Combinando exercícios e treinamento cognitivo para melhorar a função diária (EXACT)
29 de agosto de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e controlado é avaliar os benefícios da combinação de exercícios aeróbicos com treinamento cognitivo para otimizar a função cognitiva.
O estudo incluirá 109 homens e mulheres, com idades entre 55 e 75 anos, com saúde estável e sem contra-indicações para exercícios ou evidência de demência ou comprometimento cognitivo.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos quatro grupos por seis meses: Exercício Aeróbico e Educação em Saúde, Exercício em Casa e Treinamento Cognitivo, Exercício Aeróbico e Treinamento Cognitivo e Exercício em Casa e Educação em Saúde.
Os participantes serão submetidos a medições de função cognitiva, desempenho físico e questionários completos sobre atividades diárias, atividade física e qualidade de vida no início do estudo (pré-intervenção) e aos 6 e 12 meses após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 55-75 anos (inclusive)
- fala inglês
- percepção visual e auditiva suficiente para completar o teste
- informante disponível (alguém que conhece bem o indivíduo)
- Classificação de Demência Clínica de 0 (não demente de acordo com a avaliação de triagem).
Critério de exclusão:
- participação em um programa regular de exercícios nos últimos 6 meses
- participação em um programa de treinamento cognitivo nos últimos 6 meses
- incapacidade de andar em uma esteira ou andar de bicicleta ergométrica
- menos de uma educação de 10º ano
- comprometimento cognitivo leve ou demência
- tabagismo no ano anterior
- história de abuso de álcool ou substâncias
- IMC maior que 35
- diabetes dependente de insulina
distúrbio médico, neurológico ou psiquiátrico importante e/ou instável, incluindo:
- insuficiência cardíaca congestiva ativa
- angina instável
- angina de esforço
- angina noturna
- MI nos últimos 6 meses
- Evidência de ECG de arritmias graves e/ou isquemia miocárdica aguda refletida por depressão do segmento ST de 0,3 mm
- pressão arterial em repouso acima de 170 sistólica ou 100 diastólica
- infecções crônicas
- artrite avançada
- contraturas ou fraqueza por AVC que impossibilitasse a realização adequada dos exercícios.
- curso incapacitante
- doença renal ou hepática em estágio avançado
- transtorno afetivo maior com sintomas ativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combinado
Exercício Aeróbico + Treinamento Cognitivo
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Programa de treinamento aeróbico padronizado que é individualizado para o nível de condicionamento físico de cada participante e supervisionado por um especialista certificado em exercícios.
Os participantes participam de 3 sessões de treinamento por semana durante 6 meses.
A sessão começa com um aquecimento de 10 a 15 minutos.
Os participantes então se exercitam em uma esteira ou bicicleta ergométrica, seguidos de atividades de "desaquecimento".
A frequência cardíaca e a classificação do esforço percebido são usadas para avaliar a intensidade do exercício.
Os participantes começam em ~30 min/dia 60-70% da FC máx e/ou um nível equivalente de RPE e progridem para 45-50 minutos a 75-85% da FC máx.
Treinamento baseado em computador que é administrado 3 dias por semana durante 8 semanas durante os meses 5 e 6.
O programa de treinamento se concentra em 3 tipos de processos cognitivos: coordenação de tarefas, memória prospectiva e recuperação de memória retrospectiva.
Um dia da semana é dedicado a cada um dos três processos cognitivos.
Algumas sessões de treinamento incluem uma tarefa de casa para aplicação e prática dos processos cognitivos alvo nas atividades cotidianas.
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Experimental: Exercício
Exercício aeróbico + educação em saúde
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Programa de treinamento aeróbico padronizado que é individualizado para o nível de condicionamento físico de cada participante e supervisionado por um especialista certificado em exercícios.
Os participantes participam de 3 sessões de treinamento por semana durante 6 meses.
A sessão começa com um aquecimento de 10 a 15 minutos.
Os participantes então se exercitam em uma esteira ou bicicleta ergométrica, seguidos de atividades de "desaquecimento".
A frequência cardíaca e a classificação do esforço percebido são usadas para avaliar a intensidade do exercício.
Os participantes começam em ~30 min/dia 60-70% da FC máx e/ou um nível equivalente de RPE e progridem para 45-50 minutos a 75-85% da FC máx.
Sessões educacionais semanais são administradas durante os meses 5 e 6, conduzidas no centro recreativo pela equipe de pesquisa.
As sessões duram 1 hora e cobrem saúde e outros tópicos não relacionados a exercícios ou cognição, como nutrição, perda auditiva, derrame e economia de energia em casa.
Ao término de cada sessão, os participantes recebem uma tarefa de "lição de casa".
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Experimental: Cognitivo
Exercício em casa + treinamento cognitivo
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Treinamento baseado em computador que é administrado 3 dias por semana durante 8 semanas durante os meses 5 e 6.
O programa de treinamento se concentra em 3 tipos de processos cognitivos: coordenação de tarefas, memória prospectiva e recuperação de memória retrospectiva.
Um dia da semana é dedicado a cada um dos três processos cognitivos.
Algumas sessões de treinamento incluem uma tarefa de casa para aplicação e prática dos processos cognitivos alvo nas atividades cotidianas.
Programa de exercícios que consiste em alongamento, amplitude de movimento e exercícios simples de ioga projetados para melhorar a flexibilidade.
Cada participante tem sessões de 60 minutos com um treinador de exercícios para ensiná-los a realizar os exercícios corretamente.
Eles também recebem diagramas que ilustram os exercícios, juntamente com instruções escritas.
Eles são instruídos a realizar esses exercícios em casa pelo menos 3 vezes por semana durante 30 a 45 minutos.
Eles também vão ao centro recreativo mensalmente para se encontrar com um instrutor de exercícios para garantir que estão fazendo os exercícios corretamente.
Os participantes registram suas atividades de exercício em um calendário para os 6 meses.
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Experimental: Ao controle
Exercício em casa + educação para a saúde
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Sessões educacionais semanais são administradas durante os meses 5 e 6, conduzidas no centro recreativo pela equipe de pesquisa.
As sessões duram 1 hora e cobrem saúde e outros tópicos não relacionados a exercícios ou cognição, como nutrição, perda auditiva, derrame e economia de energia em casa.
Ao término de cada sessão, os participantes recebem uma tarefa de "lição de casa".
Programa de exercícios que consiste em alongamento, amplitude de movimento e exercícios simples de ioga projetados para melhorar a flexibilidade.
Cada participante tem sessões de 60 minutos com um treinador de exercícios para ensiná-los a realizar os exercícios corretamente.
Eles também recebem diagramas que ilustram os exercícios, juntamente com instruções escritas.
Eles são instruídos a realizar esses exercícios em casa pelo menos 3 vezes por semana durante 30 a 45 minutos.
Eles também vão ao centro recreativo mensalmente para se encontrar com um instrutor de exercícios para garantir que estão fazendo os exercícios corretamente.
Os participantes registram suas atividades de exercício em um calendário para os 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Memória para Informações Médicas
Prazo: Mudança no desempenho da tarefa de memória entre a linha de base e 6 meses
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Esta tarefa mede a capacidade do indivíduo de aprender e recordar informações médicas complexas e a fonte da informação.
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Mudança no desempenho da tarefa de memória entre a linha de base e 6 meses
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Tarefa de cozinhar café da manhã
Prazo: Mudança no desempenho da tarefa entre a linha de base e 6 meses
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Os participantes se envolvem em uma simulação de laboratório computadorizada de uma tarefa culinária para avaliar as dimensões cognitivas do planejamento, memória prospectiva, monitoramento do progresso da atividade em andamento, antecipação de problemas potenciais, troca de tarefas e coordenação de tarefas.
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Mudança no desempenho da tarefa entre a linha de base e 6 meses
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Tarefa da semana virtual
Prazo: Mudança no desempenho da tarefa entre a linha de base e 6 meses
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Os participantes participam de um jogo de tabuleiro computadorizado que simula escolhas e recordações de atividades diárias e semanais.
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Mudança no desempenho da tarefa entre a linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades da Vida Diária - Escala de Atividade Física de Yale (YPAS)
Prazo: Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12
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Questionário que mede objetivamente a frequência e o tempo semanal gasto em atividades físicas comuns, que são utilizadas para calcular o trabalho metabólico semanal total (KCals).
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Linha de base, mês 3, mês 6, mês 12
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Conjunto de Dados Uniforme (UDS)
Prazo: Linha de base, mês 12
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Uma entrevista padronizada para determinar e avaliar informações demográficas, estado de saúde, estado cognitivo, medicamentos e estado funcional.
A entrevista é realizada com o participante da pesquisa e um historiador de fonte colateral.
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Linha de base, mês 12
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, mês 12
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Um questionário de 15 itens para avaliar sintomas de depressão.
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Linha de base, mês 12
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Índice de função e incapacidade no final da vida (LLFDI)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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Um questionário padronizado para avaliar o desempenho das atividades da vida diária (AVDs) e o nível de dificuldade experimentado ao realizar cada atividade.
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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Questionário para avaliar a qualidade do sono e os eventos do mês anterior.
Inclui uma seção para resposta de companheiro de quarto/companheiro de cama.
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Testes Objetivos de Desempenho Físico
Prazo: Linha de base, mês 6
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Teste de Desempenho Físico, Teste de Ajuste Sênior, Velocidade de Caminhada de Tarefa Dupla.
Esses testes medem objetivamente a velocidade de caminhada, força muscular, equilíbrio e coordenação.
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Linha de base, mês 6
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Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PMRQ)
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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Questionários objetivos para medir a capacidade de aprender e recordar informações.
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Pico de Potência Aeróbica
Prazo: Linha de base, mês 6
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O participante caminha em esteira, com inclinação progressiva (nível de inclinação) durante um período de 8 a 15 minutos, com medições contínuas de oxigênio expirado e dióxido de carbono.
As informações obtidas são usadas para medir a quantidade total de trabalho que a pessoa realiza durante o teste.
O participante tem monitoramento contínuo de ECG durante o teste.
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Linha de base, mês 6
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Bateria de avaliação cognitiva
Prazo: Linha de base, mês 6, mês 12
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Conjunto de tarefas cognitivas para avaliar o desempenho em diversas áreas.
Inclui Stroop (tempo de resposta e controle de atenção), Trials A/B (sequenciamento), Crossing Off (controle do motor), Memória Lógica (recordação da história) e Digit Symbol (símbolos correspondentes aos dígitos).
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Linha de base, mês 6, mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Binder, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201102416
- 1R01AG034581-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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