Aorttastenoosin auskultatorisen vaikeusasteen korrelaatio trans-thoracic Echokardiografian kanssa (Cassette)
keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: United States Naval Medical Center, San Diego
Vuoden 2006 ACC/AHA-käytännön ohjeiden mukaan läppäsydänsairaudelle potilaille, joilla on oireeton aorttastenoosi (AS), tulisi tehdä seulonta rintakehän kaikututkimuksella (TTE) vuosittain vakavan sairauden varalta, 1-2 vuoden välein kohtalaisen taudin varalta ja 3-5 vuoden välein. lievään sairauteen.
Tämä johtaa lukuisiin seulontatutkimuksiin tutkijapotilaspopulaatiossa.
3M on kehittänyt uuden stetoskoopin ja fonokardiografiaohjelmiston, joka pystyy tunnistamaan AS-sivuäänen huippuintensiteetin ja seuraamaan sitä, kun se liikkuu kohti toista sydänääntä, mikä saattaa viitata taudin pahenemiseen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat, että aorttastenoosin kiihtyvyysindeksi (ASAI) korreloisi taudin vaikeusasteen tai taudin etenemisen kanssa.
ASAI mittaa systolisen sivuäänen huippuintensiteetin ajoituksen ja vertaa sitä systolen kokonaisaikaan (S2-x/s2-s1), jossa s1 on ensimmäinen sydämen ääni; S2 on toinen sydämen ääni ja x, jossa on aika S1:n ja sivuäänen huippuintensiteetin välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat ASAI:n korreloimista aorttastenoosin vakavuuden standardeihin TTE-mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aorttastenoosi, nähty NMCSD:n sisätautiklinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
- Koehenkilöillä on oltava oireeton aorttastenoosi, joka on dokumentoitu edeltävällä sydämen kaikututkimuksella.
- Koehenkilöiden tulee pystyä istumaan auskultaatiotutkimuksessa.
- Tutkittavan on kyettävä suorittamaan TTE.
- Tutkittavien on vapaaehtoisesti suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumus ja terveydenhuollon tietojen valtuutuslomakkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä lisäläppäsydänsairaus.
- Kohteet, joilla on tallentamattomia sydänääniä.
- Koehenkilöt, joilla tiedetään tai joilla on aiemmin diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus.
- Koehenkilöt, joilla on eteisvärinä.
- Koehenkilöt, joilla on ollut sydänkirurgia.
- Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä sairauksia, voivat rajoittaa sydämen äänien tallennettavuutta tai sydämen kaikukuvauksen tarkkuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aorttastenoosipotilaat
Potilaiden, joilla on eriasteinen aortan ahtauma ilman merkittävää lisäläppäsairautta, katsotaan olevan kelvollisia tähän tutkimukseen.
Kaikille osallistujille suoritetaan transthorakaalinen kaikututkimus ja tallennettu sydämen kuuntelu.
|
vakiomittaus
3M laite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aorttastenoosin kiihtyvyysindeksi verrattuna aorttastenoosin vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä tehdään yksi mittaus. Askultatiivinen tallennus ja kaikukäyrä tehdään samalla käynnillä. Ylimääräisiä vierailuja tai tutkimusseurantaa ei tehdä.
|
ASAI mittaa systolisen sivuäänen huippuintensiteetin ajoituksen ja vertaa sitä systolen kokonaisaikaan (S2-x/s2-s1), jossa s1 on ensimmäinen sydämen ääni; S2 on toinen sydämen ääni ja x, jossa on aika S1:n ja sivuäänen huippuintensiteetin välillä.
Aorttastenoosin vakavuus mitataan aorttaläpän huippu- ja keskiarvogradienteilla sekä jatkuvuusyhtälöstä johdetulla aorttaläpän pinta-alalla.
ASAI:sta laskettiin keskiarvo ja sitä verrattiin keskimääräiseen aortan gradienttiin.
ROC-käyrä laskettiin ASAI:lle ennustaen keskimääräisen gradientin >30 mmHg.
ASAI:n 34 määritettiin tarjoavan optimaalisen spesifisyyden ja herkkyyden yhdistelmän, ja siksi se asetettiin raja-pisteeksi merkittävälle aorttastenoosille.
|
Ilmoittautumispäivänä tehdään yksi mittaus. Askultatiivinen tallennus ja kaikukäyrä tehdään samalla käynnillä. Ylimääräisiä vierailuja tai tutkimusseurantaa ei tehdä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: William E Bennett, MD, United States Naval Medical Center, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart BF, Siscovick D, Lind BK, Gardin JM, Gottdiener JS, Smith VE, Kitzman DW, Otto CM. Clinical factors associated with calcific aortic valve disease. Cardiovascular Health Study. J Am Coll Cardiol. 1997 Mar 1;29(3):630-4. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00563-3.
- BRAUNWALD E, GOLDBLATT A, AYGEN MM, ROCKOFF SD, MORROW AG. Congenital aortic stenosis. I. Clinical and hemodynamic findings in 100 patients. II. Surgical treatment and the results of operation. Circulation. 1963 Mar;27:426-62. doi: 10.1161/01.cir.27.3.426. No abstract available.
- Bonner AJ Jr, Sacks HN, Tavel ME. Assessing the severity of aortic stenosis by phonocardiography and external carotid pulse recordings. Circulation. 1973 Aug;48(2):247-52. doi: 10.1161/01.cir.48.2.247. No abstract available.
- Bonow RO, Carabello BA, Chatterjee K, de Leon AC Jr, Faxon DP, Freed MD, Gaasch WH, Lytle BW, Nishimura RA, O'Gara PT, O'Rourke RA, Otto CM, Shah PM, Shanewise JS; 2006 Writing Committee Members; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force. 2008 Focused update incorporated into the ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients With Valvular Heart Disease): endorsed by the Society of Cardiovascular Anesthesiologists, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):e523-661. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190748. Epub 2008 Sep 26. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2011.0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .