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Performances visuelles avec une lentille intraoculaire trifocale

25 mai 2012 mis à jour par: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Performance visuelle et évaluation de la qualité de la vision après implantation d'une lentille intraoculaire trifocale

Le but de cette étude est d'évaluer les performances visuelles d'une lentille intraoculaire trifocale en vision de loin, de près et intermédiaire, par voie de mesure de l'acuité visuelle, de la sensibilité au contraste.

La satisfaction des patients et la qualité de la vision seront également évaluées au moyen d'un questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'acuité visuelle monoculaire et binoculaire sans aide (UCVA) et la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) seront mesurées à 6 m en unités LogMAR dans des conditions photopiques (85 cd/m2).

Une réfraction subjective sera effectuée pour établir toute erreur de réfraction résiduelle à distance, intermédiaire et proche.

Les profils de défocalisation (acuité visuelle sur défocalisation imposée) sont mesurés pour chaque patient. Le patient observe le graphique LogMAR 6m à travers la meilleure correction de distance, puis la défocalisation est obtenue par l'ajout de paires de lentilles de +2,00D à -4,00D par pas de 0,50D. L'acuité LogMAR sera enregistrée et les données tracées.

La sensibilité au contraste sera évaluée de manière monoculaire dans des conditions photopiques (85cd/m2) et mésopiques (4cd/m2) à l'aide du tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson.

Les performances proches et intermédiaires seront évaluées à l'aide des graphiques de lecture Radner pour évaluer l'acuité (unités LogRAD) et la vitesse de lecture dans des conditions photopiques 85cd/m2

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Essex
      • Westclifff-on-Sea, Essex, Royaume-Uni, SS0 9AG
        • BMI Southend Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients d'une clinique privée d'ophtalmologie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-70 ans
  • Implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire trifocale

Critère d'exclusion:

  • pathologie oculaire existante
  • complications chirurgicales
  • astigmatisme cornéen > 1.50DC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

BMI Southend Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2012

Première publication (Estimation)

24 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRI 1.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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