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Rendimiento visual con una lente intraocular trifocal

25 de mayo de 2012 actualizado por: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Evaluación del rendimiento visual y la calidad de la visión después de la implantación de una lente intraocular trifocal

El propósito de este estudio es evaluar el desempeño visual de una lente intraocular trifocal en visión lejana, cercana e intermedia, por medio de la medición de la agudeza visual, sensibilidad al contraste.

La satisfacción del paciente y la calidad de la visión también se evaluarán mediante un cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Monocular y binocular sin ayuda (UCVA) y la mejor agudeza visual corregida (BCVA) se medirán a 6 m en unidades LogMAR en condiciones fotópicas (85 cd/m2).

Se realizará Refracción Subjetiva para establecer cualquier error de refracción residual para lejos, intermedio y cerca.

Los perfiles de desenfoque (agudeza visual sobre el desenfoque impuesto) se miden para cada paciente. El paciente observa el gráfico LogMAR de 6 m a través de la mejor corrección de distancia, luego se logra el desenfoque mediante la adición de pares de lentes de +2,00 D a -4,00 D en pasos de 0,50 D. Se registrará la agudeza de LogMAR y se trazarán los datos.

La Sensibilidad al Contraste se evaluará monocularmente en condiciones fotópicas (85 cd/m2) y mesópicas (4 cd/m2) utilizando la Tabla de Sensibilidad al Contraste de Pelli-Robson.

El rendimiento cercano e intermedio se evaluará utilizando los gráficos de lectura de Radner para evaluar la agudeza (unidades LogRAD) y la velocidad de lectura en condiciones fotópicas 85 cd/m2

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Essex
      • Westclifff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 9AG
        • BMI Southend Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de una clínica privada de oftalmología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 40-70 años
  • Implantación bilateral de una lente intraocular trifocal

Criterio de exclusión:

  • patología ocular existente
  • complicaciones quirúrgicas
  • astigmatismo corneal > 1,50DC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRI 1.1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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