主动脉瓣狭窄听诊严重程度与经胸超声心动图的相关性 (Cassette)
2016年8月17日 更新者：United States Naval Medical Center, San Diego
根据 2006 年 ACC/AHA 瓣膜性心脏病实践指南，无症状主动脉瓣狭窄 (AS) 患者应筛查经胸超声心动图 (TTE)，重度疾病每年一次，中度疾病每 1-2 年一次，每 3-5 年一次对于轻症。
这导致在研究者患者群体中进行了大量筛选研究。
3M 开发了一种新的听诊器和心音图软件，能够识别 AS 杂音的峰值强度并在它向第二心音移动时跟踪它，这可能表明疾病的严重程度增加。
目前没有数据证明主动脉瓣狭窄加速指数 (ASAI) 与疾病严重程度或疾病进展相关。
ASAI 测量收缩期杂音峰值强度的时间，并将其与收缩期总时间 (S2-x/s2-s1) 进行比较，其中 s1 是第一心音； S2 是第二心音，x 是 S1 和杂音峰值强度之间的时间。
在这项研究中，研究人员建议将 ASAI 与主动脉瓣狭窄严重程度的标准 TTE 测量相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
NMCSD 内科门诊的主动脉瓣狭窄患者
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性和女性受试者。
- 受试者必须有无症状的主动脉瓣狭窄，由先前的超声心动图检查记录。
- 受试者必须能够坐下来接受听诊检查。
- 受试者必须能够完成 TTE。
- 受试者必须自愿同意参加研究并签署知情同意书和健康信息授权书。
排除标准：
- 患有明显的额外心脏瓣膜病的受试者。
- 心音无法记录的受试者。
- 已知患有先天性心脏病或之前可能被诊断患有先天性心脏病的受试者。
- 患有房颤的受试者。
- 有心脏手术史的受试者。
- 具有研究人员认为的条件的受试者可能会限制心音的可记录性或超声心动图的准确性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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主动脉瓣狭窄患者
具有不同程度的主动脉瓣狭窄但没有明显的额外瓣膜疾病的患者将被视为符合本研究的条件。
所有参与者都将接受经胸超声心动图和心脏听诊记录。
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标准测量
3M设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉瓣狭窄加速指数与主动脉瓣狭窄严重程度的比较
大体时间：入学当天进行一次测量。会诊记录和超声心动图将在同一次就诊时进行。不会有额外的访问或研究跟进。
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ASAI 测量收缩期杂音峰值强度的时间，并将其与收缩期总时间 (S2-x/s2-s1) 进行比较，其中 s1 是第一心音； S2 是第二心音，x 是 S1 和杂音峰值强度之间的时间。
主动脉瓣狭窄严重程度将通过峰值和平均主动脉瓣梯度以及从连续性方程导出的主动脉瓣面积来测量。
将 ASAI 取平均值并与平均主动脉梯度进行比较。
为 ASAI 计算 ROC 曲线预测 >30mmHg 的平均梯度。
34 的 ASAI 被确定为提供特异性和敏感性的最佳组合，因此被设置为显着主动脉瓣狭窄的分界点。
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入学当天进行一次测量。会诊记录和超声心动图将在同一次就诊时进行。不会有额外的访问或研究跟进。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William E Bennett, MD、United States Naval Medical Center, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stewart BF, Siscovick D, Lind BK, Gardin JM, Gottdiener JS, Smith VE, Kitzman DW, Otto CM. Clinical factors associated with calcific aortic valve disease. Cardiovascular Health Study. J Am Coll Cardiol. 1997 Mar 1;29(3):630-4. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00563-3.
- BRAUNWALD E, GOLDBLATT A, AYGEN MM, ROCKOFF SD, MORROW AG. Congenital aortic stenosis. I. Clinical and hemodynamic findings in 100 patients. II. Surgical treatment and the results of operation. Circulation. 1963 Mar;27:426-62. doi: 10.1161/01.cir.27.3.426. No abstract available.
- Bonner AJ Jr, Sacks HN, Tavel ME. Assessing the severity of aortic stenosis by phonocardiography and external carotid pulse recordings. Circulation. 1973 Aug;48(2):247-52. doi: 10.1161/01.cir.48.2.247. No abstract available.
- Bonow RO, Carabello BA, Chatterjee K, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS; 2006 Writing Committee Members; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force. 2008 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): endorsed by the Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):e523-661. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190748. Epub 2008 Sep 26. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月21日
首次发布 (估计)
2012年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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