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Prestazioni visive con una lente intraoculare trifocale

25 maggio 2012 aggiornato da: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Prestazioni visive e valutazione della qualità della visione dopo l'impianto di una lente intraoculare trifocale

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni visive di una lente intraoculare trifocale a distanza, visione da vicino e intermedia, mediante misurazione dell'acuità visiva, sensibilità al contrasto.

Anche la soddisfazione del paziente e la qualità della vista saranno valutate attraverso un questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Monoculare e Binocular Unaided (UCVA) e Best Corrected Visual Acuity (BCVA) saranno misurati a 6m in unità LogMAR in condizioni fotopiche (85cd/m2).

Verrà eseguita la rifrazione soggettiva per stabilire l'eventuale errore refrattivo residuo per lontano, intermedio e vicino.

I profili di sfocatura (acuità visiva rispetto alla sfocatura imposta) vengono misurati per ciascun paziente. Il paziente osserva il grafico LogMAR a 6 m attraverso la migliore correzione della distanza, quindi la sfocatura viene ottenuta mediante l'aggiunta di coppie di lenti da +2.00D a -4.00D in passi di 0.50D. L'acuità LogMAR sarà registrata ei dati tracciati.

La sensibilità al contrasto sarà valutata monocularmente in condizioni fotopiche (85cd/m2) e mesopiche (4cd/m2) utilizzando la tabella di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.

Le prestazioni vicine e intermedie saranno valutate utilizzando i Radner Reading Charts per valutare l'acuità (unità LogRAD) e la velocità di lettura in condizioni fotopiche 85cd/m2

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Essex
      • Westclifff-on-Sea, Essex, Regno Unito, SS0 9AG
        • BMI Southend Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di una clinica oftalmologica privata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-70 anni
  • Impianto bilaterale di una lente intraoculare trifocale

Criteri di esclusione:

  • patologia oculare esistente
  • complicanze chirurgiche
  • astigmatismo corneale > 1,50 DC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BMI Southend Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRI 1.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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