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Sehleistung mit einer trifokalen Intraokularlinse

25. Mai 2012 aktualisiert von: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Sehleistung und Bewertung der Sehqualität nach Implantation einer trifokalen Intraokularlinse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sehleistung einer trifokalen Intraokularlinse bei Fern-, Nah- und Zwischensicht durch Messung der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit zu bewerten.

Mithilfe eines Fragebogens werden auch die Patientenzufriedenheit und die Sehqualität erhoben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die monokulare und binokulare Sehschärfe ohne Hilfsmittel (UCVA) und die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) werden bei 6 m in LogMAR-Einheiten unter photopischen Bedingungen (85 cd/m2) gemessen.

Es wird eine subjektive Refraktion durchgeführt, um etwaige verbleibende Refraktionsfehler für die Ferne, die mittlere Entfernung und die Nähe festzustellen.

Für jeden Patienten werden Defokussierungsprofile (Sehschärfe über auferlegter Defokussierung) gemessen. Der Patient beobachtet das 6-m-LogMAR-Diagramm durch beste Entfernungskorrektur. Anschließend wird die Defokussierung durch Hinzufügen von Linsenpaaren von +2,00 D bis -4,00 D in Schritten von 0,50 D erreicht. Die LogMAR-Sehschärfe wird aufgezeichnet und die Daten grafisch dargestellt.

Die Kontrastempfindlichkeit wird monokular unter photopischen (85 cd/m2) und mesopischen (4 cd/m2) Bedingungen anhand der Pelli-Robson-Kontrastempfindlichkeitstabelle bewertet.

Die Nah- und Mittelleistung wird mithilfe der Radner-Lesetabellen bewertet, um die Sehschärfe (LogRAD-Einheiten) und die Lesegeschwindigkeit unter fotopischen Bedingungen (85 cd/m2) zu beurteilen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten einer privaten Augenklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40–70 Jahre
  • Bilaterale Implantation einer trifokalen Intraokularlinse

Ausschlusskriterien:

  • bestehende Augenpathologie
  • chirurgische Komplikationen
  • Hornhautastigmatismus > 1,50DC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRI 1.1

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