- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01605955
손가락끝 맥박산소측정기 임상시험
2012년 5월 23일 업데이트: Andon Health Co., Ltd
이 연구의 목적은 CO-oximeter에 의한 혈액 SaO2의 "표준" 측정과 비교하여 맥박 산소 측정기 장비의 SpO2 정확도를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실험 절차의 일부로 유발된 저산소증 및 동맥혈 샘플링에 동의한 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 피험자는 자발적으로 연구에 참여합니다.
- 모든 피험자는 연구 당시 건강 상태가 양호해야 합니다. 프로토콜에 달리 명시되지 않는 한 다음 값이 적용될 수 있습니다.
- 포함 기준은 연구 목적에 부합해야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자 또는 높은 수준의 일산화탄소에 노출되어 일산화탄소헤모글로빈 수치가 높아지는 개인.
- 연구 프로토콜에서 특정 혈색소 장애가 요구되지 않는 한 메트헤모글로빈 수치가 상승하는 조건에 처한 개인.
- 의정서에서 요구하는 절차와 관련하여 과도한 의학적 위험에 놓이게 될 피험자(예: 동맥 캐뉼라 또는 저산소증).
- 연령: 청년 및 50세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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손가락 끝 맥박 산소 측정기
SPO2 측정 범위: 70%-99%
|
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CO-옥시미터
SaO2 측정 범위: 70%-99%
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AndonHealth8
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