- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01605058
삼초점 안내 렌즈의 시각적 성능
삼중초점 인공수정체 이식 후 시력 평가 및 시력 평가
본 연구의 목적은 삼초점 인공수정체의 원거리, 근거리, 중간시력을 시력측정과 대비감도를 통해 평가하는 것이다.
환자 만족도와 시력의 질도 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
UCVA(Monocular and Binocular Unaided) 및 BCVA(Best Corrected Visual Acuity)는 사진 조건(85cd/m2)에서 LogMAR 단위로 6m에서 측정됩니다.
주관적 굴절은 원거리, 중간 및 근거리에 대한 잔류 굴절 이상을 확립하기 위해 수행됩니다.
디포커스 프로필(부과된 디포커스에 대한 시력)은 각 환자에 대해 측정됩니다. 환자는 최상의 거리 보정을 통해 6m LogMAR 차트를 관찰한 다음 +2.00D에서 -4.00D까지 0.50D 단계에서 한 쌍의 렌즈를 추가하여 디포커싱을 달성합니다. LogMAR 시력이 기록되고 데이터가 플롯됩니다.
대비 감도는 Pelli-Robson 대비 감도 차트를 사용하여 사진(85cd/m2) 조건 및 박명(4cd/m2) 조건에서 단안으로 평가됩니다.
근거리 및 중급 성능은 시력 조건 85cd/m2에서 시력(LogRAD 단위) 및 읽기 속도를 평가하기 위해 Radner 판독 차트를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Essex
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Westclifff-on-Sea, Essex, 영국, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40-70세
- 삼초점 인공 수정체의 양측 이식
제외 기준:
- 기존 안구 병리
- 수술 합병증
- 각막 난시 > 1.50DC
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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