Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell ytelse med en trifokal intraokulær linse

25. mai 2012 oppdatert av: Elizabeth Agrippa, BMI Southend Hospital

Visuell ytelse og vurdering av synskvalitet etter implantasjon av en trifokal intraokulær linse

Formålet med denne studien er å evaluere den visuelle ytelsen til en trifokal intraokulær linse på avstand, nær og mellomliggende visning, ved hjelp av synsstyrkemåling, kontrastfølsomhet.

Pasienttilfredshet og kvalitet på synet vil også bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Monocular and Binocular Unaided (UCVA) og Best Corrected Visual Acuity (BCVA) vil bli målt ved 6m i LogMAR-enheter under fotopiske forhold (85cd/m2).

Subjektiv refraksjon vil bli utført for å etablere eventuelle gjenværende brytningsfeilvilje for avstand, mellomliggende og nær.

Defocus Profiler (visuell skarphet over pålagt defokus) måles for hver pasient. Pasienten observerer 6m LogMAR-diagrammet gjennom beste avstandskorreksjon, deretter oppnås defokusering ved å legge til linsepar fra +2.00D til -4.00D i trinn på 0.50D. LogMAR-skarpheten vil bli registrert og dataene plottet.

Kontrastfølsomhet vil bli evaluert monokulært under fotopiske (85cd/m2) forhold og mesopiske (4cd/m2) ved hjelp av Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart.

Nær- og middels ytelse vil bli evaluert ved hjelp av Radner Reading Charts for å vurdere skarphet (LogRAD-enheter) og lesehastighet under fotopiske forhold 85cd/m2

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Essex
      • Westclifff-on-Sea, Essex, Storbritannia, SS0 9AG
        • BMI Southend Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra en privat oftalmologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Bilateral implantasjon av en trifokal intraokulær linse

Ekskluderingskriterier:

  • eksisterende okulær patologi
  • kirurgiske komplikasjoner
  • hornhinneastigmatisme > 1,50 DC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BMI Southend Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth M Agrippa, BSc, BMI Southend

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRI 1.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere