结合锻炼和认知训练来改善日常功能 (EXACT)
2014年8月29日 更新者：Washington University School of Medicine
这项随机、对照、前瞻性研究的目的是评估将有氧运动与认知训练相结合以优化认知功能的益处。
该研究将招募 109 名男性和女性，年龄在 55-75 岁之间，健康状况稳定，没有运动禁忌症，也没有痴呆或认知障碍的证据。
个人将被随机分配到四个组中的一组，为期六个月：有氧运动和健康教育、家庭锻炼和认知训练、有氧运动和认知训练以及家庭锻炼和健康教育。
参与者将在基线（干预前）以及基线后 6 个月和 12 个月时接受认知功能、身体表现的测量，并完成有关日常活动、身体活动和生活质量的问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55-75岁（含）
- 英语会话
- 足够的视觉和听觉感知来完成测试
- 可用的线人（非常了解此人的人）
- 临床痴呆评分为 0（根据筛选评估未痴呆）。
排除标准：
- 在过去 6 个月内参加过定期锻炼计划
- 在过去 6 个月内参加过认知训练计划
- 无法在跑步机上行走或骑健身车
- 低于 10 年级教育
- 轻度认知障碍或痴呆
- 过去一年内吸烟
- 酒精或药物滥用史
- BMI大于35
- 胰岛素依赖型糖尿病
严重和/或不稳定的医学、神经或精神疾病，包括：
- 活动性充血性心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 心绞痛
- 夜间心绞痛
- 前 6 个月内的 MI
- ST 段压低 0.3 mm 所反映的严重心律失常和/或急性心肌缺血的心电图证据
- 静息血压高于 170 收缩压或 100 舒张压
- 慢性感染
- 晚期关节炎
- 由于 CVA 导致的挛缩或无力会妨碍锻炼的充分表现。
- 致残中风
- 晚期肾脏或肝脏疾病
- 有活动症状的主要情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：合并
有氧运动+认知训练
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标准化有氧训练计划，根据每个参与者的健康水平进行个性化设置，并由经过认证的运动专家监督。
参与者每周参加 3 次培训课程，持续 6 个月。
课程以 10-15 分钟的热身开始。
然后参与者在跑步机或固定自行车上锻炼，然后进行“降温”活动。
心率和感知用力等级用于评估运动强度。
参与者以 ~ 30 分钟/天 60-70% 的最大心率和/或同等水平的 RPE 开始，并以 75-85% 的最大心率进展到 45-50 分钟。
在第 5 个月和第 6 个月期间每周进行 3 天，持续 8 周的基于计算机的培训。
该培训计划侧重于 3 种类型的认知过程：任务协调、前瞻性记忆和回顾性记忆检索。
一周中的一天专门用于三个认知过程中的每一个。
一些培训课程包括家庭作业，用于在日常活动中应用和练习目标认知过程。
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实验性的：锻炼
有氧运动+健康教育
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标准化有氧训练计划，根据每个参与者的健康水平进行个性化设置，并由经过认证的运动专家监督。
参与者每周参加 3 次培训课程，持续 6 个月。
课程以 10-15 分钟的热身开始。
然后参与者在跑步机或固定自行车上锻炼，然后进行“降温”活动。
心率和感知用力等级用于评估运动强度。
参与者以 ~ 30 分钟/天 60-70% 的最大心率和/或同等水平的 RPE 开始，并以 75-85% 的最大心率进展到 45-50 分钟。
第 5 个月和第 6 个月由研究人员在娱乐中心进行每周教育课程。
课程持续 1 小时，涵盖健康和与运动或认知无关的其他主题，例如营养、听力损失、中风和在家中节约能源。
在每次会议结束时，参与者都会被分配一份“家庭作业”。
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实验性的：认知的
家庭锻炼+认知训练
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在第 5 个月和第 6 个月期间每周进行 3 天，持续 8 周的基于计算机的培训。
该培训计划侧重于 3 种类型的认知过程：任务协调、前瞻性记忆和回顾性记忆检索。
一周中的一天专门用于三个认知过程中的每一个。
一些培训课程包括家庭作业，用于在日常活动中应用和练习目标认知过程。
锻炼计划包括伸展运动、活动范围和旨在提高柔韧性的简单瑜伽练习。
每个参与者都有一个 60 分钟的课程，由运动教练教他们如何正确地进行锻炼。
他们还获得了说明练习的图表以及书面说明。
他们被指示每周在家至少进行 3 次这些练习，每次 30 - 45 分钟。
他们还每月去娱乐中心与运动教练会面，以确保他们正确地进行运动。
参与者在日历上记录他们 6 个月的锻炼活动。
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实验性的：控制
家庭运动+健康教育
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第 5 个月和第 6 个月由研究人员在娱乐中心进行每周教育课程。
课程持续 1 小时，涵盖健康和与运动或认知无关的其他主题，例如营养、听力损失、中风和在家中节约能源。
在每次会议结束时，参与者都会被分配一份“家庭作业”。
锻炼计划包括伸展运动、活动范围和旨在提高柔韧性的简单瑜伽练习。
每个参与者都有一个 60 分钟的课程，由运动教练教他们如何正确地进行锻炼。
他们还获得了说明练习的图表以及书面说明。
他们被指示每周在家至少进行 3 次这些练习，每次 30 - 45 分钟。
他们还每月去娱乐中心与运动教练会面，以确保他们正确地进行运动。
参与者在日历上记录他们 6 个月的锻炼活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医学信息记忆
大体时间：基线和 6 个月之间记忆任务性能的变化
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该任务衡量个人学习和回忆复杂医学信息的能力，以及信息的来源。
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基线和 6 个月之间记忆任务性能的变化
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烹饪早餐任务
大体时间：基线和 6 个月之间任务绩效的变化
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参与者参与烹饪任务的计算机化实验室模拟，以评估计划的认知维度、前瞻性记忆、监控正在进行的活动的进展、预测潜在问题、任务切换和任务协调。
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基线和 6 个月之间任务绩效的变化
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虚拟周任务
大体时间：基线和 6 个月之间任务绩效的变化
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参与者参与计算机化的棋盘游戏，模拟关于日常和每周活动的选择和回忆。
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基线和 6 个月之间任务绩效的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动--耶鲁体力活动量表（YPAS）
大体时间：基线、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
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客观测量每周进行常见体育活动的频率和时间的问卷，用于计算每周总代谢功 (KCals)。
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基线、第 3 个月、第 6 个月、第 12 个月
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统一数据集 (UDS)
大体时间：基线，第 12 个月
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标准化访谈，以确定和评估人口统计信息、健康状况、认知状况、药物治疗和功能状况。
访谈是与研究参与者和一位旁系史学家进行的。
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基线，第 12 个月
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老年抑郁量表
大体时间：基线，第 12 个月
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用于评估抑郁症症状的 15 项问卷。
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基线，第 12 个月
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晚年功能与残疾指数 (LLFDI)
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月
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一份标准化问卷，用于评估日常生活活动 (ADL) 的表现以及执行每项活动时遇到的困难程度。
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基线，第 6 个月，第 12 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月
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评估前一个月睡眠质量和事件的问卷。
包括用于室友/床伴响应的部分。
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基线，第 6 个月，第 12 个月
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客观体能测试
大体时间：基线，第 6 个月
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体能测试、高级健身测试、双重任务步行速度。
这些测试客观地测量步行速度、肌肉力量、平衡和协调能力。
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基线，第 6 个月
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前瞻性和回顾性记忆问卷 (PMRQ)
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月
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客观问卷测量学习和回忆信息的能力。
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基线，第 6 个月，第 12 个月
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峰值有氧功率
大体时间：基线，第 6 个月
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参与者在跑步机上行走，在 8-15 分钟内逐渐增加坡度（倾斜度），并连续测量呼出的氧气和二氧化碳。
获得的信息用于衡量该人在测试期间执行的总工作量。
参与者在测试期间有连续的心电图监测。
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基线，第 6 个月
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认知评估电池
大体时间：基线，第 6 个月，第 12 个月
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一系列认知任务，用于评估各个领域的表现。
包括 Stroop（反应时间和注意力控制）、Trials A/B（排序）、Crossing Off（运动控制）、逻辑记忆（故事回忆）和数字符号（对应符号与数字）。
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基线，第 6 个月，第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Binder, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月18日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月29日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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