Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele prestaties met een trifocale intraoculaire lens

25 mei 2012 bijgewerkt door: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Visuele prestatie Adn Kwaliteit van visie Evaluatie na implantatie van een trifocale intraoculaire lens

Het doel van deze studie is het evalueren van de visuele prestaties van een trifocale intraoculaire lens op afstand, dichtbij en tussentijds kijken, door middel van gezichtsscherptemeting, contrastgevoeligheid.

De tevredenheid van de patiënt en de kwaliteit van het gezichtsvermogen zullen ook worden beoordeeld door middel van een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Monocular and Binocular Unaided (UCVA) en Best Corrected Visual Acuity (BCVA) worden gemeten op 6 m in LogMAR-eenheden onder fotopische omstandigheden (85cd/m2).

Subjectieve breking zal worden uitgevoerd om eventuele resterende brekingsfouten vast te stellen voor afstand, tussenafstand en dichtbij.

Onscherpteprofielen (gezichtsscherpte boven opgelegde onscherpte) worden voor elke patiënt gemeten. De patiënt observeert de 6 m LogMAR-kaart door middel van de beste afstandscorrectie, vervolgens wordt onscherpte bereikt door toevoeging van paar lenzen van +2,00D tot -4,00D in stappen van 0,50D. De LogMAR-scherpte wordt geregistreerd en de gegevens worden uitgezet.

Contrastgevoeligheid zal monoculair worden geëvalueerd onder fotopische (85cd/m2) omstandigheden en mesopische (4cd/m2) met behulp van de Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.

Prestaties op bijna en gemiddeld niveau worden geëvalueerd met behulp van de Radner-leesgrafieken om de scherpte (LogRAD-eenheden) en leessnelheid in fotopische omstandigheden te beoordelen 85cd/m2

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Essex
      • Westclifff-on-Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 9AG
        • BMI Southend Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van een particuliere oogheelkundige kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Bilaterale implantatie van een trifocale intraoculaire lens

Uitsluitingscriteria:

  • bestaande oculaire pathologie
  • chirurgische complicaties
  • hoornvliesastigmatisme > 1,50DC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BMI Southend Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRI 1.1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren