- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01605058
Sehleistung mit einer trifokalen Intraokularlinse
Sehleistung und Bewertung der Sehqualität nach Implantation einer trifokalen Intraokularlinse
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sehleistung einer trifokalen Intraokularlinse bei Fern-, Nah- und Zwischensicht durch Messung der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit zu bewerten.
Mithilfe eines Fragebogens werden auch die Patientenzufriedenheit und die Sehqualität erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die monokulare und binokulare Sehschärfe ohne Hilfsmittel (UCVA) und die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) werden bei 6 m in LogMAR-Einheiten unter photopischen Bedingungen (85 cd/m2) gemessen.
Es wird eine subjektive Refraktion durchgeführt, um etwaige verbleibende Refraktionsfehler für die Ferne, die mittlere Entfernung und die Nähe festzustellen.
Für jeden Patienten werden Defokussierungsprofile (Sehschärfe über auferlegter Defokussierung) gemessen. Der Patient beobachtet das 6-m-LogMAR-Diagramm durch beste Entfernungskorrektur. Anschließend wird die Defokussierung durch Hinzufügen von Linsenpaaren von +2,00 D bis -4,00 D in Schritten von 0,50 D erreicht. Die LogMAR-Sehschärfe wird aufgezeichnet und die Daten grafisch dargestellt.
Die Kontrastempfindlichkeit wird monokular unter photopischen (85 cd/m2) und mesopischen (4 cd/m2) Bedingungen anhand der Pelli-Robson-Kontrastempfindlichkeitstabelle bewertet.
Die Nah- und Mittelleistung wird mithilfe der Radner-Lesetabellen bewertet, um die Sehschärfe (LogRAD-Einheiten) und die Lesegeschwindigkeit unter fotopischen Bedingungen (85 cd/m2) zu beurteilen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40–70 Jahre
- Bilaterale Implantation einer trifokalen Intraokularlinse
Ausschlusskriterien:
- bestehende Augenpathologie
- chirurgische Komplikationen
- Hornhautastigmatismus > 1,50DC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRI 1.1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .