- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01605058
Rendimiento visual con una lente intraocular trifocal
Evaluación del rendimiento visual y la calidad de la visión después de la implantación de una lente intraocular trifocal
El propósito de este estudio es evaluar el desempeño visual de una lente intraocular trifocal en visión lejana, cercana e intermedia, por medio de la medición de la agudeza visual, sensibilidad al contraste.
La satisfacción del paciente y la calidad de la visión también se evaluarán mediante un cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Monocular y binocular sin ayuda (UCVA) y la mejor agudeza visual corregida (BCVA) se medirán a 6 m en unidades LogMAR en condiciones fotópicas (85 cd/m2).
Se realizará Refracción Subjetiva para establecer cualquier error de refracción residual para lejos, intermedio y cerca.
Los perfiles de desenfoque (agudeza visual sobre el desenfoque impuesto) se miden para cada paciente. El paciente observa el gráfico LogMAR de 6 m a través de la mejor corrección de distancia, luego se logra el desenfoque mediante la adición de pares de lentes de +2,00 D a -4,00 D en pasos de 0,50 D. Se registrará la agudeza de LogMAR y se trazarán los datos.
La Sensibilidad al Contraste se evaluará monocularmente en condiciones fotópicas (85 cd/m2) y mesópicas (4 cd/m2) utilizando la Tabla de Sensibilidad al Contraste de Pelli-Robson.
El rendimiento cercano e intermedio se evaluará utilizando los gráficos de lectura de Radner para evaluar la agudeza (unidades LogRAD) y la velocidad de lectura en condiciones fotópicas 85 cd/m2
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Essex
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Westclifff-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- Implantación bilateral de una lente intraocular trifocal
Criterio de exclusión:
- patología ocular existente
- complicaciones quirúrgicas
- astigmatismo corneal > 1,50DC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRI 1.1
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