대동맥 협착증의 청진 중증도와 경흉부 심초음파의 상관관계 (Cassette)
2016년 8월 17일 업데이트: United States Naval Medical Center, San Diego
판막심장질환에 대한 2006년 ACC/AHA 진료지침에 따르면 무증상 대동맥판막협착증(AS) 환자는 경흉부심초음파(TTE)를 중증의 경우 매년, 중등도의 경우 1~2년마다, 3~5년마다 검사를 받아야 한다. 경미한 질병의 경우.
이로 인해 연구자의 환자 모집단에서 다수의 선별 연구가 이루어집니다.
3M은 AS 심잡음의 최대 강도를 식별하고 잠재적으로 질병의 중증도 증가를 나타내는 두 번째 심장 소리 쪽으로 이동함에 따라 이를 추적할 수 있는 새로운 청진기 및 심음음 소프트웨어를 개발했습니다.
현재 대동맥 협착 가속 지수(ASAI)가 질병의 중증도 또는 질병의 진행과 관련이 있음을 입증하는 데이터는 없습니다.
ASAI는 수축기 심잡음의 최대 강도 타이밍을 측정하고 이를 수축기의 총 시간(S2-x/s2-s1)과 비교합니다. 여기서 s1은 첫 번째 심장 소리입니다. S2는 두 번째 심장 소리이고 x는 S1과 심잡음의 최대 강도 사이의 시간입니다.
이 연구에서 연구자들은 ASAI를 대동맥 협착 중증도의 표준 TTE 측정과 연관시킬 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NMCSD 내과 진료실에서 본 대동맥 협착증 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 피험자.
- 피험자는 사전 심초음파 검사로 기록된 무증상 대동맥 협착증이 있어야 합니다.
- 대상자는 청진 검사를 위해 앉을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 TTE를 완료할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서 및 의료 정보 승인 양식에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 상당한 추가 판막 심장 질환이 있는 피험자.
- 녹음할 수 없는 심음이 있는 피험자.
- 선천성 심장병으로 알려졌거나 이전에 진단되었을 수 있는 피험자.
- 심방 세동이 있는 피험자.
- 심장 수술 이력이 있는 피험자.
- 연구자가 느끼는 조건을 가진 피험자는 심음의 기록 가능성이나 심초음파의 정확도를 제한할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥 협착증 환자
상당한 추가 판막 질환 없이 다양한 정도의 대동맥 협착증이 있는 환자는 이 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
모든 참가자는 경흉부 심초음파 및 기록된 심장 청진을 받습니다.
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표준 측정
3M 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 협착 중증도 대비 대동맥 협착 가속 지수
기간: 등록 당일에 단일 측정이 이루어집니다. 순회 기록 및 심초음파는 동일한 방문에서 발생합니다. 추가 방문이나 후속 연구는 없을 것입니다.
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ASAI는 수축기 심잡음의 최대 강도 타이밍을 측정하고 이를 수축기의 총 시간(S2-x/s2-s1)과 비교합니다. 여기서 s1은 첫 번째 심장 소리입니다. S2는 두 번째 심장 소리이고 x는 S1과 심잡음의 최대 강도 사이의 시간입니다.
대동맥 협착증의 중증도는 연속 방정식에서 파생된 대동맥 판막 면적뿐만 아니라 최고 및 평균 대동맥 판막 구배로 측정됩니다.
ASAI는 평균을 내고 평균 대동맥 구배와 비교했습니다.
ROC 곡선은 >30mmHg의 평균 기울기를 예측하는 ASAI에 대해 계산되었습니다.
34의 ASAI는 특이성과 민감도의 최적의 조합을 제공하는 것으로 결정되었고 따라서 중요한 대동맥 협착증에 대한 컷오프 포인트로 설정되었습니다.
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등록 당일에 단일 측정이 이루어집니다. 순회 기록 및 심초음파는 동일한 방문에서 발생합니다. 추가 방문이나 후속 연구는 없을 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William E Bennett, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stewart BF, Siscovick D, Lind BK, Gardin JM, Gottdiener JS, Smith VE, Kitzman DW, Otto CM. Clinical factors associated with calcific aortic valve disease. Cardiovascular Health Study. J Am Coll Cardiol. 1997 Mar 1;29(3):630-4. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00563-3.
- BRAUNWALD E, GOLDBLATT A, AYGEN MM, ROCKOFF SD, MORROW AG. Congenital aortic stenosis. I. Clinical and hemodynamic findings in 100 patients. II. Surgical treatment and the results of operation. Circulation. 1963 Mar;27:426-62. doi: 10.1161/01.cir.27.3.426. No abstract available.
- Bonner AJ Jr, Sacks HN, Tavel ME. Assessing the severity of aortic stenosis by phonocardiography and external carotid pulse recordings. Circulation. 1973 Aug;48(2):247-52. doi: 10.1161/01.cir.48.2.247. No abstract available.
- Bonow RO, Carabello BA, Chatterjee K, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS; 2006 Writing Committee Members; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force. 2008 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): endorsed by the Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):e523-661. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190748. Epub 2008 Sep 26. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMCSD.2011.0123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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