehung
Während der Monate 5 und 6 werden wöchentliche Schulungen durchgeführt, die von Forschungspersonal im Erholungszentrum durchgeführt werden. Die Sitzungen dauern 1 Stunde und behandeln Gesundheit und andere Themen, die nichts mit Bewegung oder Kognition zu tun haben, wie z. B. Ernährung, Hörverlust, Schlaganfall und Energiesparen zu Hause. Am Ende jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine "Hausaufgabe".
Experimental: Kognitiv
Übung zu Hause + Kognitives Training
Verhalten: Kognitives Training
Computerbasiertes Training, das in den Monaten 5 und 6 8 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche durchgeführt wird. Das Trainingsprogramm konzentriert sich auf 3 Arten von kognitiven Prozessen: Aufgabenkoordination, prospektives Gedächtnis und retrospektiver Gedächtnisabruf. Jedem der drei kognitiven Prozesse ist ein Tag in der Woche gewidmet. Einige Trainings beinhalten eine Hausaufgabe zur Anwendung und Einübung der kognitiven Zielprozesse im Alltag.
Verhalten: Heimübung
Übungsprogramm bestehend aus Stretching, Range of Motion und einfachen Yoga-Übungen zur Verbesserung der Flexibilität. Jeder Teilnehmer hat eine 60-minütige Sitzung mit einem Übungstrainer, um ihm beizubringen, wie man die Übungen richtig ausführt. Sie erhalten auch Diagramme, die die Übungen veranschaulichen, sowie schriftliche Anweisungen. Sie werden angewiesen, diese Übungen zu Hause mindestens dreimal pro Woche für 30 - 45 Minuten durchzuführen. Sie gehen auch monatlich ins Freizeitzentrum, um sich mit einem Übungstrainer zu treffen, um sicherzustellen, dass sie die Übungen richtig ausführen. Die Teilnehmer tragen ihre Trainingsaktivitäten für die 6 Monate in einen Kalender ein.
Experimental: Kontrolle
Heimübung + Gesundheitserziehung
Verhalten: Gesundheitserziehung
Während der Monate 5 und 6 werden wöchentliche Schulungen durchgeführt, die von Forschungspersonal im Erholungszentrum durchgeführt werden. Die Sitzungen dauern 1 Stunde und behandeln Gesundheit und andere Themen, die nichts mit Bewegung oder Kognition zu tun haben, wie z. B. Ernährung, Hörverlust, Schlaganfall und Energiesparen zu Hause. Am Ende jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer eine "Hausaufgabe".
Verhalten: Heimübung
Übungsprogramm bestehend aus Stretching, Range of Motion und einfachen Yoga-Übungen zur Verbesserung der Flexibilität. Jeder Teilnehmer hat eine 60-minütige Sitzung mit einem Übungstrainer, um ihm beizubringen, wie man die Übungen richtig ausführt. Sie erhalten auch Diagramme, die die Übungen veranschaulichen, sowie schriftliche Anweisungen. Sie werden angewiesen, diese Übungen zu Hause mindestens dreimal pro Woche für 30 - 45 Minuten durchzuführen. Sie gehen auch monatlich ins Freizeitzentrum, um sich mit einem Übungstrainer zu treffen, um sicherzustellen, dass sie die Übungen richtig ausführen. Die Teilnehmer tragen ihre Trainingsaktivitäten für die 6 Monate in einen Kalender ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicher für medizinische Informationen
Zeitfenster: Veränderung der Leistung von Gedächtnisaufgaben zwischen Baseline und 6 Monaten
Diese Aufgabe misst die Fähigkeit der Person, komplexe medizinische Informationen zu lernen und sich daran zu erinnern, sowie die Quelle der Informationen.
Veränderung der Leistung von Gedächtnisaufgaben zwischen Baseline und 6 Monaten
Frühstücksaufgabe kochen
Zeitfenster: Änderung der Aufgabenleistung zwischen Baseline und 6 Monaten
Die Teilnehmer nehmen an einer computergestützten Laborsimulation einer Kochaufgabe teil, um die kognitiven Dimensionen der Planung, des prospektiven Gedächtnisses, der Überwachung des Fortschritts laufender Aktivitäten, der Vorwegnahme potenzieller Probleme, des Aufgabenwechsels und der Aufgabenkoordination zu bewerten.
Änderung der Aufgabenleistung zwischen Baseline und 6 Monaten
Aufgabe der virtuellen Woche
Zeitfenster: Änderung der Aufgabenleistung zwischen Baseline und 6 Monaten
Die Teilnehmer nehmen an einem computergestützten Brettspiel teil, das Entscheidungen über tägliche und wöchentliche Aktivitäten simuliert und sich daran erinnert.
Änderung der Aufgabenleistung zwischen Baseline und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens – Yale Physical Activity Scale (YPAS)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Fragebogen, der objektiv die Häufigkeit und die Zeit misst, die pro Woche mit gemeinsamen körperlichen Aktivitäten verbracht wird, die zur Berechnung der gesamten wöchentlichen Stoffwechselarbeit (KCals) verwendet werden.
Baseline, Monat 3, Monat 6, Monat 12
Einheitlicher Datensatz (UDS)
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
Ein standardisiertes Interview zur Erhebung und Bewertung von demografischen Informationen, Gesundheitszustand, kognitivem Status, Medikation und Funktionsstatus. Das Interview wird mit dem Forschungsteilnehmer und einem begleitenden Quellenhistoriker geführt.
Grundlinie, Monat 12
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 12
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Depressionssymptomen.
Grundlinie, Monat 12
Late Life Function & Disability Index (LLFDI)
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und des Schwierigkeitsgrades, der bei der Durchführung jeder Aktivität auftritt.
Baseline, Monat 6, Monat 12
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität und Ereignisse im Vormonat. Enthält einen Abschnitt für die Antwort von Mitbewohnern/Bettpartnern.
Baseline, Monat 6, Monat 12
Objektive körperliche Leistungstests
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6
Körperlicher Leistungstest, Senioren-Fit-Test, Dual-Task-Gehgeschwindigkeit. Diese Tests messen objektiv Gehgeschwindigkeit, Muskelkraft, Gleichgewicht und Koordination.
Grundlinie, Monat 6
Fragebogen zum prospektiven und retrospektiven Gedächtnis (PMRQ)
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
Objektive Fragebögen zur Messung der Lernfähigkeit und des Abrufs von Informationen.
Baseline, Monat 6, Monat 12
Aerobe Spitzenleistung
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 6
Der Teilnehmer geht über einen Zeitraum von 8 bis 15 Minuten auf einem Laufband mit einer schrittweise zunehmenden Steigung (Steigungsniveau) und kontinuierlichen Messungen von ausgeatmetem Sauerstoff und Kohlendioxid. Die erhaltenen Informationen werden verwendet, um den Gesamtarbeitsaufwand zu messen, den die Person während des Tests verrichtet. Der Teilnehmer hat während des Tests eine kontinuierliche EKG-Überwachung.
Grundlinie, Monat 6
Kognitive Bewertungsbatterie
Zeitfenster: Baseline, Monat 6, Monat 12
Eine Reihe kognitiver Aufgaben zur Bewertung der Leistung in einer Vielzahl von Bereichen. Beinhaltet Stroop (Reaktionszeit und Aufmerksamkeitskontrolle), Trials A/B (Sequenzierung), Crossing Off (Motorsteuerung), Logical Memory (Erinnerung an Geschichten) und Digit Symbol (entsprechende Symbole für Ziffern).
Baseline, Monat 6, Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

St. Louis Jewish Community Center
St. Louis Naturally Occurring Retirement Community (NORC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen Binder, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201102416
  • 1R01AG034581-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensives Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren