Vizuální výkon s trifokální nitrooční čočkou
Vizuální výkon a hodnocení kvality vidění po implantaci trifokální nitrooční čočky
Účelem této studie je vyhodnotit vizuální výkonnost trifokální nitrooční čočky na dálku, blízko a na střední vzdálenost pomocí měření zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti.
Spokojenost pacientů a kvalita zraku budou také hodnoceny prostřednictvím dotazníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Monokulární a binokulární bez pomoci (UCVA) a nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) budou měřeny ve vzdálenosti 6 m v jednotkách LogMAR za fotopických podmínek (85 cd/m2).
Subjektivní refrakce bude provedena za účelem zjištění jakékoli zbytkové refrakční vady na dálku, střední a blízko.
U každého pacienta se měří profily rozostření (zraková ostrost oproti uloženému rozostření). Pacient pozoruje 6m graf LogMAR pomocí nejlepší korekce vzdálenosti, poté se rozostření dosáhne přidáním párů čoček od +2,00D do -4,00D v krocích 0,50D. Ostrost LogMAR bude zaznamenána a data vynesena do grafu.
Kontrastní citlivost bude vyhodnocena monokulárně za fotopických (85 cd/m2) podmínek a mezopických (4 cd/m2) pomocí Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Blízký a střední výkon bude hodnocen pomocí Radner Reading Charts k posouzení ostrosti (jednotky LogRAD) a rychlosti čtení ve fotopických podmínkách 85 cd/m2
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Spojené království, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-70 let
- Oboustranná implantace trifokální nitrooční čočky
Kritéria vyloučení:
- existující oční patologie
- chirurgické komplikace
- rohovkový astigmatismus > 1,50 DC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRI 1.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .