Visuel ydeevne med en trifokal intraokulær linse
Visuel ydeevne Adn Kvalitet af synet evaluering efter implantation af en trifokal intraokulær linse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den visuelle ydeevne af en trifokal intraokulær linse på afstand, nær og mellemliggende visning, ved hjælp af synsstyrkemåling, kontrastfølsomhed.
Patienttilfredshed og kvalitet af synet vil også blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Monokulær og kikkert uden hjælp (UCVA) og bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) vil blive målt ved 6m i LogMAR-enheder under fotopiske forhold (85cd/m2).
Subjektiv refraktion vil blive udført for at etablere enhver resterende brydningsfejl vil for afstand, mellem og nær.
Defocus Profiler (visuel skarphed over pålagt defokus) måles for hver patient. Patienten observerer 6m LogMAR-diagrammet gennem bedste afstandskorrektion, hvorefter defokusering opnås ved at tilføje linsepar fra +2.00D til -4.00D i trin på 0.50D. LogMAR-skarpheden vil blive registreret, og dataene plottes.
Kontrastfølsomhed vil blive evalueret monokulært under fotopiske (85cd/m2) forhold og mesopiske (4cd/m2) ved hjælp af Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.
Nær- og mellemydelse vil blive evalueret ved hjælp af Radner Reading Charts til at vurdere skarphed (LogRAD-enheder) og læsehastighed under fotopiske forhold 85cd/m2
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Essex
-
Westclifff-on-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS0 9AG
- BMI Southend Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-70 år
- Bilateral implantation af en trifokal intraokulær linse
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende øjenpatologi
- kirurgiske komplikationer
- corneastigmatisme > 1,50 DC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRI 1.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .