- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01605058
Visuaalinen suorituskyky trifokaalisella silmänsisäisellä linssillä
Visuaalinen suorituskyky ja näön laadun arviointi trifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida trifokaalisen intraokulaarisen linssin visuaalista suorituskykyä etäisyydeltä, läheltä ja väliltä katsottuna näöntarkkuusmittauksen ja kontrastiherkkyyden avulla.
Potilastyytyväisyyttä ja näön laatua arvioidaan myös kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monokulaarinen ja binokulaarinen ilman apua (UCVA) ja paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitataan 6 metrin korkeudella LogMAR-yksiköissä fotoopisissa olosuhteissa (85 cd/m2).
Subjektiivinen refraktio suoritetaan mahdollisen jäännöstaittovirheen määrittämiseksi etäisyydelle, keskitasolle ja lähelle.
Defocus-profiilit (näöntarkkuus asetettuun epätarkkuuteen verrattuna) mitataan jokaiselle potilaalle. Potilas tarkkailee 6 metrin LogMAR-kaaviota parhaan etäisyyden korjauksen avulla, minkä jälkeen defokusointi saadaan aikaan lisäämällä linssiparit välillä +2.00D - -4.00D 0.50D askelin. LogMAR-tarkkuus tallennetaan ja tiedot piirretään.
Kontrastiherkkyys arvioidaan monokulaarisesti fotoopisissa (85 cd/m2) ja mesoopisissa (4 cd/m2) olosuhteissa käyttämällä Pelli-Robsonin kontrastiherkkyystaulukkoa.
Lähes ja keskitasoinen suorituskyky arvioidaan Radnerin lukukaavioilla tarkkuuden (LogRAD-yksiköt) ja lukunopeuden arvioimiseksi fotoopisissa olosuhteissa 85 cd/m2
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70v
- Trifokaalisen intraokulaarisen linssin kahdenvälinen istutus
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva silmäpatologia
- kirurgiset komplikaatiot
- sarveiskalvon astigmatismi > 1,50 DC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRI 1.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .