Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace auskultační závažnosti aortální stenózy s transtorakální echokardiografií (Cassette)

17. srpna 2016 aktualizováno: United States Naval Medical Center, San Diego
Podle praktických pokynů ACC/AHA pro chlopenní onemocnění srdce z roku 2006 by pacienti s asymptomatickou aortální stenózou (AS) měli podstupovat screeningové transtorakální echokardiogramy (TTE) ročně pro těžké onemocnění, každé 1-2 roky pro středně těžké onemocnění a každých 3-5 let pro mírné onemocnění. To vede k mnoha screeningovým studiím v populaci pacientů vyšetřovatelů. Společnost 3M vyvinula nový stetoskop a software pro fonokardiografii, který je schopen identifikovat maximální intenzitu AS šelestu a sledovat jej, jak se pohybuje směrem k druhému srdečnímu ozvu, což potenciálně ukazuje na zvyšující se závažnost onemocnění. V současné době neexistují žádná data, která by prokázala, že index akcelerace aortální stenózy (ASAI) koreluje se závažností onemocnění nebo progresí onemocnění. ASAI měří načasování maximální intenzity systolického šelestu a porovnává jej s celkovou dobou v systole (S2-x/s2-s1), kde s1 je první srdeční zvuk; S2 je druhý srdeční zvuk a x s časem mezi S1 a maximální intenzitou šelestu. V této studii výzkumníci navrhují korelovat ASAI se standardními TTE měřeními závažnosti aortální stenózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aortální stenózou na interní klinice NMCSD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18 let a starší.
  2. Subjekty musí mít asymptomatickou aortální stenózu dokumentovanou předchozím echokardiografickým vyšetřením.
  3. Subjekty musí být schopny auskultační zkoušky.
  4. Subjekt musí být schopen dokončit TTE.
  5. Subjekty musí dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a podepsat informovaný souhlas a autorizační formuláře pro informace o zdravotní péči.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty s významným dalším chlopenním onemocněním srdce.
  2. Subjekty s nezaznamenatelnými srdečními zvuky.
  3. Subjekty se známou nebo dříve diagnostikovanou vrozenou srdeční chorobou.
  4. Subjekty s fibrilací síní.
  5. Subjekty s anamnézou kardiochirurgie.
  6. Subjekty, které mají stavy, které výzkumník pociťuje, mohou omezovat zaznamenávatelnost srdečních zvuků nebo přesnost echokardiogramu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s aortální stenózou
Pacienti s různým stupněm aortální stenózy bez významného dalšího chlopenního onemocnění budou považováni za způsobilé pro tuto studii. Všichni účastníci obdrží transtorakální echokardiogram a zaznamenanou auskultaci srdce.
Jiný: Tranthorakální echokardiogram
standardní měření
Přístroj: Záznamy srdeční askultace s elektronickým stetoskopem
Zařízení 3M

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zrychlení aortální stenózy ve srovnání se závažností aortální stenózy
Časové okno: V den zápisu se provádí jedno měření. Askultační záznam a echokardiogram budou provedeny při stejné návštěvě. Nebudou se konat žádné další návštěvy ani navazující studium.
ASAI měří načasování maximální intenzity systolického šelestu a porovnává jej s celkovou dobou v systole (S2-x/s2-s1), kde s1 je první srdeční zvuk; S2 je druhý srdeční zvuk a x s časem mezi S1 a maximální intenzitou šelestu. Závažnost aortální stenózy bude měřena pomocí maximálního a středního gradientu aortální chlopně a také plochy aortální chlopně odvozené z rovnice kontinuity. ASAI byl zprůměrován a porovnán s průměrným gradientem aorty. ROC křivka byla vypočtena pro ASAI s předpovědí středního gradientu >30 mmHg. Bylo stanoveno, že ASAI 34 poskytuje optimální kombinaci specifičnosti a citlivosti, a proto byl stanoven jako hraniční bod pro významnou aortální stenózu.
V den zápisu se provádí jedno měření. Askultační záznam a echokardiogram budou provedeny při stejné návštěvě. Nebudou se konat žádné další návštěvy ani navazující studium.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Naval Medical Center, San Diego

Spolupracovníci

The Geneva Foundation
3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William E Bennett, MD, United States Naval Medical Center, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMCSD.2011.0123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit