Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visuell prestanda med en trifokal intraokulär lins

25 maj 2012 uppdaterad av: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Visuell prestanda och synkvalitetsutvärdering efter implantation av en trifokal intraokulär lins

Syftet med denna studie är att utvärdera den visuella prestandan hos en trifokal intraokulär lins på avstånd, nära och mellanliggande visning, genom mätning av synskärpa, kontrastkänslighet.

Patientnöjdhet och synkvalitet kommer också att bedömas med hjälp av ett frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Monocular and Binocular Unaided (UCVA) och Best Corrected Visual Acuity (BCVA) kommer att mätas vid 6m i LogMAR-enheter under fotopiska förhållanden (85cd/m2).

Subjektiv brytning kommer att utföras för att fastställa eventuella kvarvarande brytningsfel för avstånd, mellanliggande och nära.

Ofokuseringsprofiler (synskärpa över pålagd defokusering) mäts för varje patient. Patienten observerar 6m LogMAR-diagrammet genom bästa avståndskorrigering, sedan defokusering uppnås genom tillägg av linser från +2,00D till -4,00D i steg om 0,50D. LogMAR-skärpan kommer att registreras och data plottas.

Kontrastkänslighet kommer att utvärderas monokulärt under fotopiska (85cd/m2) förhållanden och mesopisk (4cd/m2) med hjälp av Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.

Nära och medelhöga prestanda kommer att utvärderas med hjälp av Radner Reading Charts för att bedöma skärpa (LogRAD-enheter) och läshastighet i fotopiska förhållanden 85cd/m2

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Essex
      • Westclifff-on-Sea, Essex, Storbritannien, SS0 9AG
        • BMI Southend Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från en privat oftalmologisk klinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70 år
  • Bilateral implantation av en trifokal intraokulär lins

Exklusions kriterier:

  • befintlig ögonpatologi
  • kirurgiska komplikationer
  • hornhinneastigmatism > 1,50 DC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BMI Southend Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRI 1.1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera