Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af auskultatorisk sværhedsgrad af aortastenose med trans thorax ekkokardiografi (Cassette)

17. august 2016 opdateret af: United States Naval Medical Center, San Diego
I henhold til 2006 ACC/AHA praksis retningslinjer for hjerteklapsygdom, skal patienter med asymptomatisk aortastenose (AS) have screening transthoracic ekkokardiogram (TTE) udført årligt for alvorlig sygdom, hvert 1-2 år for moderat sygdom og hvert 3-5 år for mild sygdom. Dette resulterer i et væld af screeningsundersøgelser i efterforskernes patientpopulation. 3M har udviklet en ny stetoskop- og fonokardiografisoftware, der er i stand til at identificere spidsintensiteten af ​​AS-mislyden og spore den, når den bevæger sig mod den anden hjertelyd, hvilket potentielt indikerer stigende sværhedsgrad af sygdommen. I øjeblikket findes der ingen data, der viser, at aortastenose-accelerationsindekset (ASAI) korrelerer med sygdommens sværhedsgrad eller sygdomsprogression. ASAI måler timingen af ​​spidsintensiteten af ​​den systoliske mislyd og sammenligner den med den samlede tid i systole (S2-x/s2-s1), hvor s1 er den første hjertelyd; S2 er den anden hjertelyd og x med tiden mellem S1 og mumlens maksimale intensitet. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at korrelere ASAI til standard TTE-målinger af sværhedsgraden af ​​aortastenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med aortastenose set i internmedicinsk klinik på NMCSD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner 18 år og ældre.
  2. Forsøgspersoner skal have asymptomatisk aortastenose dokumenteret ved forudgående ekkokardiografisk undersøgelse.
  3. Forsøgspersoner skal kunne gå til auskultationseksamen.
  4. Emnet skal kunne gennemføre en TTE.
  5. Forsøgspersonerne skal frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen til informeret samtykke og godkendelsesformularer for sundhedsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med betydelig yderligere hjerteklapsygdom.
  2. Motiver med uoptagelige hjertelyde.
  3. Forsøgspersoner med kendt eller som måske tidligere er blevet diagnosticeret med medfødt hjertesygdom.
  4. Personer med atrieflimren.
  5. Forsøgspersoner med tidligere hjertekirurgi.
  6. Forsøgspersoner, der har tilstande, som forskeren føler, kan begrænse optageligheden af ​​hjertelydene eller nøjagtigheden af ​​ekkokardiogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med aortastenose
Patienter med varierende grader af aortastenose uden væsentlig yderligere klapsygdom vil blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse. Alle deltagere vil modtage et transthorax ekkokardiogram og registreret hjerteauskultation.
Andet: Trantorakalt ekkokardiogram
standard måling
Enhed: Hjerteaskultationsoptagelser med elektronisk stetoskop
3M enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerationsindeks for aortastenose sammenlignet med sværhedsgrad af aortastenose
Tidsramme: Der foretages en enkelt måling på tilmeldingsdagen. Den askultatoriske optagelse og ekkokardiogram finder sted ved samme besøg. Der vil ikke være yderligere besøg eller studieopfølgning.
ASAI måler timingen af ​​spidsintensiteten af ​​den systoliske mislyd og sammenligner den med den samlede tid i systole (S2-x/s2-s1), hvor s1 er den første hjertelyd; S2 er den anden hjertelyd og x med tiden mellem S1 og mumlens maksimale intensitet. Sværhedsgraden af ​​aortastenose vil blive målt ved peak og middel aortaklapgradienter samt aortaklapareal afledt af kontinuitetsligningen. ASAI blev gennemsnittet og sammenlignet med den gennemsnitlige aortagradient. ROC-kurven blev beregnet for ASAI, der forudsiger en middelgradient på >30 mmHg. ASAI på 34 blev bestemt til at give den optimale kombination af specificitet og sensitivitet og blev derfor sat som skæringspunktet for signifikant aortastenose.
Der foretages en enkelt måling på tilmeldingsdagen. Den askultatoriske optagelse og ekkokardiogram finder sted ved samme besøg. Der vil ikke være yderligere besøg eller studieopfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbejdspartnere

The Geneva Foundation
3M

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William E Bennett, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (SKØN)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2011.0123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Kliniske forsøg med Trantorakalt ekkokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner