Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja stopnia osłuchowego zwężenia zastawki aortalnej z echokardiografią przezklatkową (Cassette)

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: United States Naval Medical Center, San Diego
Zgodnie z wytycznymi ACC/AHA z 2006 roku dotyczącymi wad zastawkowych serca u pacjentów z bezobjawowym zwężeniem aorty (AS) należy co roku wykonywać przesiewowe echokardiogramy przezklatkowe (TTE) w przypadku ciężkiej choroby, co 1-2 lata w przypadku umiarkowanej choroby i co 3-5 lat na łagodną chorobę. Skutkuje to wieloma badaniami przesiewowymi w populacji pacjentów badaczy. Firma 3M opracowała nowe oprogramowanie do stetoskopu i fonokardiografii zdolne do identyfikacji szczytowej intensywności szmeru AS i śledzenia go w miarę przesuwania się w kierunku drugiego tonu serca, co może wskazywać na nasilenie się choroby. Obecnie nie ma danych wykazujących, że wskaźnik przyspieszenia zwężenia zastawki aortalnej (ASAI) koreluje z ciężkością lub progresją choroby. ASAI mierzy czas szczytowej intensywności szmeru skurczowego i porównuje go z całkowitym czasem skurczu (S2-x/s2-s1), gdzie s1 jest pierwszym tonem serca; S2 to drugi ton serca, a x to czas między S1 a szczytową intensywnością szmeru. W tym badaniu badacze proponują skorelowanie ASAI ze standardowymi pomiarami TTE ciężkości zwężenia zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej obserwowani w klinice chorób wewnętrznych NMCSD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi.
  2. Pacjenci muszą mieć bezobjawowe zwężenie zastawki aortalnej udokumentowane wcześniejszym badaniem echokardiograficznym.
  3. Badani muszą być w stanie usiąść podczas badania osłuchowego.
  4. Podmiot musi być w stanie ukończyć TTE .
  5. Pacjenci muszą dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularze świadomej zgody i upoważnienia do informacji medycznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z istotną dodatkową wadą zastawkową serca.
  2. Osoby z niemożliwymi do zarejestrowania tonami serca.
  3. Osoby ze znaną lub u których wcześniej można było zdiagnozować wrodzoną wadę serca.
  4. Osoby z migotaniem przedsionków.
  5. Osoby z historią kardiochirurgii.
  6. Pacjenci, u których występują schorzenia, które zdaniem badacza mogą ograniczać możliwość rejestracji tonów serca lub dokładność echokardiogramu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej
Pacjenci z różnym stopniem zwężenia zastawki aortalnej bez istotnej dodatkowej wady zastawkowej zostaną uznani za kwalifikujących się do tego badania. Wszyscy uczestnicy otrzymają echokardiogram przezklatkowy i zarejestrowane osłuchiwanie serca.
Inny: Echokardiogram przezklatkowy
standardowy pomiar
Urządzenie: Nagrania badania serca za pomocą stetoskopu elektronicznego
Urządzenie 3M

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyspieszenia zwężenia aorty w porównaniu z ciężkością zwężenia aorty
Ramy czasowe: W dniu zapisów dokonywany jest pojedynczy pomiar. Zapis osłuchowy i echokardiogram zostaną przeprowadzone podczas tej samej wizyty. Nie będzie żadnych dodatkowych wizyt ani kontynuacji badań.
ASAI mierzy czas szczytowej intensywności szmeru skurczowego i porównuje go z całkowitym czasem skurczu (S2-x/s2-s1), gdzie s1 jest pierwszym tonem serca; S2 to drugi ton serca, a x to czas między S1 a szczytową intensywnością szmeru. Nasilenie stenozy aortalnej będzie mierzone na podstawie szczytowych i średnich gradientów zastawki aortalnej, jak również pola powierzchni zastawki aortalnej wyprowadzonego z równania ciągłości. ASAI uśredniono i porównano ze średnim gradientem aorty. Krzywą ROC obliczono dla ASAI przewidującego średni gradient >30 mmHg. Ustalono, że ASAI o wartości 34 zapewnia optymalną kombinację specyficzności i czułości, dlatego też ustalono ją jako punkt odcięcia dla istotnego zwężenia zastawki aortalnej.
W dniu zapisów dokonywany jest pojedynczy pomiar. Zapis osłuchowy i echokardiogram zostaną przeprowadzone podczas tej samej wizyty. Nie będzie żadnych dodatkowych wizyt ani kontynuacji badań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Współpracownicy

The Geneva Foundation
3M

Śledczy

  • Główny śledczy: William E Bennett, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMCSD.2011.0123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj