- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01605058
Vizuális teljesítmény trifokális intraokuláris lencsével
Vizuális teljesítmény és a látás minőségének értékelése trifokális intraokuláris lencse beültetése után
Ennek a tanulmánynak a célja a trifokális intraokuláris lencse vizuális teljesítményének értékelése távolról, közelről és közbenső látásról, a látásélesség és a kontrasztérzékenység mérésével.
A betegek elégedettségét és a látás minőségét kérdőív segítségével is értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A monokuláris és binokuláris segítség nélküli (UCVA) és a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) mérése 6 méteren történik LogMAR egységekben fotopikus körülmények között (85 cd/m2).
Szubjektív refrakciót végeznek a maradék törési hiba megállapítására a távolságra, a köztes és közeli fénytörésekre.
A defókusz profilokat (a látásélességet az előírt defókuszhoz képest) minden betegnél megmérik. A páciens a 6 m-es LogMAR diagramot a legjobb távolság korrekciójával figyeli, majd a defókuszálást +2,00D és -4,00D közötti lencsepárok hozzáadásával éri el 0,50D lépésekben. A LogMAR élességét rögzíti, és az adatokat ábrázolja.
A kontrasztérzékenységet monokulárisan, fotopikus (85 cd/m2) és mezopos (4 cd/m2) körülmények között, a Pelli-Robson kontrasztérzékenységi táblázat segítségével értékeljük.
A közeli és közepes teljesítményt a Radner Reading Charts segítségével értékelik az élesség (LogRAD-egységek) és az olvasási sebesség fotopikus körülmények között történő értékelésére 85 cd/m2
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Egyesült Királyság, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év
- Trifokális intraokuláris lencse kétoldali beültetése
Kizárási kritériumok:
- meglévő szem patológia
- műtéti szövődmények
- szaruhártya asztigmatizmusa > 1,50DC
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRI 1.1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .