Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera träning och kognitiv träning för att förbättra vardagens funktion (EXACT)

29 augusti 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Syftet med denna randomiserade, kontrollerade, prospektiva studie är att utvärdera fördelarna med att kombinera aerob träning med kognitiv träning för att optimera kognitiv funktion. Studien kommer att registrera 109 män och kvinnor i åldern 55-75 år som är i stabil hälsa och utan kontraindikationer för träning eller tecken på demens eller kognitiv funktionsnedsättning. Individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper under sex månader: aerob träning och hälsoutbildning, hemträning och kognitiv träning, aerob träning och kognitiv träning och hemträning och hälsoutbildning. Deltagarna kommer att genomgå mätningar av kognitiv funktion, fysisk prestation och fylla i frågeformulär om dagliga aktiviteter, fysisk aktivitet och livskvalitet vid baslinjen (före intervention), och 6 och 12 månader efter baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Washington University School of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 55-75 år (inklusive)
  • Engelsktalande
  • tillräcklig visuell och auditiv perception för att slutföra testning
  • tillgänglig informant (någon som känner individen väl)
  • Clinical Demens Rating of 0 (icke-dement enligt screeningbedömningen).

Exklusions kriterier:

  • deltagande i ett vanligt träningsprogram under de senaste 6 månaderna
  • deltagande i ett kognitivt träningsprogram under de senaste 6 månaderna
  • oförmåga att gå på ett löpband eller cykla på en motionscykel
  • mindre än en 10:e klass utbildning
  • lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens
  • cigarettrökning under föregående år
  • historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • BMI större än 35
  • insulinberoende diabetes

  • allvarlig och/eller instabil medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk störning, inklusive:

    • aktiv hjärtsvikt
    • instabil angina
    • ansträngning angina
    • nattlig angina
    • MI under de senaste 6 månaderna
    • EKG-bevis på allvarliga arytmier och/eller akut myokardischemi som återspeglas av ST-segmentdepression på 0,3 mm
    • vilotryck över 170 systoliskt eller 100 diastoliskt
    • kroniska infektioner
    • avancerad artrit
    • kontrakturer eller svaghet på grund av CVA som skulle förhindra adekvat utförande av övningarna.
    • invalidiserande stroke
    • sen njur- eller leversjukdom
    • allvarlig affektiv störning med aktiva symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad
Aerob träning + kognitiv träning
Beteende: Intensiv träning
Standardiserat aerobic träningsprogram som är individuellt anpassat till varje deltagares konditionsnivå och övervakas av en certifierad träningsspecialist. Deltagarna deltar i 3 träningspass per vecka under 6 månader. Passet börjar med en 10-15 minuters uppvärmning. Deltagarna tränar sedan på ett löpband eller en stationär cykel, följt av "cool-down"-aktiviteter. Puls och betyg för upplevd ansträngning används för att utvärdera träningsintensitet. Deltagarna börjar vid ~30 min/dag 60-70 % av HR max och/eller en motsvarande nivå av RPE, och går vidare till 45-50 minuter vid 75-85 % för HR max.
Beteende: Kognitiv träning
Datorbaserad träning som ges 3 dagar i veckan under 8 veckor under månad 5 och 6. Träningsprogrammet fokuserar på 3 typer av kognitiva processer: uppgiftskoordination, prospektivt minne och retrospektiv minneshämtning. En dag i veckan ägnas åt var och en av de tre kognitiva processerna. Vissa träningspass innehåller en hemuppgift för tillämpning och övning av målkognitiva processer i vardagliga aktiviteter.
Experimentell: Träning
Aerob träning + hälsoutbildning
Beteende: Intensiv träning
Standardiserat aerobic träningsprogram som är individuellt anpassat till varje deltagares konditionsnivå och övervakas av en certifierad träningsspecialist. Deltagarna deltar i 3 träningspass per vecka under 6 månader. Passet börjar med en 10-15 minuters uppvärmning. Deltagarna tränar sedan på ett löpband eller en stationär cykel, följt av "cool-down"-aktiviteter. Puls och betyg för upplevd ansträngning används för att utvärdera träningsintensitet. Deltagarna börjar vid ~30 min/dag 60-70 % av HR max och/eller en motsvarande nivå av RPE, och går vidare till 45-50 minuter vid 75-85 % för HR max.
Beteende: Hälsoutbildning
Veckovisa utbildningstillfällen administreras under månaderna 5 och 6, som genomförs på fritidscentret av forskarpersonal. Sessionerna varar i 1 timme och täcker hälsa och andra ämnen som inte är relaterade till träning eller kognition, såsom kost, hörselnedsättning, stroke och att spara energi i sitt hem. Vid slutförandet av varje pass får deltagarna en "läxa"-uppgift.
Experimentell: Kognitiv
Hemträning + Kognitiv träning
Beteende: Kognitiv träning
Datorbaserad träning som ges 3 dagar i veckan under 8 veckor under månad 5 och 6. Träningsprogrammet fokuserar på 3 typer av kognitiva processer: uppgiftskoordination, prospektivt minne och retrospektiv minneshämtning. En dag i veckan ägnas åt var och en av de tre kognitiva processerna. Vissa träningspass innehåller en hemuppgift för tillämpning och övning av målkognitiva processer i vardagliga aktiviteter.
Beteende: Hem träning
Träningsprogram som består av stretching, rörelseomfång och enkla yogaövningar utformade för att förbättra flexibiliteten. Varje deltagare har ett 60-minuterspass med en träningstränare för att lära dem hur de ska utföra övningarna korrekt. De får också diagram som illustrerar övningarna, tillsammans med skriftliga instruktioner. De instrueras att utföra dessa övningar hemma minst 3 gånger i veckan i 30 - 45 minuter. De går också till fritidscentret varje månad för att träffa en tränare för att säkerställa att de gör övningarna korrekt. Deltagarna registrerar sina träningsaktiviteter i en kalender för de 6 månaderna.
Experimentell: Kontrollera
Hemträning + Hälsoutbildning
Beteende: Hälsoutbildning
Veckovisa utbildningstillfällen administreras under månaderna 5 och 6, som genomförs på fritidscentret av forskarpersonal. Sessionerna varar i 1 timme och täcker hälsa och andra ämnen som inte är relaterade till träning eller kognition, såsom kost, hörselnedsättning, stroke och att spara energi i sitt hem. Vid slutförandet av varje pass får deltagarna en "läxa"-uppgift.
Beteende: Hem träning
Träningsprogram som består av stretching, rörelseomfång och enkla yogaövningar utformade för att förbättra flexibiliteten. Varje deltagare har ett 60-minuterspass med en träningstränare för att lära dem hur de ska utföra övningarna korrekt. De får också diagram som illustrerar övningarna, tillsammans med skriftliga instruktioner. De instrueras att utföra dessa övningar hemma minst 3 gånger i veckan i 30 - 45 minuter. De går också till fritidscentret varje månad för att träffa en tränare för att säkerställa att de gör övningarna korrekt. Deltagarna registrerar sina träningsaktiviteter i en kalender för de 6 månaderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minne för medicinsk information
Tidsram: Förändring i minnesuppgiftsprestanda mellan baslinjen och 6 månader
Denna uppgift mäter individens förmåga att lära sig och återkalla komplex medicinsk information och informationens källa.
Förändring i minnesuppgiftsprestanda mellan baslinjen och 6 månader
Uppgift för matlagning av frukost
Tidsram: Förändring i uppgiftens prestanda mellan baslinjen och 6 månader
Deltagarna deltar i en datoriserad laboratoriesimulering av en matlagningsuppgift för att bedöma kognitiva dimensioner av planering, framtida minne, övervaka fortskridandet av pågående aktivitet, förutse potentiella problem, uppgiftsbyte och uppgiftskoordinering.
Förändring i uppgiftens prestanda mellan baslinjen och 6 månader
Virtual Week-uppgift
Tidsram: Förändring i uppgiftens prestanda mellan baslinjen och 6 månader
Deltagarna engagerar sig i ett datoriserat brädspel som simulerar val om, och återkallande av, dagliga och veckovisa aktiviteter.
Förändring i uppgiftens prestanda mellan baslinjen och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Activities of Daily Living--Yale Physical Activity Scale (YPAS)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12
Frågeformulär som objektivt mäter frekvens och tid per vecka för att utföra vanliga fysiska aktiviteter, som används för att beräkna totalt veckovis metabolt arbete (KCals).
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12
Uniform Data Set (UDS)
Tidsram: Baslinje, månad 12
En standardiserad intervju för att fastställa och bedöma demografisk information, hälsostatus, kognitiv status, mediciner och funktionell status. Intervjun genomförs med forskningsdeltagaren och en sidokällahistoriker.
Baslinje, månad 12
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Baslinje, månad 12
Ett frågeformulär med 15 punkter för att bedöma symtom på depression.
Baslinje, månad 12
Late Life Function & Disability Index (LLFDI)
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
Ett standardiserat frågeformulär för att bedöma utförandet av aktiviteter i det dagliga livet (ADL) och svårighetsgraden som upplevs när du utför varje aktivitet.
Baslinje, månad 6, månad 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
Frågeformulär för att bedöma sömnkvalitet och händelser under föregående månad. Innehåller ett avsnitt för svar från rumskamraten/sängpartnern.
Baslinje, månad 6, månad 12
Objektiva fysiska prestationstest
Tidsram: Baslinje, månad 6
Fysiskt prestationstest, Senior Fit Test, Dual Task Walking Speed. Dessa tester mäter objektivt gånghastighet, muskelstyrka, balans och koordination.
Baslinje, månad 6
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PMRQ)
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
Objektiva frågeformulär för att mäta förmågan att lära sig och återkalla information.
Baslinje, månad 6, månad 12
Peak Aerobic Power
Tidsram: Baslinje, månad 6
Deltagaren går på ett löpband, med en progressivt ökad grad (lutningsnivå) under en 8-15 minuters period, med kontinuerliga mätningar av utandat syre och koldioxid. Inhämtad information används för att mäta den totala mängden arbete som personen utför under testet. Deltagaren har kontinuerlig EKG-övervakning under testet.
Baslinje, månad 6
Kognitiv bedömningsbatteri
Tidsram: Baslinje, månad 6, månad 12
En rad kognitiva uppgifter för att bedöma prestation inom en mängd olika områden. Inkluderar Stroop (svarstid och uppmärksamhetskontroll), Trials A/B (sekvensering), Crossing Off (motorstyrning), logiskt minne (berättelse återkallande) och siffersymbol (motsvarande symboler till siffror).
Baslinje, månad 6, månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

St. Louis Jewish Community Center
St. Louis Naturally Occurring Retirement Community (NORC)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Binder, MD, Washington University School of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201102416
  • 1R01AG034581-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera