- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01605058
Зрительные характеристики с трифокальной интраокулярной линзой
Оценка зрительных функций и качества зрения после имплантации трифокальной интраокулярной линзы
Целью данного исследования является оценка зрительных характеристик трифокальной интраокулярной линзы вдаль, вблизи и на промежуточном расстоянии путем измерения остроты зрения, контрастной чувствительности.
Удовлетворенность пациентов и качество зрения также будут оцениваться с помощью анкеты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Монокулярная и бинокулярная острота зрения без посторонней помощи (UCVA) и острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) будут измеряться на расстоянии 6 м в единицах LogMAR в фотопических условиях (85 кд/м2).
Субъективная рефракция будет выполнена, чтобы установить любую остаточную ошибку рефракции для дальнего, промежуточного и близкого расстояния.
Профили дефокусировки (острота зрения по сравнению с навязанной дефокусировкой) измеряются для каждого пациента. Пациент наблюдает за 6-метровой диаграммой LogMAR с помощью наилучшей коррекции расстояния, затем достигается расфокусировка путем добавления пар линз от +2,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,50 дптр. Острота LogMAR будет записана, а данные нанесены на график.
Контрастная чувствительность будет оцениваться монокулярно в фотопических (85 кд/м2) условиях и мезопических (4 кд/м2) условиях с использованием таблицы контрастной чувствительности Пелли-Робсона.
Ближняя и промежуточная производительность будет оцениваться с использованием диаграмм чтения Раднера для оценки остроты зрения (единицы LogRAD) и скорости чтения в фотопических условиях 85 кд / м2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- Двусторонняя имплантация трифокальной интраокулярной линзы
Критерий исключения:
- имеющаяся глазная патология
- хирургические осложнения
- роговичный астигматизм > 1,50DC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRI 1.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .