- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01605058
Wydajność wizualna z trójogniskową soczewką wewnątrzgałkową
Ocena sprawności wzrokowej i jakości widzenia po wszczepieniu trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej
Celem tego badania jest ocena sprawności widzenia trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej przy patrzeniu z dali, z bliska i z odległości pośredniej, za pomocą pomiaru ostrości wzroku i wrażliwości na kontrast.
Zadowolenie pacjenta i jakość widzenia zostaną również ocenione za pomocą kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednooczne i obuoczne bez pomocy (UCVA) oraz ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) będą mierzone z odległości 6 m w jednostkach LogMAR w warunkach fotopowych (85cd/m2).
Subiektywna refrakcja zostanie przeprowadzona w celu ustalenia resztkowego błędu refrakcji dla odległości, pośrednich i bliskich.
Dla każdego pacjenta mierzone są profile rozogniskowania (ostrość wzroku w stosunku do nałożonego rozogniskowania). Pacjent obserwuje 6m wykres LogMAR poprzez najlepszą korekcję odległości, następnie rozogniskowanie uzyskuje się poprzez dodanie par soczewek od +2,00D do -4,00D w krokach co 0,50D. Ostrość LogMAR zostanie zarejestrowana, a dane wykreślone.
Czułość kontrastu zostanie oceniona jednoocznie w warunkach fotopowych (85cd/m2) i mezopowych (4cd/m2) przy użyciu wykresu wrażliwości na kontrast Pelli-Robson.
Wyniki bliskie i pośrednie zostaną ocenione przy użyciu wykresów odczytu Radnera do oceny ostrości (jednostki LogRAD) i szybkości czytania w warunkach fotopowych 85cd/m2
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-70 lat
- Dwustronna implantacja trójogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca patologia oka
- powikłania chirurgiczne
- astygmatyzm rogówkowy > 1,50DC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRI 1.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .